INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監控的能力，能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號等信息，并監控芯片的使用情況和狀態。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營至關重要，具體體現在以下幾個方面：自動識別芯片信息：設備能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號，這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄，確保實驗的準確性和可追溯性。監控芯片使用情況：通過實時監控芯片的使用情況，設備可以幫助實驗室人員了解芯片的工作狀態，及時發現任何異常，從而采取必要的維護或更換措施，保證實驗的連續性和穩定性。提高設備管理效率：這種智能監控功能可以提高設備的完好率，即設備處于正常工作狀態的比例，這對于維持實驗室的日常運作和產出效率至關重要。增強安全保障：與SciOne實驗室數智化運營管理平臺類似，INano系列設備的監控系統可以通過各種傳感器和智能算法實現無人值守監控，從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性，也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。江西脂質納米顆粒混合器芯片

INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規范進行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗收測試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現場驗收測試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認）測試。這些測試是確保設備能夠在實際生產環境中正常運行的關鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設計確認）：這是在設備制造之前的階段，主要確認設備的設計方案是否符合預定要求和標準。FAT：這是在設備制造廠家處進行的測試，目的是驗證設備是否按照設計圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環境中正常運行。這一階段的測試有助于確保設備在運輸到用戶工廠之前是完好無損的，減少因設備損壞導致的退換貨麻煩。SAT：當設備到達用戶工廠后，會進行SAT。這一階段的測試主要是驗證設備在實際的生產環境中，連接上用戶的公用系統后，是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試。IOQ：這是在設備安裝完成后進行的測試，目的是確認設備的安裝是否正確，是否符合GMP規范的要求。這一步是GMP范疇內的，通常由用戶方主導進行。福建脂質體制備機芯片INano系列設備基于微流控的原理，實現兩相物質可控有序高效的混合；

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件，其兩相混合流速可達4L/min，并且不限制使用次數。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發和生產的納米藥物制造系統。以下是INanoS設備的一些特點：GMP級別無菌GDM芯片管路套件：這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準，可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min：這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規模生產的需求，提高生產效率。不限制使用次數：提供了極大的靈活性和經濟效益，用戶可以根據實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業，尤其是在疫苗和新型療法的開發和大規模生產中發揮著重要作用。

1.INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統，涵蓋了高通量篩選，微量制備，實驗室研究，臨床前研究，GMP級別，商業化生產等多種級別，多種用途的納米藥物制造系統。這些設備能夠用于制備各種納米藥物載體，如脂質體、聚合物納米粒子、納米乳液等，以及進行相關藥物的制備、稀釋、純化等工藝操作。INano系列設備在納米藥物領域具有廣泛的應用前景，可幫助實現更高效、安全的藥物傳遞方法，進而達到更好的給藥效果。與此同時，通過不斷創新和優化，INano系列設備也能滿足不同階段的納米藥物研發和生產需求，為醫藥領域的發展做出貢獻。INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內；

INano系列GMP級別設備的軟件確實符合FDA21CFRPart11的要求，它具備了過程監測、審計追蹤、權限分級、方法管理、記錄查詢和報告導出等功能。這些功能的詳細解釋如下：過程監測：軟件能夠實時監控生產過程，確保所有操作步驟都按照既定的方法執行，任何偏離都能被及時發現和糾正。審計追蹤：軟件支持審計追蹤功能，能夠記錄所有與生產相關的數據和操作，包括數據輸入、修改和刪除等，以便在需要時進行審查和驗證。權限分級：系統通過權限分級確保只有授權人員才能訪問特定的數據和功能，這樣可以避免未授權的操作和潛在的數據篡改。方法管理：用戶可以在軟件中創建和管理生產方法，確保每次生產都遵循相同的標準操作程序，從而保證產品的一致性。記錄查詢：軟件提供了強大的記錄查詢功能，使得用戶可以輕松地檢索歷史數據和操作記錄，以便于分析和追溯。報告導出：用戶可以將生產數據和結果導出為各種格式的報告，這些報告可用于內部審查、監管提交或與其他部門共享。綜上所述，INano系列設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實驗室和生產設施確保了數據的準確性和合規性，同時也提高了工作效率和管理水平。INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業化生產。湖南RNA納米藥物遞送系統芯片

INano L+用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選，工藝放大，和臨床前研究。江西脂質納米顆粒混合器芯片

INano系列設備已經用于傳染病疫苗，蛋白替代療法，基因編輯，細胞療法等領域的研發和生產。INano系列設備具有高效的藥物遞送能力，能夠幫助研究人員準確地將藥物送達到靶細胞或組織，提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發中，INano系列設備可以幫助科研人員提高疫苗的穩定性和免疫原性，加快疫苗的研發進程。在蛋白替代療法方面，INano系列設備可以幫助科研人員將蛋白質載體遞送到受損組織。在基因編輯和細胞療法領域，INano系列設備可以幫助研究人員設計更高效的基因編輯工具和載體，提高基因編輯和細胞療法的療效。總的來說，INano系列設備在生物醫藥領域的應用前景廣闊，為研究人員提供了強大的設備支持。江西脂質納米顆粒混合器芯片