環氧乙烷滅菌器的操作步驟如下:保持滅菌室內清潔干凈,并檢查相關管路連接是否牢固。將待滅菌物品徹底清洗干凈,避免使用生理鹽水清洗,并確保滅菌物品上無水滴或過多水分。將待滅菌物品裝入滅菌室,放入生物指示劑,滅菌物品裝至滅菌室80%的空間為比較好,然后關好滅菌室門。根據被消毒物品的特殊需要設定滅菌參數,包括環氧乙烷的濃度、溫度、滅菌時間以及相對濕度等。啟動滅菌周期,當滅菌器需要加藥時,按照提示加入環氧乙烷氣體。滅菌結束后,滅菌器自動進入排殘清洗階段,將殘留的環氧乙烷氣體排除。頁面顯示滅菌已完成,方可開門取出滅菌物品。滅菌物品取出后,將滅菌器門關閉,并進行充分通風和排氣處理,確保環氧乙烷殘留量符合衛生標準。關閉電源、水源和氣源,完成滅菌全過程。氧乙烷滅菌后還需要對殘留的環氧乙烷進行妥善處理,以確保產品的安全使用。浙江解析柜環氧乙烷滅菌器生產企業
物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發生反應),可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛強 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發。行業標準匹配醫療行業需符合 GB 18279.1《醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第 1 部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》;食品包裝行業需符合 GB 14233.2《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分:生物試驗方法》等標準。上海解析房環氧乙烷滅菌器多少錢檢查滅菌設備是否正常運行,包括電熱或蒸氣閥、循環閥、真空泵、加藥閥等是否關閉正常。
環氧乙烷滅菌安全防護功能由于環氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統負壓操作環境,防止氣體泄漏緊急停止和通風系統滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用數據記錄和追溯滅菌器通常配備數據記錄功能,能夠記錄滅菌過程中的關鍵參數,生成滅菌報告,便于質量追溯和合規性驗證。安全防護功能由于環氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統負壓操作環境,防止氣體泄漏緊急停止和通風系統滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用
環氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數有4個:1.滅菌溫度;2.預調節階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關鍵性過程因素,關鍵性過程因素需要常規確認以確保環氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關鍵因素(如調節壓力)進行常規的控制和監督,以確保4個關鍵性過程參數持續達標。這些非關鍵因素會因滅菌模式、設備、環境和裝載不同而發生輕微改變。始終遵循內鏡制造商對EtO滅菌的關鍵性過程參數要求。環氧乙烷滅菌器對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。
環氧乙烷滅菌器的工作原理基于環氧乙烷(EO)氣體的化學滅菌特性,通過控制溫度、濕度、壓力和氣體濃度等條件,使環氧乙烷分子與微生物發生反應,破壞其代謝功能,從而達到滅菌效果。以下是其詳細工作原理及流程:環氧乙烷的滅菌機制環氧乙烷(C?H?O)是一種烷基化劑,其分子結構中的環氧基(-CH?-CH?-O-)具有高度反應活性,能與微生物體內的蛋白質、核酸(DNA/RNA)和酶系統發生烷基化反應:破壞蛋白質:與氨基酸中的氨基(-NH?)、巰基(-SH)、羥基(-OH)等基團結合,導致蛋白質變性、失活。損傷核酸:與DNA/RNA的堿基(如腺嘌呤、鳥嘌呤)反應,干擾遺傳物質的復制和轉錄,阻止微生物繁殖。抑制酶系統:通過烷基化作用抑制微生物代謝所需的酶活性,切斷能量供應,**終導致微生物死亡。環氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品的損傷非常小。廣東環氧乙烷滅菌器廠家電話
在整個滅菌過程中,需要嚴格監控和控制各項參數,確保滅菌效果的一致性和可靠性。浙江解析柜環氧乙烷滅菌器生產企業
設備管理員負責確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓。此外,設備管理員負責確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯系服務人員進行必需的安全性檢查。負責管理EtO滅菌器的人應該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質的人員,再處理過程包括:去污、準備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發放。在操作任何滅菌器前,應閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發生人員傷害、滅菌器或醫療器械損壞的不安全操作。浙江解析柜環氧乙烷滅菌器生產企業
杭州申生消毒設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在浙江省等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為行業的翹楚,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將引領杭州申生消毒設備供應和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!