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灌裝聯動線隔離器公司

來源: 發布時間:2025-06-24

泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環境為動態A級,為高風險無菌操作提供穩定可靠的物理屏障。設備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求。控制系統搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實現壓力、送風量的全自動化調控,并集成失壓報警功能,確保運行過程的穩定性與可控性。此外,設備支持根據客戶實際生產需求提供規格定制服務,靈活適配不同規模產線與特殊工藝場景的應用需求,是醫藥企業提升無菌操作合規性與生產效率的可靠選擇。泰林生物隔離器使用全新研發設計的集成式VHP滅菌系統,縮短滅菌時間。灌裝聯動線隔離器公司

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泰林生物隔離器采用人機工程學設計,操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向,泰林的研發團隊深度融合人機工程學設計理念,優化了操作面板的傾角、光源與高度設計,為操作人員打造更貼合人體自然姿態的工作環境。根據客戶需求,支持進行Mock-up定制化設計,為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設計等。針對不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設計服務,可根據實際操作習慣、人員身高分布、實驗流程特點等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關鍵參數。例如,針對需要頻繁站立操作的實驗室,可提升臺面高度并加寬操作空間;對于以坐姿為主的檢測場景,則可降低臺面高度并優化手套口角度,確保操作動作流暢自然。灌裝聯動線隔離器公司泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。

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泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心,通過對設備結構的深度優化與功能模塊的科學劃分,泰林生物的研發設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立,有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率,成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優勢。模塊化結構的設備在運輸環節可根據物流需求靈活調整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長距離運輸過程中的損耗風險,又有效節約了物流成本。在現場部署階段,模塊化設計的優勢進一步凸顯:通過常規運輸工具轉移至目標場地后,1-2名操作人員即可在短時間內完成組裝并投入使用,較傳統一體化設備大幅縮短部署周期。

泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產品及毒性藥品的投料、混合環節設計,實現API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統傳入隔離器后,可在艙內完成拆包、稱量及溶解等關鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設備,保障稱量準確性;隔離器采用硬墻式結構與充氣密封設計,有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統開放環境中API暴露的風險,更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。

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VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統,通過創新汽化結構與智能控制邏輯,實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴格抑制冷凝,確保滅菌重現性。實驗艙滅菌時間較傳統方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監測功能(通風后殘留<1ppm),為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩定”的滅菌支持,是泰林隔離器區別于傳統設備的關鍵技術壁壘。從原料藥無菌檢測到成品凍干封裝,泰林生物提供全鏈條環境控制方案。灌裝聯動線隔離器公司

泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,可以“連續化”或“批量化”操作。灌裝聯動線隔離器公司

泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發與驗證服務。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發與驗證服務,包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、最差點/最差條件研究、通風效果研究,提供可靠的滅菌參數設置與滅菌效果驗證。同時,泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫(VHPS)生物指示劑抗力儀。該設備可模擬隔離器的滅菌環境,并在此工況下測試生物指示劑的D值,為隔離器滅菌工藝開發提供參考。灌裝聯動線隔離器公司

    浙江泰林生物技術股份有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖。泰林在浙江省等地區的生物技術、醫學工程和分析儀器等行業中有良好的客戶口碑和行業基礎。泰林自成立以來,始終堅持以技術創新為發展戰略,填補了20余項國內技術空白,主導或參與制定了0多個國家標準和行業標準,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量。一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!

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