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四川塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動

來源: 發(fā)布時間:2025-07-19

一次性容器與存儲系統(tǒng):守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產(chǎn)品特征:采用多層共擠膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容積覆蓋 5L-2000L,配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢:防滲透設(shè)計(jì):通過 10kPa 壓力測試無泄漏,EVOH 阻隔層對氧氣透過率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可視化管理:透明膜材搭配刻度線,實(shí)時監(jiān)控液位,支持 RFID 芯片植入實(shí)現(xiàn)物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗驗(yàn)證,較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應(yīng)用場景:培養(yǎng)基配制與儲存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。儲液袋是生物制藥領(lǐng)域常用的儲存和運(yùn)輸生物制劑的設(shè)備。四川塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動

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無紙記錄儀功能特點(diǎn):支持溫度、壓力、pH 等參數(shù)的實(shí)時采集與存儲,數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計(jì)追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導(dǎo)出 PDF 或 CSV 格式報告17。應(yīng)用場景:生物反應(yīng)器監(jiān)控:實(shí)時記錄培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵參數(shù),支持工藝驗(yàn)證與偏差調(diào)查。冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測:集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù)。維護(hù)要點(diǎn):定期備份數(shù)據(jù)(建議每周),確保存儲介質(zhì)冗余;每季度進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)與功能測試。避免在強(qiáng)電磁干擾環(huán)境中使用,確保信號傳輸穩(wěn)定性。江蘇NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材牌子我們提供多種類型和規(guī)格的接頭,以滿足不同客戶的需求。

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滅菌袋與粉體投料袋功能特點(diǎn):滅菌袋:采用 Tyvek®+PE 復(fù)合膜,支持 EO 或輻射滅菌,封口處含化學(xué)指示劑,確保滅菌有效性126。粉體投料袋:防靜電處理,內(nèi)壁光滑,支持無菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移;配備呼吸閥,平衡袋內(nèi)外壓力。應(yīng)用場景:一次性組件滅菌:裝載預(yù)鑄塑管組、灌裝針等,通過 EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線。API 投料:在隔離器中實(shí)現(xiàn)無菌粉末的轉(zhuǎn)移,避免人工稱量導(dǎo)致的交叉污染。維護(hù)要點(diǎn):滅菌袋使用前需檢查指示劑變況,未達(dá)標(biāo)者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環(huán)境(濕度 < 40%),避免靜電積累;使用后按醫(yī)療廢棄物處理。

制藥級高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測試。

產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體??烧婵詹僮?。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露。可濕熱滅菌與照射滅菌。根據(jù)VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。 預(yù)鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產(chǎn)品之一。

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上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過濾,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級極高之產(chǎn)品過濾,此外亦可用于有機(jī)溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外,亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過濾,例如食品飲料與酒類、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求,所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范,且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復(fù)多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程??晒?yīng)目前市面上更加堅(jiān)韌之囊式過濾器,液體過濾操作壓力可高達(dá)90psi@0~380C & 55psi@600C!

濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇,例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接,亦有一體成型無須O-ring之獨(dú)特設(shè)計(jì),因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 上海笙岳科技的一次性生物耗材、高性能著稱。湖北硅膠管一次性生物耗材品牌

塑料瓶/桶集成、一次性攪拌瓶/桶、各式接頭等。四川塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動

預(yù)鑄塑管組功能特點(diǎn):采用德國 Arburg 注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在 ±0.03mm,消除手工組裝導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口,支持 CIP/SIP 驗(yàn)證14。應(yīng)用場景:單抗生產(chǎn)工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,組裝時間縮短 81%1?;?**載體生產(chǎn):全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風(fēng)險,支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無縫轉(zhuǎn)換。維護(hù)要點(diǎn):CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗(yàn)證周期:每季度進(jìn)行微生物挑戰(zhàn)性測試,確保無菌屏障完整性。四川塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動

標(biāo)簽: 一次性生物耗材
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