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武漢納米藥物制藥機(jī)械定制

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-19

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片,包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念在于提供靈活性和兼容性,以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細(xì)介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質(zhì):COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質(zhì):COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學(xué)性,適合用于需要高溫或化學(xué)處理的藥物制備過(guò)程。不銹鋼材質(zhì):不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受嚴(yán)格的清潔和滅菌過(guò)程,保證生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌性。綜上所述,INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過(guò)程的兼容性,還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,這對(duì)于滿足嚴(yán)格的制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。可用于線性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。武漢納米藥物制藥機(jī)械定制

INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關(guān)信息:R-SDM:這是一種可重復(fù)用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。R-MDM:這是一種可重復(fù)用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM:這是一種可重復(fù)用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。綜上所述,INanoL+設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無(wú)論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無(wú)菌無(wú)酶無(wú)熱原,確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性。江蘇CRISPR/Cas9靶向遞送系統(tǒng)芯片INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點(diǎn)。

INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備具備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力,能夠自動(dòng)識(shí)別微混合芯片的類型和序列號(hào)等信息,并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)至關(guān)重要,具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:自動(dòng)識(shí)別芯片信息:設(shè)備能夠自動(dòng)識(shí)別微混合芯片的類型和序列號(hào),這有助于實(shí)驗(yàn)室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護(hù)記錄,確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況:通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)控芯片的使用情況,設(shè)備可以幫助實(shí)驗(yàn)室人員了解芯片的工作狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)任何異常,從而采取必要的維護(hù)或更換措施,保證實(shí)驗(yàn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設(shè)備管理效率:這種智能監(jiān)控功能可以提高設(shè)備的完好率,即設(shè)備處于正常工作狀態(tài)的比例,這對(duì)于維持實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作和產(chǎn)出效率至關(guān)重要。增強(qiáng)安全保障:與SciOne實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化運(yùn)營(yíng)管理平臺(tái)類似,INano系列設(shè)備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過(guò)各種傳感器和智能算法實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守監(jiān)控,從而提高實(shí)驗(yàn)室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述,INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備的這些智能化功能不僅提高了實(shí)驗(yàn)室工作的效率和準(zhǔn)確性,也為實(shí)驗(yàn)室管理帶來(lái)了更高的安全性和便捷性。

INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。具體如下:ISO體系認(rèn)證:這通常指的是一系列由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如,ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),ISO14001是環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn),而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。這些認(rèn)證表明企業(yè)在其運(yùn)營(yíng)的各個(gè)方面都達(dá)到了國(guó)際認(rèn)可的管理水平。FDA的FCC認(rèn)證:這可能是指FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)的設(shè)備認(rèn)證和FCC(美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì))的認(rèn)證。FDA認(rèn)證意味著設(shè)備符合美國(guó)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性的要求。FCC認(rèn)證則表明產(chǎn)品符合美國(guó)關(guān)于電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn),這主要是針對(duì)電子產(chǎn)品,確保它們?cè)诓划a(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國(guó)市場(chǎng)上銷售和使用。歐盟的CE認(rèn)證:CE標(biāo)志是歐洲共同市場(chǎng)的一種標(biāo)記,它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標(biāo)志不是質(zhì)量標(biāo)志,而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場(chǎng)的基本安全要求。綜上所述,INano系列設(shè)備的這些認(rèn)證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴(yán)格的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),這對(duì)于消費(fèi)者和商業(yè)用戶來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的信任標(biāo)志。Nano系列支持縱向擴(kuò)展、水平擴(kuò)展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式。

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備通過(guò)獨(dú)特的回旋流工藝,實(shí)現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟(jì)性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境中。這些設(shè)備具備以下特點(diǎn):低廢液量:在生產(chǎn)過(guò)程中,廢液量的減少是一個(gè)重要考量,因?yàn)樗苯雨P(guān)系到成本和環(huán)境影響。INano系列設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)單次廢液量少于20ml,這在大規(guī)模生產(chǎn)中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節(jié)約了成本,而且對(duì)于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產(chǎn)與批次重復(fù)性:INano系列設(shè)備支持連續(xù)化生產(chǎn),且批次之間具有良好的重復(fù)性,這對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率至關(guān)重要。高度自動(dòng)化與模塊化:設(shè)備的高度自動(dòng)化和模塊化設(shè)計(jì)使得操作更加簡(jiǎn)便,同時(shí)可以根據(jù)生產(chǎn)需求進(jìn)行靈活配置,提高了生產(chǎn)的靈活性和可擴(kuò)展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設(shè)備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應(yīng)多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)需求。Nano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備,更適合生物大分子的包封;深圳RNA包封設(shè)備定制

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INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn),具有以下技術(shù)參數(shù):連續(xù)化制備系統(tǒng),能夠持續(xù)高效地進(jìn)行制備;制備流速總可達(dá)1200L/h,制備體積范圍從1L到1000L;生產(chǎn)制備穩(wěn)定,批次可重復(fù);高度自動(dòng)化,能夠自動(dòng)切換前后廢液,提高生產(chǎn)效率;提供多種微流控芯片盒選擇,包括交叉混合流、對(duì)射撞擊等,可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式;多種芯片盒材質(zhì)可選,適合多種載體類型,靈活適用于不同藥物配方;提供設(shè)備GMP驗(yàn)證服務(wù)和文件支持,設(shè)備符合GMP要求;設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求,保證生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)可控。總體來(lái)說(shuō),INanoS在大規(guī)模GMP級(jí)納米藥物生產(chǎn)中具有高效穩(wěn)定的制備能力,滿足商業(yè)化生產(chǎn)的需求。武漢納米藥物制藥機(jī)械定制

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