凈化車間的定義凈化車間較主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造,此空間我們稱之為凈化車間。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微,但是對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的負面影響,所以在光學構造產品的生產上,無塵是必然的要求。凈化車間的用途?中湖告訴您。遼寧凈化車間工程
潔凈技術是實現藥品生產質量管理的基礎措施,藥品、食品等均是特殊的產品,關系到人們的人身安全,其生產、儲存、檢測等各個環節必須保證潔凈度,潔凈技術在醫藥行業的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關標準和藥品生產管理規范的要求。目前,醫藥廠房潔凈室設計中存在一些問題,必須引起我們的重視,杜絕這類問題,才能真正實現潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約,一些中、小潔凈工程設計和施工單位不按國家標準施工,造成設計的潔凈室不符合潔凈廠房設計規范,無法滿足企業生產的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談,有些企業認為完成竣工檢測就可以投入生產,而忽視了潔凈室的綜合測評工作,這兩者實施主體不同、檢測內容不同,不可省略任何一個環節。三是潔凈室本身的問題,潔凈室打掃不徹底、不規范、潔凈室通風設備不合理、潔凈室布局不科學等。空氣潔凈度級別:藥品生產質量管理規范中為工業潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標,我們在工業潔凈室設計中應結合生產的工藝產品的類別,科學合理的選擇生產車間的設計參數。潔凈度級別的參照標準不同,但其對顆粒的密度、質量、狀態均做出明確的規定。顆粒濃度高的潔凈度差。河南醫療藥品凈化車間安裝凈化車間對環境的要求,咨詢上海中湖。
原標題:10萬級凈化車間標準要求10萬級凈化車間標準要求10萬級凈化電子車間一般適用于電子儀器儀表、計算機房、半導體廠、印刷廠、汽車工業、航天工業、光刻、微機制造等行業,除了要空氣潔凈度以外,還要保證達到除靜電的要求。10萬級無塵凈化車間主要采用的回風方式:1、單側墻下部布置回風口;2、當采用走廊回風時,在走廊內均勻布置回風口或在走廊端部集中設置回風口。送風口風速(米/秒):1.孔板孔口3~5;2、側送風口:⑴貼附射流2~5;⑵非貼附射流同側墻下部回風~,對側墻下部回鳳~。回風口風速(米/秒):1、潔凈室回風口不大于2;2、走廊內回風口不大于4。10萬級無塵凈化車間主要采用的送風方式:1、局部孔板頂棚送風;2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風;3.上側墻送風等三種送風方式。10萬級電子車間凈化原氣體流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。10萬級電子車間技術參數:換氣次數:十萬級10-15次/小時。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A)。
超凈間較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試、試驗,提升產品質量,是污染敏感產品重要的生產保證設施。超凈間主要性能參數:溫度范圍:18℃~28℃,可調節。濕度范圍:40%~85%,可調節。換氣次數:根據潔凈等級要求。新風量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區域與非潔凈區域之間)。塵粒較多允許數:根據潔凈等級要求。浮游菌數:根據潔凈等級要求。沉降菌數:根據潔凈等級要求。檢驗方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設計。使用的安全及高可靠性。超靜音,可擴展性。凈化車間的地面材料應具有防塵、防滑和易清潔的特點。常見的地面材料包括環氧樹脂地板、瓷磚和不銹鋼等。
區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16294《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》4.驗證所需文件及記錄1公司總平面環境布置圖2十萬級凈化車間平面圖3風管的平面圖4送、回風口的平面圖5排風管平面圖6空氣過濾器分布圖7燈具平面圖8空調機組使用說明書9凈化車間工程驗收報告10潔凈區環境監測記錄11第三方環境監測報告12潔凈車間管理制度5驗證方法和步驟溫濕度表熱球風速計壓差表塵埃粒子計數器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養箱以上器具設配需功能完好,需檢定的應具有有效的檢定證書。a)凈化車間的內墻表面是否平整,光滑,無顆粒脫落,能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。b)凈化車間地面應平整、無裂縫、無缺點、易清洗。c)安全門的密封性,緊急時易于打開,安全通道應無障礙。d)凈化車間的頂棚及進入潔凈區的管道,風口與墻壁或頂棚的部位應密封良好。凈化車間的門閉合時應完全密封,并向潔凈度高的方向開啟。、照明設施要求a)供電系統線路、配電柜、插座等電氣設備符合安裝要求。b)供電線路采用暗敷鋪設。電氣管線管口,安裝于墻上的各種電氣設備與墻體接縫處應可靠密封。c)照明燈具應外部造型簡單,不易積塵,便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝。凈化車間內應配備必要的家具和設備,如實驗臺、儲物柜、通風櫥、顯微鏡等。河南醫療藥品凈化車間安裝
凈化車間廣泛應用于電子、制藥、生物技術、食品和醫療等領域。遼寧凈化車間工程
3、靜壓差不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于5Pa,潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制靜壓差的方法,主要是供給一定的正壓風量,設計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動風量調節器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來,設計中常采用不設正壓裝置而在初調試中,使送風量大于回風量和排風量的方式,并相應配設自動控制系統也能達到同樣效果。4、氣流潔凈室的氣流形式是保證潔凈度級別的關鍵因素。SICOLAB目前設計中經常采取的氣流形式是依據潔凈度級別來確定的。如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式,10萬級及1萬級的潔凈室設計通常采用上送下側回的氣流方式,則采用水平或垂直單向流的方式。5、溫濕度除特殊工藝外,從采暖通風空調的角度講主要維持操作人員的舒適性,即適宜的溫濕度。另外,還有幾項指標應該引起我們的關注,如風口風管的截面風速,噪聲再有風口風管截面風速、噪聲、照度及新風量的比例等等,在設計中不能忽視這幾方面的考慮。遼寧凈化車間工程