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藥品包材厚度的測試服務流程

來源: 發布時間:2022-05-02

如何讓藥包材更好的服務于制藥質量的提升?加強藥包材檢測儀器研發提高藥包材檢測質量,藥包材檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。為確保用藥安全,我國陸續頒布相關法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一。加強藥包材質量檢測是藥品質量保證的重要方面之一,對此加強相關藥包材檢測儀器的創新研發也顯得尤為重要。隨著技術的不斷進步,我國藥包材檢測儀器也越來越先進。如對藥包材穿刺力檢測的儀器,如今各種新設備層出不窮。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。藥品包材厚度的測試服務流程

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藥包材檢測包裝控制要素:(1)拉伸強度與伸長率:指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應力值及斷裂時的伸長率.通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。(2)剝離強度:也被稱做復合強度或180度剝離強度,是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。如果剝離強度過低,則極易在包裝使用中出現層間分離現象,進而帶來物理機械性能與阻隔性能大幅降低而引發系列問題。(3)熱合強度:又稱為熱封強度,是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。若熱合強度不足,會導致包裝在熱封處裂開、發生藥品泄漏、污染等問題。藥品包材穿刺力測試專業報告通過提取研究及相互作用研究,我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息。

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藥包材包裝材料的選擇原則:一、適應性原則,所選用的藥品包裝材料應能滿足在有效期內確保藥品質量的穩定。藥品包裝材料的選用還應與流通條件相適應。流通條件包括氣候、運輸方式、流通對象與流通周期等。二、協調性原則,藥品包裝材料、容器必須與藥物制劑相容,并能抗外界氣候、微生物、物理化學等作用的影響,同時應密封、防篡改、防替換、防兒童誤食等。固體制劑包裝固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質的不同,包裝辦法也不同,但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動充填包裝機作業,可用紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護要求的各種復合材料來進行包裝。(2)顆粒劑包裝:由于顆粒劑對水汽非常敏感,故該包裝容器必須嚴防吸潮。作為消耗性包裝,可采用玻璃瓶、塑料瓶、合適的塑料薄膜袋或復合膜袋。

藥包材檢測包裝控制要素:印刷質量檢測,對包裝實施精美印刷是產品吸引消費者的重要手段,產品包裝印刷質量的好壞直接影響到消費者對產品的信賴。若想確保亮麗的外觀質量,就需要對印刷質量進行控制。色彩控制,在彩色印刷中需要借助人工進行辯色,經常因光照環境不同而產生不同的評價或因同色異譜現象產生印刷質量問題,配備標準光源可以有效地避免此類問題的發生。墨層結合牢度與耐磨性控制,包裝的印刷墨層脫落會嚴重影響產品形象,以及產品的潔凈度,甚至影響到消費者對產品質量的信任,通過該項檢測可以有效預防產品在運輸等過程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包裝印刷墨層脫落的現象。確定好藥包材的具體配方成分,這也是藥包材檢測需要了解的基本概念。

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藥包材的材料會對藥品的穩定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關資料提供給檢測藥包材檢測包括了多方面,如拉伸強度與伸長率檢測、剝離強度檢測、熱合強度檢測、熱收縮測試。藥品包材厚度的測試企業

阻隔性能是藥包材需要檢測的指標。藥品包材厚度的測試服務流程

如何檢測藥品包裝材料密封性/氣密性?目前檢測氣密性及密封性性的方法比較多,在工業生產線上進行批量檢測常用的檢測方法是采用氣密檢測儀。氣密檢測儀按其檢測原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對檢測端直接充入一定壓力氣體,靜止一段時間,觀察前后的壓力差大小;而差壓則是將工件的檢測端與儀器自帶的標準端充入相同壓力氣體,靜止一段時間之后,觀察兩端的壓力大小。差壓方式相對于直壓檢測能夠有效消除環境因素帶來的影響,但是對于腔體較大的工件或對允許泄漏范圍較大的工件,采用直壓方式檢測的也很多。藥品包材厚度的測試服務流程

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