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申請CNAS/CMA時,租賃設備需要滿足哪些要求?

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北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司2024-11-13

租借設備被認可的條件 以下情況均滿足時,被評審實驗室租借設備可作為實驗室的能力予以認可。 (1)租借設備的管理應納入被評審實驗室管理體系,并滿足認可準則的要求 (2)設備的租借期限應至少能夠保證實驗室在一個認可周期(2年)內使用 (3)租借期內,被評審實驗室必須能夠完全支配使用租借設備,即: 租借設備由被評審實驗室人員進行操作 被評審實驗室對租借設備進行維護,并能控制其校準狀態 被評審實驗室對租借設備的使用環境、設備貯存應能進行控制等 (4)租借設備的使用權必須完全轉移,并在被評審實驗室的設施中使用。 租賃設備不允許出現的情況 (1)不允許申請/已獲認可實驗室,依靠臨時借用設備獲得/維持認可。 (2)一般情況下,共享設備不予認可。 (3)同一臺設備不允許在同一時期被不同機構租借而獲得認可。 利用客戶的設備開展實驗 利用客戶設備開展現場檢測或校準活動,原則上被評審實驗室需具備相應檢測能力,現場設備須符合認可準則要求,要同時滿足以下條件,可作為實驗室的能力予以認可。 (1)不易攜帶的設備 (2)如果不在現場檢測或校準有可能影響結果判斷的 (3)必須由實驗室的人員進行操作 (4)現場應驗證設備是否滿足設備設施的要求 (5)評審時應安排現場見證試驗 現場評審 (1)現場評審時,評審組應調閱設備租借合同及實驗室的相關控制記錄進行核查。 (2)使用租借設備的項目在評審報告附表的“說明”欄中應注明。

北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司
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簡介:北京洪興江蘇分公司與科研機構等建立緊密合作關系,提供實驗室設計建設、認證/認可、實驗室管理系統服務。
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