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深圳NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-04

    實(shí)驗(yàn)室布局:根據(jù)血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作流程和需要,確定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的布局。一般需要設(shè)置樣本接收區(qū)、操作區(qū)、儀器設(shè)備區(qū)、結(jié)果審核區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)等不同區(qū)域,并合理分配各個(gè)區(qū)域之間的通道和空間。樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)置在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的位置,方便患者提交樣本。同時(shí),為了保護(hù)患者隱私,需要設(shè)置屏風(fēng)等隔離物,并確保接待區(qū)域與檢驗(yàn)區(qū)域分開(kāi)。操作區(qū):操作區(qū)需要考慮到工作流程和人員數(shù)量,可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要,將不同類型的操作分別分配到不同的操作區(qū)。通常情況下,操作區(qū)需要放置工作臺(tái)、試劑架、掛鉤等家具。生物安全實(shí)驗(yàn)室(biosafety laboratory ),也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 。深圳NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名

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    防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平:該級(jí)別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施,這類實(shí)驗(yàn)室專門處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì)借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細(xì)菌,寄生蟲(chóng)和病毒可能導(dǎo)致人類嚴(yán)重的致命性疾病,但已經(jīng)有包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲(chóng)、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒.實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對(duì)于致病性和潛在的致命原體的具體培訓(xùn),且必須被對(duì)于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)(neutralorwarmzone)。中山細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室裝修公司一般醫(yī)院的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是屬于一級(jí)實(shí)驗(yàn)室。

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    基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)勘察、實(shí)驗(yàn)室平面方案設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室施工指導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室竣工驗(yàn)收、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量提升,覆蓋業(yè)務(wù)類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)根據(jù)業(yè)務(wù)需求,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室未來(lái)3~5年的檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)劃和樣本量,制定測(cè)序平臺(tái)、自動(dòng)化設(shè)備、實(shí)驗(yàn)人員以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案除了需要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀因地制宜,還需重點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與參考規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則。

    從工程建設(shè)來(lái)講,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu);空調(diào)、通風(fēng)和凈化;給排水與氣體供應(yīng);電氣;消防;檢測(cè)和驗(yàn)收。在建設(shè)工程中,都應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),一般醫(yī)院的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是屬于一級(jí)實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于部分特殊實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該達(dá)到二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于研究性的實(shí)驗(yàn)室,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高。與之相對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室裝修的材料選擇就非常重要了,同樣功能的材料,由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不同,裝修出的整體效果也會(huì)不同。例如實(shí)驗(yàn)室的墻體、冷庫(kù)的墻體、衛(wèi)生間的墻體要求是不同的,若均使用相同厚度的磚墻,顯然是不合適的。實(shí)驗(yàn)室的墻體應(yīng)不易積灰,易于清掃,陰角、陽(yáng)角做倒圓處理,不留清潔死角。對(duì)于冷庫(kù)墻體,應(yīng)為保溫隔熱墻體,避免相鄰側(cè)墻體產(chǎn)生冷凝水。對(duì)于微生物實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高,局部房間有負(fù)壓要求,同時(shí)需要保證有單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),確保室內(nèi)與外界實(shí)驗(yàn)室空氣流通不交叉等。 通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝修工作進(jìn)行良好的計(jì)劃和管理,可以創(chuàng)造出一個(gè)具有高度效率和高水平安全性的實(shí)驗(yàn)室。

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    實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施,如出口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風(fēng)險(xiǎn)的工作應(yīng)該在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,按照BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。在一些實(shí)驗(yàn)室中,因?yàn)殡娖鞫搪穼?dǎo)致實(shí)驗(yàn)室火災(zāi),造成同線路的設(shè)備損毀;因?yàn)楣┧墓苈菲屏褜?dǎo)致水淹實(shí)驗(yàn)室;因?yàn)閿嚯娀虮涔收蠈?dǎo)致試劑存放溫度過(guò)高而變質(zhì);因?yàn)槔鲜笠脑O(shè)備線路導(dǎo)致維修困難,檢驗(yàn)工作中斷。從目前情況來(lái)看,這些未做好有效的安全隱患規(guī)避的實(shí)驗(yàn)室,往往因?yàn)橐恍┡既皇录隳軐?duì)實(shí)驗(yàn)室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外,還應(yīng)綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護(hù)等裝置,以及添加防嚙齒動(dòng)物進(jìn)入設(shè)備情況的發(fā)生。而隨著近年來(lái)傳感技術(shù)和移動(dòng)通訊的發(fā)展一些預(yù)警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)中,比如在溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)點(diǎn)的檢測(cè)報(bào)警,自動(dòng)應(yīng)急處理,并實(shí)時(shí)傳輸給相關(guān)的管理人員,以防止更大事故的發(fā)生。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。龍崗區(qū)細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好

CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。深圳NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名

    CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則:CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過(guò)程中的要求:SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單,內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;深圳NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名

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