場地要求設備需安裝在通風良好、遠離火源和人員密集區域的房間,配備排風和消防設施(如滅火器、煙霧報警器)。大型設備需預留足夠的檢修空間,地面承重需滿足設備重量(通常≥500kg/m2)。法規與環保審批在國內使用需向當地環保部門申報環氧乙烷使用量,納入危險化學品管理;醫療企業需通過 ISO 13485 體系審核,工業企業需符合當地安全生產標準。總結環氧乙烷滅菌器的**價值在于高效、低溫滅菌,但需嚴格把控購買時的資質、技術參數、安全性及合規性。建議采購前與廠商充分溝通,索取設備驗證方案(如 IQ/OQ/PQ 文件),并通過現場試滅菌測試效果,確保設備滿足實際需求。同時,需建立完善的操作規程和應急預案,保障人員安全與環境友好。環氧乙烷滅菌時可以用各種包裹材料包裹物品,便于儲存和運輸。合肥預熱柜環氧乙烷滅菌器24小時服務
監測和常規裝載發放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規化學監測(CI)和生物監測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規裝載發放的監測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認循環報告上的物理參數(如打印或電子文件);不要使用無循環驗證報告的滅菌器;對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內CIs建議使用第4類-多項參數指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規測試包,或使用同等功效的商業化產品。BIPCD“應放在滅菌腔內**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)深圳解析柜環氧乙烷滅菌器生產企業環氧乙烷滅菌器的工作原理主要基于環氧乙烷氣體的強大殺菌作用。
環氧乙烷滅菌器寬范圍適用性適用物品:醫療領域:手術器械、導管、注射器、宮內節育器、心臟瓣膜等高分子材料制品;光學儀器(如內窺鏡)、電子設備(如起搏器)等精密器械。其他領域:制藥行業的包裝材料、醫療耗材(如紗布、繃帶)、食品工業的無菌包裝材料等。不適用于:含水量過高或過低的物品、油脂類及硅油制品(可能影響滅菌效果)。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學性質影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質的損壞。
滅菌物品要徹底清洗和適當預濕。消毒清洗是滅菌前不可忽視的一個重要環節,特別是可重復使用的物品與器材,需徹底清潔和漂洗,***黏膜、血跡或其他有機物。任何殘留的物質都會妨礙微生物與環氧乙烷氣體的有效接觸,甚至會使細菌產生保護膜而影響滅菌效果,所以受污染物品必須仔細流水清洗后,用酶浸泡>5min。有關節器械需要拆開,管腔類器械需要超聲震蕩。所需滅菌物品、包裝材料、生物指示劑要在相對濕度50%的房間內放置>2h,塑料制品需要更多濕化,包裝前比較好過夜濕化,但表面不能有肉眼水滴。合適的包裝既能防止滅菌后物品再次污染,又要保證環氧乙烷氣體能夠順利穿透。
環氧乙烷滅菌器預處理階段物品清洗干燥:去除表面污染物,避免影響滅菌效果。合理包裝:使用透氣材料(如紙塑袋、無紡布)包裝,確保氣體滲透。 滅菌階段裝載:物品按規定擺放,保持間隙,便于氣體流通。抽真空:排除艙內空氣,形成負壓環境,提高氣體滲透效率。注入環氧乙烷:按設定濃度注入氣體,開始滅菌反應。溫濕度控制:維持適宜的滅菌條件,確保微生物滅活。解析階段(關鍵安全環節)通過加熱通風(如 60℃熱風循環)加速環氧乙烷揮發,降低殘留。解析時間根據物品類型不同,通常需 8-24 小時,**終殘留量需符合標準。食品包裝材料、化妝品容器、電子元件等也常采用環氧乙烷滅菌器進行處理。深圳解析柜環氧乙烷滅菌器生產企業
環氧乙烷滅菌器對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。合肥預熱柜環氧乙烷滅菌器24小時服務
解析(通風)階段排殘處理:滅菌結束后,通過真空泵將殘留的環氧乙烷氣體抽出,排入廢氣處理系統(如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置),避免直接排放到環境中。通風解析:向腔體內通入過濾后的潔凈空氣(或加熱空氣),通過對流換氣降低物品表面的環氧乙烷殘留。解析時間根據物品類型和標準要求差異較大:醫療植入物:可能需要長達 24~48 小時的解析,確保 EO 殘留量≤10μg/g。普通醫療器械:通常解析 12~24 小時。部分設備配備**的解析艙,可與滅菌過程同步進行,提高效率。合肥預熱柜環氧乙烷滅菌器24小時服務