一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應急:立即停止使用,隔離污染區域,對同批次產品進行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區泄漏:觸發聲光報警,關閉 VHP 發生器,操作人員穿戴防護裝備撤離;泄漏區域需重新滅菌并驗證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規性(符合 USP、EP、中國藥典標準)、可靠性(工藝驗證覆蓋全生命周期)與創新性(智能集成與數字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發到商業化的全產業鏈。通過系統化的產品矩陣與專業服務,我們不僅提供質量耗材,更致力于成為客戶可信賴的工藝優化合作伙伴,助力中國生物制藥產業向高效、安全、可持續的未來邁進。產品滿足多項法規要求,USP ...
一次性細胞灌流袋細胞培養效果佳:能夠實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養,提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產量和質量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產的效率。靈活性高:可定制不同規格和管路配置,適應各種不同的細胞培養工藝和設備,滿足客戶的個性化需求。產品應用場景哺乳動物細胞、昆蟲細胞、植物細胞、細菌、免疫細胞 / 干細胞的中高密度培養:適用于多種類型細胞的培養,為不同生物制品的研發和生產提供支持。硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。上海薄紗管一次性生物耗材制藥級一次性生物耗材特殊...
一次性攪拌瓶 / 桶產品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統,轉速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設計優化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優勢:低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對 CHO 細胞存活率影響<5%,適用于敏感細胞培養;在線監測集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實時接入,數據同步至 PLC 控制系統;快速換型:一次性使用無需清潔,換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應用場景:疫苗生產中的病毒培養、重組蛋白的發酵罐種子液制備。軟式隔離區與過濾器產品特征:軟式隔離區:采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級達 ISO 5 級,配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統;過濾器:包...
**管路系統各式接頭功能特點:提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等,材質為 316L 不銹鋼或醫用級 PP,表面經電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應用場景:預充式注射器灌裝:無菌連接器實現管路快速對接,減少人工干預。生物反應器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環境下的零泄漏,支持反復拆裝。維護要點:定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。同時,軟式隔離區還具有良好的靈活性和可擴展性,能夠根據客戶的實際需求進行定制和調整。吉林粉體投料袋一次...
上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥,創新守護生命健康” 為使命,整合全球先進技術與本土產業需求,構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣,為生物制藥企業提供從研發到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準,擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系,確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩定性上達到行業**水平。截至目前,上海笙岳已服務超 500 家生物制...
某血制企業的凍存系統合規升級監管挑戰:某血液制品企業因傳統玻璃瓶凍存導致批次間細胞活性差異>15%,FDA現場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內壁。合規成果:細胞復蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數據追溯系統通過FDA電子數據審計;該企業順利通過FDA復認證,成為國內首批符合PIC/SGMP標準的血制企業。塑料瓶/桶集成、一次性攪拌瓶/桶、各式接頭等。北京無菌袋一次性生物耗材生產廠家一次性儲液袋產品介紹產品名稱:一次性2D/3D儲液袋產品概述:隨著生物制藥行...
上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應用于生物制藥、細胞、基因、疫苗生產等領域。例如,我們的預鑄塑管組和熱塑TPE管可用于藥物輸送系統,確保藥物的精確控制和穩定傳輸;NK細胞擴增試劑套組則專為細胞領域設計,支持NK細胞的高效擴增和分離;而我們的儲液袋和過濾器則可用于生物制品的儲存和純化過程,確保產品的純度和安全性。選擇上海笙岳科技,高性能的一次性生物耗材,以及專業、***的服務支持。我們將持續創新,不斷優化產品性能和服務質量,為生物制藥行業的發展貢獻更多力量。sanisure高度客制化設計,滿足您制程應用需求。四川熱塑TPE管一次性生物耗材哪里有賣的采樣器與塑料瓶 / 桶集成產品特征:采樣器采用無...
上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應用于生物制藥、細胞、基因、疫苗生產等領域。例如,我們的預鑄塑管組和熱塑TPE管可用于藥物輸送系統,確保藥物的精確控制和穩定傳輸;NK細胞擴增試劑套組則專為細胞領域設計,支持NK細胞的高效擴增和分離;而我們的儲液袋和過濾器則可用于生物制品的儲存和純化過程,確保產品的純度和安全性。選擇上海笙岳科技,高性能的一次性生物耗材,以及專業、***的服務支持。我們將持續創新,不斷優化產品性能和服務質量,為生物制藥行業的發展貢獻更多力量。上海笙岳科技的一次性生物耗材都能為其提供高效、安全、可靠的支持。廣東滅菌袋一次性生物耗材銷售方法一次性使用醫用口罩質量材料:口罩帶采用 TP...
一次性使用醫用口罩質量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據使用者的鼻梁形狀進行調整,確保口罩與面部的貼合度。嚴格尺寸標準:口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過 ±5%,適合不同人群佩戴。高效過濾:細菌過濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護。低通氣阻力:口罩兩側面進***體交換的通氣阻力應不大于 49Pa/cm2,佩戴時呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于 10N,確保口罩在使用過程中不會因拉扯而損壞。過濾器是生物制藥生產過程中用于去除雜質和微生物的關鍵...
研發階段:加速實驗室成果轉化案例:某CAR-NK細胞療法企業的擴增效率突破客戶需求:某創新藥企研發靶向CD19的CAR-NK細胞療法,傳統培養體系下NK細胞14天擴增倍數200倍,無法滿足臨床申報細胞數量要求。笙岳方案:采用NK細胞擴增試劑套組(無血清培養基+磁珠+5L氣體交換擴增袋),配合全封閉管路系統。技術突破:細胞擴增倍數提升至1000倍,CD3?CD56?純度達97%;內水平<0.05EU/mL,遠超USP標準(<0.25EU/mL);該項目成為國內較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進入II期臨床。投料袋是生物制藥生產過程中不可或缺的一次性耗材。廣東滅菌袋一次性生物耗...
制藥級高壓硅膠管 APHP高壓膠管為高質量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。 產品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風...
通用維護原則滅菌驗證:所有可重復使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規程:一次性組件使用后按醫療廢棄物處理,禁止重復使用。可重復組件清潔后需進行 TOC(總有機碳)與內***檢測,殘留標準:TOC<500ppb,內*** < 0.25EU/mL。風險控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產品的替代策略與供應商資質。定期回顧耗材使用記錄,識別潛在偏差(如泄漏、污染)并實施 CAPA(糾正預防措施)。一次性灌裝針是生物制藥生產過程中用于灌裝生物制劑的關鍵設備。天津熱塑TPE管一次性生物耗材一次性一站式服務體系:從產品到方案的全周期陪伴高效交付與技術培訓案...
一次性攪拌瓶 / 桶產品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統,轉速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設計優化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優勢:低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對 CHO 細胞存活率影響<5%,適用于敏感細胞培養;在線監測集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實時接入,數據同步至 PLC 控制系統;快速換型:一次性使用無需清潔,換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應用場景:疫苗生產中的病毒培養、重組蛋白的發酵罐種子液制備。軟式隔離區與過濾器產品特征:軟式隔離區:采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級達 ISO 5 級,配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統;過濾器:包...
在現代化的工業生產和日常生活中,接頭作為連接各類管線的重要部件,其質量和便捷性至關重要。上海笙岳科技,專注于一次性各式接頭的研發與生產,致力于為廣大客戶提供高效、安全、便捷的連接解決方案。 我們的一次性各式接頭,以其獨特的優勢脫穎而出:便捷性:一次性設計,即插即用,無需復雜的安裝步驟,極大提升了工作效率。安全性:采用***材料制造,確保接頭在使用過程中的穩定性和安全性,有效降低泄漏和斷裂的風險。多樣性:我們提供多種規格和型號的接頭,以滿足不同客戶的需求和應用場景。經濟性:一次性接頭在保證性能的同時,也兼顧了成本效益,是性價比極高的選擇。 上海笙岳科技,以專業的技術、嚴謹的態度...
NK 細胞擴增試劑套組產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產品特征:包含無血清培養基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優勢:高效擴增:在 14 天培養周期內,NK 細胞擴增倍數可達 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉化適配:培養基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產要求;全封閉系統:從細胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風險。應用場景:CAR-NK 細胞療法的研發與生產、腫瘤免疫***的臨床前研究。各式接頭設計合理,使安裝過程簡便...
上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應用于生物制藥、細胞、基因、疫苗生產等領域。例如,我們的預鑄塑管組和熱塑TPE管可用于藥物輸送系統,確保藥物的精確控制和穩定傳輸;NK細胞擴增試劑套組則專為細胞領域設計,支持NK細胞的高效擴增和分離;而我們的儲液袋和過濾器則可用于生物制品的儲存和純化過程,確保產品的純度和安全性。選擇上海笙岳科技,高性能的一次性生物耗材,以及專業、***的服務支持。我們將持續創新,不斷優化產品性能和服務質量,為生物制藥行業的發展貢獻更多力量。一次性硅膠管憑借其材料、柔軟且高彈性、耐溫范圍寬、相容性好以及一次性使用等。廣東攪拌桶一次性生物耗材以下是上海笙岳科技有限公司一次性生物耗材...
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應用 AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進階替代產品,具有下列特點以滿足各式液體制程應用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質,亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,廣泛應用于生物制劑或具生物毒藥品...
通用維護原則滅菌驗證:所有可重復使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規程:一次性組件使用后按醫療廢棄物處理,禁止重復使用。可重復組件清潔后需進行 TOC(總有機碳)與內***檢測,殘留標準:TOC<500ppb,內*** < 0.25EU/mL。風險控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產品的替代策略與供應商資質。定期回顧耗材使用記錄,識別潛在偏差(如泄漏、污染)并實施 CAPA(糾正預防措施)。產品滿足多項法規要求,USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多項規范。河南無紙記錄儀一次性生物耗材在快速發展的生物制...
無紙記錄儀功能特點:支持溫度、壓力、pH 等參數的實時采集與存儲,數據符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景:生物反應器監控:實時記錄培養過程中的關鍵參數,支持工藝驗證與偏差調查。冷鏈運輸監測:集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產到使用的全流程溫度數據。維護要點:定期備份數據(建議每周),確保存儲介質冗余;每季度進行系統校準與功能測試。避免在強電磁干擾環境中使用,確保信號傳輸穩定性。投料袋是生物制藥生產過程中不可或缺的一次性耗材。重慶培養基一次性生物耗材銷售方法 制藥級高壓硅膠管 ...
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產品特征:熱塑 TPE 管:采用醫用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內完成管路更換,提升產線效率。應用場景:疫苗生產中的抗原純化管路、細胞培養液循環系統、生物制藥車間的公用工程管...
一次性細胞灌流袋本產品是專為細胞培養領域設計的一次性細胞灌流袋,旨在為細胞培養提供穩定、高效的環境,助力生物制藥企業和科研機構在細胞培養方面取得更好的成果。產品特征:進口膜材:采用進口質量膜材,經過嚴格的力學性能測試,參考ASTM、ISO等測試標準,確保膜材的穩定性和可靠性,為細胞的穩定生長提供保障2。過濾功能:根據培養細胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾,實現培養液的更換和再培養,有效提高細胞的存活率2。細胞截留技術:灌流細胞培養袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養袋內,從而實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養,有助于提高生產效率和產品質量2。密封...
一次性細胞灌流袋細胞培養效果佳:能夠實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養,提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產量和質量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產的效率。靈活性高:可定制不同規格和管路配置,適應各種不同的細胞培養工藝和設備,滿足客戶的個性化需求。產品應用場景哺乳動物細胞、昆蟲細胞、植物細胞、細菌、免疫細胞 / 干細胞的中高密度培養:適用于多種類型細胞的培養,為不同生物制品的研發和生產提供支持。上海笙岳提供中國生物制品與小分子制藥業全面性且一站式的完整規劃與服務。吉林軟式隔離區一次性生物耗材定制...
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產品特征:熱塑 TPE 管:采用醫用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內完成管路更換,提升產線效率。應用場景:疫苗生產中的抗原純化管路、細胞培養液循環系統、生物制藥車間的公用工程管...
粉體投料袋 上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生產制藥行業之防護以及投料設備,曾參與阿波羅登月計劃為太空人制作太空衣,以其材質之柔軟及強韌性、設計之密封性,保護太空人之生命安全。后續與EliLilly(禮來)合作,以此高防護關鍵技術為基礎、針對高致敏藥品制程開發相關防護設備,以及相關粉體投料設備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment,將產品光譜從高密閉度和粉末轉移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator...
在現代化的工業生產和日常生活中,接頭作為連接各類管線的重要部件,其質量和便捷性至關重要。上海笙岳科技,專注于一次性各式接頭的研發與生產,致力于為廣大客戶提供高效、安全、便捷的連接解決方案。 我們的一次性各式接頭,以其獨特的優勢脫穎而出:便捷性:一次性設計,即插即用,無需復雜的安裝步驟,極大提升了工作效率。安全性:采用***材料制造,確保接頭在使用過程中的穩定性和安全性,有效降低泄漏和斷裂的風險。多樣性:我們提供多種規格和型號的接頭,以滿足不同客戶的需求和應用場景。經濟性:一次性接頭在保證性能的同時,也兼顧了成本效益,是性價比極高的選擇。 上海笙岳科技,以專業的技術、嚴謹的態度...
一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應急:立即停止使用,隔離污染區域,對同批次產品進行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區泄漏:觸發聲光報警,關閉 VHP 發生器,操作人員穿戴防護裝備撤離;泄漏區域需重新滅菌并驗證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規性(符合 USP、EP、中國藥典標準)、可靠性(工藝驗證覆蓋全生命周期)與創新性(智能集成與數字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發到商業化的全產業鏈。通過系統化的產品矩陣與專業服務,我們不僅提供質量耗材,更致力于成為客戶可信賴的工藝優化合作伙伴,助力中國生物制藥產業向高效、安全、可持續的未來邁進。NK細胞擴增試劑套組是上海笙岳...
一次性細胞灌流袋本產品是專為細胞培養領域設計的一次性細胞灌流袋,旨在為細胞培養提供穩定、高效的環境,助力生物制藥企業和科研機構在細胞培養方面取得更好的成果。產品特征:進口膜材:采用進口質量膜材,經過嚴格的力學性能測試,參考ASTM、ISO等測試標準,確保膜材的穩定性和可靠性,為細胞的穩定生長提供保障2。過濾功能:根據培養細胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾,實現培養液的更換和再培養,有效提高細胞的存活率2。細胞截留技術:灌流細胞培養袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養袋內,從而實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養,有助于提高生產效率和產品質量2。密封...
在當今快速發展的生物制藥行業中,生產效率和產品質量是企業競爭力的。為了滿足這一需求,笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術領域的深厚積累,創新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優化了生物制藥的生產流程,還提升了產品的安全性和生產效率。本文將詳細介紹這款產品的優勢、特征及其應用場景。高效攪拌,提升生產效率:笙岳科技的一次性耗材生物制藥攪拌桶采用先進的設計理念,優化了攪拌槳的結構和轉速,確保物料在桶內均勻混合,顯著提高了攪拌效率。這不僅縮短了生產周期,還減少了能耗,為企業降低了生產成本。笙岳高性能濾器廣泛應用于多個領域,包括但不限于:工業生產中的流體過濾、化工過程中的溶劑提純等。福建滅菌...
一次性細胞灌流袋本產品是專為細胞培養領域設計的一次性細胞灌流袋,旨在為細胞培養提供穩定、高效的環境,助力生物制藥企業和科研機構在細胞培養方面取得更好的成果。產品特征:進口膜材:采用進口質量膜材,經過嚴格的力學性能測試,參考ASTM、ISO等測試標準,確保膜材的穩定性和可靠性,為細胞的穩定生長提供保障2。過濾功能:根據培養細胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾,實現培養液的更換和再培養,有效提高細胞的存活率2。細胞截留技術:灌流細胞培養袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養袋內,從而實現懸浮細胞的超高密度培養和連續灌流培養,有助于提高生產效率和產品質量2。密封...
一站式服務體系:從產品到方案的全周期陪伴高效交付與技術培訓案例:某跨國藥企的緊急耗材保障突發需求:某歐洲生物制藥企業在華工廠因封控,關鍵耗材(0.22μmPES過濾器)庫存余3天,面臨停產風險。笙岳響應:啟動“跨國應急供應鏈”機制,從上海保稅倉調撥1000支過濾器;協調DHL加急物流,48小時內送達客戶工廠;同步安排工程師遠程指導過濾器完整性測試。客戶評價:“笙岳的響應速度拯救了我們價值2億歐元的生產批次,其全球服務網絡展現了真正的行業擔當。”——某跨國藥企供應鏈總監Dr.MichaelZhang。上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應用于生物制藥、細胞、基因、疫苗生產等領域。重慶硅膠管一次性生物...