十萬級潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電掌控在某一需求范圍內，不論外在環境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。十萬級潔凈室很主要作用在于掌控產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是污染敏感產品重要的生產保證設施。嚴格的進出管理制度，確保潔凈室內部環境的純凈。黃山電子潔凈室

3.控制目標的區別工業潔凈室的主要目標是控制有害微粒的濃度。生物潔凈室的主要目標是控制微生物的產生、繁殖和傳播，同時控制其代謝物。4.對生產工藝的危害區別工業潔凈室的關鍵部位只要有一點灰塵就可能對產品造成較大的危害。生物潔凈室中有害微生物必須達到一定濃度才能造成危害。5.進入工業潔凈室和生物潔凈室前對人員和物品的要求的區別進入工業潔凈室前，人員需要更換鞋子、更衣、吹淋，物品需要清洗、擦拭。人員和物品需要分流，潔凈和污染的區域也需要分流。進入生物潔凈室前，人員需要更換鞋子、更衣、淋浴、消毒，物品需要清洗、擦拭、消毒。空氣也需要經過過濾和消毒處理。人員和物品需要分流，潔凈和污染的區域也需要分流百級潔凈室工程潔凈室內部溫度、濕度控制精，滿足精密實驗需求。

A換氣次數：為保證空氣潔凈度等級的送風量，按表6.3.3中有關數據進行計算或按室內發塵量進行計算。B潔凈室溫度20-26℃，相對濕度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。C潔凈室的噪聲≤65dB（A）；D潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的值:1補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3/h。E潔凈室的照明配電照度一般采用350LXF凈化氣流→粗效過濾→中效過濾→風機送風→管道→高效過濾→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→粗效過濾重復以上過程，即可達到凈化目的

（一）單向流無塵室/潔凈室（1-5級）1-5級的潔凈室，均采用單向流的氣流組織送風方式，即潔凈室內的氣流在同一截面的任意一點，氣流的方向和速度均保持一致，這樣可以使清潔空氣象“活塞”一樣，將室內的塵埃粒子以快的速度帶走。要實現“活塞”的效果，高效過濾器需要布滿率在80%以上，才可實現單向流的氣流組織方式。（二）非單向流無塵室/潔凈室（6-9萬級）6-9級無塵室/潔凈室的氣流組織方向和5級以上的潔凈室不同，室內的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動的，伴有回流或渦流，它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內空氣，將室內的污染逐漸排出，來實現凈化。不同的凈化等級，主要是依靠單位時間內所送風量的不同來實現的。潔凈室能有效避免產品因污染而導致的質量問題。

因為鋰電池生產設備較大、產線較長，導致生產車間也相應的空間較大從而制冷負荷大，除濕機組設計選型以及就位地點選擇是必須要綜合計算全空間內的總濕度和冷負荷，同時考慮到節能減排的需求，站房內應該統一設置冷水機組、泵和換熱裝置等設備，并且為后期可能的擴產擴建預留管路和閥門，再通過冷凍水管分區輸送冷源。 鋰電池潔凈室主要作用在于控制鋰電池產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是鋰電池產品重要的生產保證設施。生物潔凈室中有害微生物必須達到一定濃度才能造成危害。無塵潔凈室凈化設備

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①、換氣次數適用于層高小于4.0m的潔凈室。②、室內人數少、熱源小時，宜采用下限值。③、大于十萬級的潔凈室換氣次數不小于12次。實驗動物環境及設施國家標準GB14925-2001規定普通環境8-10次/h屏障環境10-20/h隔離環境20-50/h溫度和相對濕度?潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應。無特殊要求時，溫度應控制在18~26℃，相對溫度應控制在45%~65%.壓差①、潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風量大于排風量的辦法達到，并應有指示壓差的裝置。②、空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有批示壓差的裝置。③、工藝過程產生大量粉塵、有害物質、易烯易爆物質及生產青霉素類強致敏性? ?藥物，某些甾體藥物，任何認為有致病作用的微生物的生產工序，其操作室與其相鄰房間或區域應保持相對負壓。黃山電子潔凈室