作為中國一次性生物耗材的創新者,上海笙岳始終以 “守護生物制藥安全防線” 為己任,用專業的產品與服務,助力每一款生物藥從實驗室走向臨床,為人類健康事業貢獻科技力量。工藝創新:智能制造提升產品一致性案例:某單抗藥企的管路系統升級實踐客戶痛點:國內某**單抗生產企業在工藝放大階段,傳統手工組裝的管路系統因接口泄漏導致3批次中間產物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時,效率低下。笙岳解決方案:采用預鑄塑管組(100L規格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風險降低98%;組裝時間縮短至...
NK 細胞培養基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發:用于 CD19 靶向 NK 細胞的規模化培養,助力國內較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產:替代傳統含血清培養基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內用完。使用前需進行內***與支原體檢測,確保質量達標。硅膠管產品應用場景醫療衛生領域,實驗室研究,工業生產,食品飲料行業。湖南無菌離心管一次性生物耗材生物制...
NK 細胞培養基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發:用于 CD19 靶向 NK 細胞的規模化培養,助力國內較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產:替代傳統含血清培養基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內用完。使用前需進行內***與支原體檢測,確保質量達標。軟式隔離區是生物制藥生產過程中用于隔離和保護關鍵區域的重要設備。上海熱塑橡膠管一次性生物耗材源頭工廠 ...
在當今快速發展的生物制藥行業中,生產效率和產品質量是企業競爭力的。為了滿足這一需求,笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術領域的深厚積累,創新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優化了生物制藥的生產流程,還提升了產品的安全性和生產效率。本文將詳細介紹這款產品的優勢、特征及其應用場景。高效攪拌,提升生產效率:笙岳科技的一次性耗材生物制藥攪拌桶采用先進的設計理念,優化了攪拌槳的結構和轉速,確保物料在桶內均勻混合,顯著提高了攪拌效率。這不僅縮短了生產周期,還減少了能耗,為企業降低了生產成本。塑料瓶/桶集成是生物制藥領域常用的儲存和運輸容器。福建濾器一次性生物耗材電話多少上海笙岳科技一次性生物...
NK 細胞擴增試劑套組產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優勢:高效擴增:在 14 天培養周期內,NK 細胞擴增倍數可達 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉化適配:培養基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產要求;全封閉系統:從細胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風險。應用場景:CAR-NK 細胞療法的研發與生產、腫瘤免疫***的臨床前研究。上海笙岳科技公司,作為接頭行業的...
上海笙岳供應之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過濾,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養液、API過濾、蛋白質藥品、liposome等等潔凈需求等級極高之產品過濾,此外亦可用于有機溶劑過濾、高壓液態氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業產品之外,亦被大量使用于各種產業之產品與空氣過濾,例如食品飲料與酒類、化妝品、化學染劑、精密化學品等等,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規格要求,所有材質符合USP class VI規范,且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全...
**管路系統各式接頭功能特點:提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等,材質為 316L 不銹鋼或醫用級 PP,表面經電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應用場景:預充式注射器灌裝:無菌連接器實現管路快速對接,減少人工干預。生物反應器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環境下的零泄漏,支持反復拆裝。維護要點:定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。塑料瓶/桶集成是生物制藥領域常用的儲存和運輸容器。浙江無菌離心管一次性生物耗材一次性NK 細胞培養基功...
一次性使用醫用口罩質量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據使用者的鼻梁形狀進行調整,確保口罩與面部的貼合度。嚴格尺寸標準:口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過 ±5%,適合不同人群佩戴。高效過濾:細菌過濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護。低通氣阻力:口罩兩側面進***體交換的通氣阻力應不大于 49Pa/cm2,佩戴時呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于 10N,確保口罩在使用過程中不會因拉扯而損壞。笙岳科技、一次性硅膠管、高彈性、醫療級材料、環保安全...
制藥級高壓硅膠管 APHP高壓膠管為高質量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。 產品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風...
一次性細胞灌流袋細胞培養效果佳:能夠實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養,提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產量和質量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產的效率。靈活性高:可定制不同規格和管路配置,適應各種不同的細胞培養工藝和設備,滿足客戶的個性化需求。產品應用場景哺乳動物細胞、昆蟲細胞、植物細胞、細菌、免疫細胞 / 干細胞的中高密度培養:適用于多種類型細胞的培養,為不同生物制品的研發和生產提供支持。笙岳科技、一次性硅膠管、高彈性、醫療級材料、環保安全。浙江濾芯一次性生物耗材一次性流體管理類耗材:精細...
一次性細胞灌流袋本產品是專為細胞培養領域設計的一次性細胞灌流袋,旨在為細胞培養提供穩定、高效的環境,助力生物制藥企業和科研機構在細胞培養方面取得更好的成果。產品特征:進口膜材:采用進口質量膜材,經過嚴格的力學性能測試,參考ASTM、ISO等測試標準,確保膜材的穩定性和可靠性,為細胞的穩定生長提供保障2。過濾功能:根據培養細胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾,實現培養液的更換和再培養,有效提高細胞的存活率2。細胞截留技術:灌流細胞培養袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養袋內,從而實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養,有助于提高生產效率和產品質量2。密封...
疫苗生產中的儲液系統優化客戶背景:某疫苗企業在疫苗緊急生產期間,需將培養基儲存系統從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內完成產線改造。笙岳響應:提供2000L多層共擠儲液袋(PE/PA/EVOH材質),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時內完成定制化生產與驗證。量產價值:單批次培養基配制時間從12小時縮短至4小時;清洗驗證成本降低60%,年節約水電氣費用超800萬元;該方案支撐企業實現年產10億劑疫苗產能,獲國家藥監局“應急攻關先進技術”認證。笙岳高性能濾器的性能和出色的品質,贏得了廣大客戶的信賴。上海不銹鋼編制管一次性生物耗材AP質控與倉儲階段:守護生物制品安全底線場景需求:樣本采集、低溫...
通用維護原則滅菌驗證:所有可重復使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規程:一次性組件使用后按醫療廢棄物處理,禁止重復使用。可重復組件清潔后需進行 TOC(總有機碳)與內***檢測,殘留標準:TOC<500ppb,內*** < 0.25EU/mL。風險控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產品的替代策略與供應商資質。定期回顧耗材使用記錄,識別潛在偏差(如泄漏、污染)并實施 CAPA(糾正預防措施)。硅膠管產品應用場景醫療衛生領域,實驗室研究,工業生產,食品飲料行業。安徽投料袋一次性生物耗材SS工藝創新:智能制造提升產品一致性微流控注塑技術:預鑄塑管組采...
凍存凍融系統功能特點:采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環,搭配梯度控溫箱實現 - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率,確保細胞凍存存活率≥95%78。應用場景:干細胞庫建設:支持 100L 級干細胞懸液的規模化凍存,凍融后細胞活性損失 < 5%。生物樣本運輸:配合干冰保溫箱,實現 - 60℃環境下 72 小時的穩定運輸。維護要點:凍存袋使用前需進行完整性測試(真空衰減法或高壓放電法),避免破裂導致樣本損失。控溫箱每季度進行溫度均勻性驗證,確保艙內溫差≤±1℃。為客戶提供的一次性耗材,我們的產品憑借其的優勢和特征,在多個領域都有著廣泛的應用。江蘇無菌細胞培養瓶一次性...
NK 細胞擴增試劑套組產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優勢:高效擴增:在 14 天培養周期內,NK 細胞擴增倍數可達 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉化適配:培養基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產要求;全封閉系統:從細胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風險。應用場景:CAR-NK 細胞療法的研發與生產、腫瘤免疫***的臨床前研究。各式接頭采用材料制造,經久耐用,...
作為中國一次性生物耗材的創新者,上海笙岳始終以 “守護生物制藥安全防線” 為己任,用專業的產品與服務,助力每一款生物藥從實驗室走向臨床,為人類健康事業貢獻科技力量。工藝創新:智能制造提升產品一致性案例:某單抗藥企的管路系統升級實踐客戶痛點:國內某**單抗生產企業在工藝放大階段,傳統手工組裝的管路系統因接口泄漏導致3批次中間產物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時,效率低下。笙岳解決方案:采用預鑄塑管組(100L規格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風險降低98%;組裝時間縮短至...
流體管理類耗材:精細控制生命流體的 “血管系統”預鑄塑管組產品特征:采用醫用級 PP/PE 材料,通過注塑成型工藝實現管路系統的一體化預組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優勢:無菌預組裝:產品經 γ 射線滅菌,開箱即用,避免人工組裝污染風險,符合 FDA 無菌工藝要求;定制化設計:可根據客戶工藝需求設計管路走向、接口類型,適配生物反應器、層析柱等設備的集成化連接;兼容性強:耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養基傳輸、緩沖液分配等場景需求。應用場景:生物反應器物料傳輸系統、層析柱洗脫液管路、實驗室小規模工...
一次性細胞灌流袋產品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產品的生產提供質量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產過程中,為病毒的培養和擴增提供良好的環境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養和快速濃縮:助力細胞***領域的研究和應用,為免疫細胞的培養和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養:為干細胞的研究和應用提供穩定的培養環境,促進干細胞技術的發展。一次性使用醫用口罩(耳掛式)本公司生產的一次性使用醫用口罩,嚴格按照相關標準生產,為臨床各類人員在非有創操作過程中提供可靠的防護。三層結構:口罩體為三層結構,親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適...
制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環境 上海笙岳致力于制藥行業拋棄式產品的推廣與開發,提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅動并搭配獨特攪拌設計,降低一般轉子在瓶底摩擦產生微粒的風險。上述方案皆可根據制程的需求進行客制化設計,需要進一步的咨詢,請與我們聯系。 一次性灌裝針是生物制藥生產過程中用于灌裝生物制劑的關鍵設備。廣東凍存凍融系統一次性生物耗材多少錢 AdvantaFlexTPETub...
某血制企業的凍存系統合規升級監管挑戰:某血液制品企業因傳統玻璃瓶凍存導致批次間細胞活性差異>15%,FDA現場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內壁。合規成果:細胞復蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數據追溯系統通過FDA電子數據審計;該企業順利通過FDA復認證,成為國內首批符合PIC/SGMP標準的血制企業。上海笙岳為專業之生物制藥一次性耗材產品供貨商。陜西NK細胞培養基一次性生物耗材廠家電話一次性細胞灌流袋本產品是專為細胞培養領域設計的一次性細胞灌流袋,旨在...
取樣勺與采樣器功能特點:取樣勺:醫用級 PP 材質,一次性使用,避免交叉污染;設計符合人體工程學,便于無菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無菌采樣,可連接至管路系統或儲液袋。應用場景:培養基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測:采樣器從生物反應器或儲液袋中抽取樣本,供 QC 部門進行微生物與理化分析。維護要點:取樣勺為一次性使用,禁止重復滅菌;采樣器使用后需立即進行完整性測試。采樣器若為可重復使用類型,需進行 CIP/SIP 驗證,每批次使用后更換濾膜。各式接頭采用材料制造,經久耐用,減少了頻繁更換的麻煩和成本。北京灌裝針一次性生物耗材源頭工...
NK 細胞擴增試劑套組產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優勢:高效擴增:在 14 天培養周期內,NK 細胞擴增倍數可達 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉化適配:培養基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產要求;全封閉系統:從細胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風險。應用場景:CAR-NK 細胞療法的研發與生產、腫瘤免疫***的臨床前研究。我們將持續關注市場動態和技術發展...
一次性細胞灌流袋產品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產品的生產提供質量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產過程中,為病毒的培養和擴增提供良好的環境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養和快速濃縮:助力細胞***領域的研究和應用,為免疫細胞的培養和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養:為干細胞的研究和應用提供穩定的培養環境,促進干細胞技術的發展。一次性使用醫用口罩(耳掛式)本公司生產的一次性使用醫用口罩,嚴格按照相關標準生產,為臨床各類人員在非有創操作過程中提供可靠的防護。三層結構:口罩體為三層結構,親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適...
**管路系統各式接頭功能特點:提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等,材質為 316L 不銹鋼或醫用級 PP,表面經電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應用場景:預充式注射器灌裝:無菌連接器實現管路快速對接,減少人工干預。生物反應器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環境下的零泄漏,支持反復拆裝。維護要點:定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。過濾器是生物制藥生產過程中用于去除雜質和微生物的關鍵設備。河南預鑄塑管組一次性生物耗材工廠直銷研發階段...
無紙記錄儀功能特點:支持溫度、壓力、pH 等參數的實時采集與存儲,數據符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景:生物反應器監控:實時記錄培養過程中的關鍵參數,支持工藝驗證與偏差調查。冷鏈運輸監測:集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產到使用的全流程溫度數據。維護要點:定期備份數據(建議每周),確保存儲介質冗余;每季度進行系統校準與功能測試。避免在強電磁干擾環境中使用,確保信號傳輸穩定性。笙岳科技、一次性硅膠管、高彈性、醫療級材料、環保安全。河南粉體投料袋一次性生物耗材源頭工廠軟式隔離區功能...
一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應急:立即停止使用,隔離污染區域,對同批次產品進行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區泄漏:觸發聲光報警,關閉 VHP 發生器,操作人員穿戴防護裝備撤離;泄漏區域需重新滅菌并驗證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規性(符合 USP、EP、中國藥典標準)、可靠性(工藝驗證覆蓋全生命周期)與創新性(智能集成與數字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發到商業化的全產業鏈。通過系統化的產品矩陣與專業服務,我們不僅提供質量耗材,更致力于成為客戶可信賴的工藝優化合作伙伴,助力中國生物制藥產業向高效、安全、可持續的未來邁進。笙岳高性能濾器的性能和出色的品...
灌裝針功能特點:精密加工不銹鋼針頭,內徑 0.5-2.0mm 可選,集成回吸閥與防掛滴設計。回吸閥通過彈簧或氣動驅動,灌裝完成后自動關閉,殘留量 < 0.1μL916。應用場景:預充式注射器灌裝:配合活塞泵實現 1-10mL 劑量的高精度灌裝,裝量誤差 <±1%。滴眼液生產:針頭設計避免藥液掛滴,確保每支容器的劑量一致性。維護要點:每次使用后用純化水沖洗 3 次,再進行 SIP 滅菌(121℃/30 分鐘)。定期檢查回吸閥密封性,建議每 500 次灌裝后更換密封圈。濾器 ,囊式過濾器 ,凍融系統 ,無菌儲液袋等來自美國。河南滅菌袋一次性生物耗材電話多少上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應用于生物...
一次性儲液袋產品優勢:廣泛的應用場景:可用于緩沖液、培養基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環節,滿足生物制藥企業在不同生產階段的液體儲存需求1。降低成本與風險:一次性使用,避免了傳統儲存容器清洗、消毒、驗證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時也減少了因重復使用導致的交叉污染風險。便捷高效:無需進行復雜的安裝和調試,開箱即用,能夠快速投入使用,提高生產效率。產品優勢:廣泛的應用場景:可用于緩沖液、培養基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環節,滿足生物制藥企業在不同生產階段的液體儲存需求1。降低成本與風險:一次性使用,避免了傳統儲存容器清洗、...
一次性細胞灌流袋本產品是專為細胞培養領域設計的一次性細胞灌流袋,旨在為細胞培養提供穩定、高效的環境,助力生物制藥企業和科研機構在細胞培養方面取得更好的成果。產品特征:進口膜材:采用進口質量膜材,經過嚴格的力學性能測試,參考ASTM、ISO等測試標準,確保膜材的穩定性和可靠性,為細胞的穩定生長提供保障2。過濾功能:根據培養細胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾,實現培養液的更換和再培養,有效提高細胞的存活率2。細胞截留技術:灌流細胞培養袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養袋內,從而實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養,有助于提高生產效率和產品質量2。密封...
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產品特征:熱塑 TPE 管:采用醫用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內完成管路更換,提升產線效率。應用場景:疫苗生產中的抗原純化管路、細胞培養液循環系統、生物制藥車間的公用工程管...