藥包材相容性檢測必知：通過提取研究及相互作用研究，我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息，通過這些信息，我們便可以分析藥包材與藥品是否會(huì)產(chǎn)生浸出物，是否對藥效產(chǎn)生影響，是否會(huì)對藥物或輔料產(chǎn)生吸附效果，從而影響藥品質(zhì)量等等問題。將這些問題匯總分析，來對藥包材的安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。從而得出藥包材是否與藥品具有相容性。影響藥包材相容性檢測的重點(diǎn)因素有藥包材類型、組成部分、規(guī)格大小、藥包材處理方式、藥品的性質(zhì)（PH值、離子強(qiáng)度）、生產(chǎn)工藝等，這其中藥包材在藥品生產(chǎn)過程中的清洗、滅菌的處理，如玻璃容器在洗瓶階段的干熱滅菌、制劑冷凍干燥、終端滅菌都需要納入藥包材相容性檢測的考察范圍之內(nèi)。藥包材檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。蘭州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00332003-2015

如何檢測藥品包裝材料密封性/氣密性？目前檢測氣密性及密封性性的方法比較多，在工業(yè)生產(chǎn)線上進(jìn)行批量檢測常用的檢測方法是采用氣密檢測儀。氣密檢測儀按其檢測原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對檢測端直接充入一定壓力氣體，靜止一段時(shí)間，觀察前后的壓力差大小；而差壓則是將工件的檢測端與儀器自帶的標(biāo)準(zhǔn)端充入相同壓力氣體，靜止一段時(shí)間之后，觀察兩端的壓力大小。差壓方式相對于直壓檢測能夠有效消除環(huán)境因素帶來的影響，但是對于腔體較大的工件或?qū)υ试S泄漏范圍較大的工件，采用直壓方式檢測的也很多。長沙檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015懸掛力測試是用來評定輸液袋的耐懸掛性能。

藥包材的材料會(huì)對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用，也會(huì)直接影響用藥的安全性，而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠，而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類，故而不同種類的藥包材成分材料也不一致，首先確認(rèn)直接接觸藥品的包裝組件及成分。藥包材一般的情況下并非是單一的組件，而是多種種類的藥包材相互使用，比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料，所以我們有必要對藥包材的每一個(gè)組件部分進(jìn)行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過程，我們都要面面俱到的考察清楚，然后把相關(guān)資料提供給檢測

藥品包裝材料密封性檢測采用超聲波音響密封測試原理，主要用于汽車、火車、飛機(jī)、艦船密封檢測。超聲波音響（Ultratone）密封測試是一種非破壞性離線測試法，不需要做加壓，因此比傳統(tǒng)使用加壓或泡沫的方法，更快速簡單并且更精確。這種測試方法是在被測試設(shè)備不做加壓情況下，將超聲波信號(hào)發(fā)生器放置于設(shè)備內(nèi)部或一端，則超聲波信號(hào)會(huì)充滿待測設(shè)備內(nèi)部各個(gè)角落，并穿透任何泄露位置。因此使用在外部掃描逸出的超聲波信號(hào)，即可查找出泄露的具體的位置。通過比較顯示數(shù)值大小和聲音信號(hào)強(qiáng)弱即可判斷密封狀況。剝離強(qiáng)度：是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。

藥包材包裝材料的選擇原則：一、適應(yīng)性原則，所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對象與流通周期等。二、協(xié)調(diào)性原則，藥品包裝材料、容器必須與藥物制劑相容，并能抗外界氣候、微生物、物理化學(xué)等作用的影響，同時(shí)應(yīng)密封、防篡改、防替換、防兒童誤食等。固體制劑包裝固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同，包裝辦法也不同，但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動(dòng)充填包裝機(jī)作業(yè)，可用紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來進(jìn)行包裝。(2)顆粒劑包裝：由于顆粒劑對水汽非常敏感，故該包裝容器必須嚴(yán)防吸潮。作為消耗性包裝，可采用玻璃瓶、塑料瓶、合適的塑料薄膜袋或復(fù)合膜袋。在藥包材生產(chǎn)企業(yè)督查過程中，往往會(huì)查出一些藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂。藥品包材插入點(diǎn)不滲透性測試服務(wù)公司

穿刺器保持性測試是用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。蘭州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00332003-2015

如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升？加強(qiáng)藥包材檢測儀器研發(fā)提高藥包材檢測質(zhì)量，藥包材檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。為確保用藥安全，我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一，對此加強(qiáng)相關(guān)藥包材檢測儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國藥包材檢測儀器也越來越先進(jìn)。如對藥包材穿刺力檢測的儀器，如今各種新設(shè)備層出不窮。蘭州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00332003-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù)，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)管理的追求。樂朗檢測作為許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：從事檢測技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）的企業(yè)之一，為客戶提供良好的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測。樂朗檢測繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。樂朗檢測創(chuàng)始人趙海燕，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。