一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產品特征：熱塑 TPE 管：采用醫用級熱塑性彈性體，透明度高，抗拉伸強度達 15MPa，耐酸堿腐蝕（pH 2-12）；硅膠管：選用食品級硅橡膠，含硫量＜50ppm，可耐受 200℃高溫，生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優勢：低吸附性：TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率＜0.5%，硅膠管對疏水蛋白吸附率＜1%，減少物料損失；抗老化性能：硅膠管經 1000 次彎曲測試無裂紋，適用于蠕動泵長期循環場景；快速安裝：配合卡套式接頭，30 秒內完成管路更換，提升產線效率。應用場景：疫苗生產中的抗原純化管路、細胞培養液循環系統、生物制藥車間的公用工程管道。注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統 (SUS) 耗材產品。江蘇軟式隔離區一次性生物耗材

無紙記錄儀功能特點：支持溫度、壓力、pH 等參數的實時采集與存儲，數據符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求，具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口，可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景：生物反應器監控：實時記錄培養過程中的關鍵參數，支持工藝驗證與偏差調查。冷鏈運輸監測：集成溫度傳感器，記錄凍存袋從生產到使用的全流程溫度數據。維護要點：定期備份數據（建議每周），確保存儲介質冗余；每季度進行系統校準與功能測試。避免在強電磁干擾環境中使用，確保信號傳輸穩定性。凍存凍融系統一次性生物耗材費用笙岳高性能濾器的性能和出色的品質，贏得了廣大客戶的信賴。

在當今快速發展的生物制藥行業中，生產效率和產品質量是企業競爭力的。為了滿足這一需求，笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術領域的深厚積累，創新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優化了生物制藥的生產流程，還提升了產品的安全性和生產效率。本文將詳細介紹這款產品的優勢、特征及其應用場景。高效攪拌，提升生產效率：笙岳科技的一次性耗材生物制藥攪拌桶采用先進的設計理念，優化了攪拌槳的結構和轉速，確保物料在桶內均勻混合，顯著提高了攪拌效率。這不僅縮短了生產周期，還減少了能耗，為企業降低了生產成本。

粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生產制藥行業之防護以及投料設備，曾參與阿波羅登月計劃為太空人制作太空衣，以其材質之柔軟及強韌性、設計之密封性，保護太空人之生命安全。后續與EliLilly(禮來)合作，以此高防護關鍵技術為基礎、針對高致敏藥品制程開發相關防護設備，以及相關粉體投料設備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment，將產品光譜從高密閉度和粉末轉移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口，自帶衛生法蘭接頭，易與市售的液體攪拌機對接，構成材質皆符合制藥規范需求。產品優點：操作迅速：袋體設計有利于粉體滑動，自帶的衛生級法蘭接頭無需使用墊片，縮短投料步驟與時間。袋體強韌：袋體材質強度高、抗穿刺、延展性好，操作無風險，再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高：袋體設計減少夾縫死角，有利于粉體回收率，告別向拍打袋體的操作手法! 一次性灌裝針是生物制藥生產過程中用于灌裝生物制劑的關鍵設備。

研發階段：加速實驗室成果轉化案例：某CAR-NK細胞療法企業的擴增效率突破客戶需求：某創新藥企研發靶向CD19的CAR-NK細胞療法，傳統培養體系下NK細胞14天擴增倍數200倍，無法滿足臨床申報細胞數量要求。笙岳方案：采用NK細胞擴增試劑套組（無血清培養基+磁珠+5L氣體交換擴增袋），配合全封閉管路系統。技術突破：細胞擴增倍數提升至1000倍，CD3?CD56?純度達97%；內水平＜0.05EU/mL，遠超USP標準（＜0.25EU/mL）；該項目成為國內較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法，目前已進入II期臨床。預鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產品之一。薄紗管一次性生物耗材市場

上海笙岳為專業之生物制藥一次性耗材產品供貨商。江蘇軟式隔離區一次性生物耗材

滅菌袋與粉體投料袋功能特點：滅菌袋：采用 Tyvek®+PE 復合膜，支持 EO 或輻射滅菌，封口處含化學指示劑，確保滅菌有效性126。粉體投料袋：防靜電處理，內壁光滑，支持無菌環境下的粉末轉移；配備呼吸閥，平衡袋內外壓力。應用場景：一次性組件滅菌：裝載預鑄塑管組、灌裝針等，通過 EO 滅菌后直接接入產線。API 投料：在隔離器中實現無菌粉末的轉移，避免人工稱量導致的交叉污染。維護要點：滅菌袋使用前需檢查指示劑變況，未達標者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環境（濕度 < 40%），避免靜電積累；使用后按醫療廢棄物處理。江蘇軟式隔離區一次性生物耗材