采樣器與塑料瓶 / 桶集成產品特征：采樣器采用無菌穿刺設計，配備單向閥防止回污染；塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L，內壁經電拋光處理（粗糙度 Ra＜0.8μm）。**優勢：零污染采樣：采樣過程中外界空氣不接觸樣本，微生物污染風險降低 90%；耐化學腐蝕：桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強腐蝕性試劑；可追溯設計：瓶身激光刻印***編碼，關聯生產批次與質檢報告。應用場景：原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲存與運輸、QC 實驗室的樣本分裝。材料科學：從源頭保障生物相容性前列原料管控：所有高分子材料均采購自 SABIC、Dow 等國際品牌，每批次原料需通過 DSC（差示掃描量熱法）、IR（紅外光譜）檢測，確保分子結構穩定性；低析出物控制：通過 GC-MS（氣相色譜 - 質譜聯用）檢測，產品萃取物總量＜5ppm，重金屬含量＜1ppm，滿足 FDA、EMA 對可提取物的嚴苛要求；抗老化配方：硅膠管添加食品級硫化劑，經 1000 小時加速老化測試后，拉伸強度保留率＞80%。投料袋的設計合理，易于開啟和關閉，能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。四川取樣勺一次性生物耗材制藥級

預鑄塑管組功能特點：采用德國 Arburg 注塑機一體化成型，管路誤差控制在 ±0.03mm，消除手工組裝導致的泄漏風險。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口，支持 CIP/SIP 驗證14。應用場景：單抗生產工藝放大：替代傳統手工組裝管路，將批次污染率從 5% 降至 0.1%，組裝時間縮短 81%1。基因***載體生產：全封閉管路系統減少病毒載體暴露風險，支持從研發到量產的無縫轉換。維護要點：CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環 30 分鐘，SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗證周期：每季度進行微生物挑戰性測試，確保無菌屏障完整性。浙江熱塑橡膠管一次性生物耗材多少錢一次性硅膠管憑借其材料、柔軟且高彈性、耐溫范圍寬、相容性好以及一次性使用等。

無紙記錄儀功能特點：支持溫度、壓力、pH 等參數的實時采集與存儲，數據符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求，具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口，可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景：生物反應器監控：實時記錄培養過程中的關鍵參數，支持工藝驗證與偏差調查。冷鏈運輸監測：集成溫度傳感器，記錄凍存袋從生產到使用的全流程溫度數據。維護要點：定期備份數據（建議每周），確保存儲介質冗余；每季度進行系統校準與功能測試。避免在強電磁干擾環境中使用，確保信號傳輸穩定性。

制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案，可營造無菌封閉環境

上海笙岳致力于制藥行業拋棄式產品的推廣與開發，提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括：Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶，可以磁力驅動并搭配獨特攪拌設計，降低一般轉子在瓶底摩擦產生微粒的風險。上述方案皆可根據制程的需求進行客制化設計，需要進一步的咨詢，請與我們聯系。 一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領域常用的混合和攪拌設備。

泰維克滅菌袋

泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛強)醫療包裝高等級Tyvek® 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成，具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點。相較于一般醫療紙滅菌袋，泰維克滅菌袋具有極低的發塵特性，是許多國際藥廠與國際法規指定的材質。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動化生產，達到極高潔凈等級。

產品應用:可進行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級區物品轉運傳輸 專注于硅膠產品，包括墊片和壓力表隔離墊片，確保的質量、安全和純度標準。重慶軟式隔離區一次性生物耗材廠家電話

笙岳高性能濾器的性能和出色的品質，贏得了廣大客戶的信賴。四川取樣勺一次性生物耗材制藥級

研發階段：加速實驗室成果轉化案例：某CAR-NK細胞療法企業的擴增效率突破客戶需求：某創新藥企研發靶向CD19的CAR-NK細胞療法，傳統培養體系下NK細胞14天擴增倍數200倍，無法滿足臨床申報細胞數量要求。笙岳方案：采用NK細胞擴增試劑套組（無血清培養基+磁珠+5L氣體交換擴增袋），配合全封閉管路系統。技術突破：細胞擴增倍數提升至1000倍，CD3?CD56?純度達97%；內水平＜0.05EU/mL，遠超USP標準（＜0.25EU/mL）；該項目成為國內較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法，目前已進入II期臨床。四川取樣勺一次性生物耗材制藥級