凍存凍融系統功能特點:采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環,搭配梯度控溫箱實現 - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率,確保細胞凍存存活率≥95%78。應用場景:干細胞庫建設:支持 100L 級干細胞懸液的規模化凍存,凍融后細胞活性損失 < 5%。生物樣本運輸:配合干冰保溫箱,實現 - 60℃環境下 72 小時的穩定運輸。維護要點:凍存袋使用前需進行完整性測試(真空衰減法或高壓放電法),避免破裂導致樣本損失。控溫箱每季度進行溫度均勻性驗證,確保艙內溫差≤±1℃。預鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產品之一。天津無菌袋一次性生物耗材哪里有賣的
軟式隔離區功能特點:模塊化設計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內壓力可調節(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現 A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點:滅菌周期:每次使用前后進行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進行生物指示劑(BIs)挑戰測試。日常檢查:每日監測艙內壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準壓力傳感器。北京熱塑管一次性生物耗材銷售價格提供各式無菌制程解決方案,以減少組裝時間、免去清潔驗證、保護產品完整性。
制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環境
上海笙岳致力于制藥行業拋棄式產品的推廣與開發,提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅動并搭配獨特攪拌設計,降低一般轉子在瓶底摩擦產生微粒的風險。上述方案皆可根據制程的需求進行客制化設計,需要進一步的咨詢,請與我們聯系。
研發階段:加速實驗室成果轉化案例:某CAR-NK細胞療法企業的擴增效率突破客戶需求:某創新藥企研發靶向CD19的CAR-NK細胞療法,傳統培養體系下NK細胞14天擴增倍數200倍,無法滿足臨床申報細胞數量要求。笙岳方案:采用NK細胞擴增試劑套組(無血清培養基+磁珠+5L氣體交換擴增袋),配合全封閉管路系統。技術突破:細胞擴增倍數提升至1000倍,CD3?CD56?純度達97%;內水平<0.05EU/mL,遠超USP標準(<0.25EU/mL);該項目成為國內較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進入II期臨床。各式接頭是生物制藥領域常用的連接設備。
NK 細胞培養基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發:用于 CD19 靶向 NK 細胞的規模化培養,助力國內較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產:替代傳統含血清培養基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內用完。使用前需進行內***與支原體檢測,確保質量達標。攪拌桶的密封性能優異,能夠長時間保持無菌狀態,為生物制藥的生產提供有力保障。遼寧灌裝針一次性生物耗材銷售價格
上海笙岳科技——生物制藥一次性耗材的專業者,期待與您攜手共創美好未來!天津無菌袋一次性生物耗材哪里有賣的
上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥,創新守護生命健康” 為使命,整合全球先進技術與本土產業需求,構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣,為生物制藥企業提供從研發到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準,擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系,確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩定性上達到行業**水平。截至目前,上海笙岳已服務超 500 家生物制藥企業,覆蓋疫苗研發、細胞***、重組蛋白生產等**領域,成為國內一次性生物耗材領域的專業服務**。天津無菌袋一次性生物耗材哪里有賣的