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國產定性無菌拭子管選擇

來源: 發布時間:2023-04-27

在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定性分析:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,方便管控和使用。 潔凈區用TSB拭子管,請聯系上海榮熠生物科技。國產定性無菌拭子管選擇


藥品生產質量管理規范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。

無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

定量分析:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經薄膜過濾后計數

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數

有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,方便管控和使用。

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。

采樣區域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
聚酯纖維拭子管選擇專注無菌取樣,上海榮熠生物。


無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

采樣區域:可擦拭25平方厘米

產品優勢:


采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。

產品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

洗脫后經薄膜過濾后計數

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數

 用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1/

5/

40/箱(200支)

 

直接培養觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

2/

3/

40/箱(120套)

 

直接培養觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

存儲條件:5-25°C 條件下避光保存。



無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 


包裝:

1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。

 

產品性能:

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養基組成。

 

結構設計:

拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。

拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面

 

產品優勢:

采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上

 

產品信息:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培養觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 

用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培養觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)


潔凈區用無菌拭子管,請聯系上海榮熠生物科技。

無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。


產品信息:

用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培養觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升


采樣區域:可擦拭25平方厘米。


擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
無菌拭子管貨號查詢,種類齊全。國產表面擦拭拭子管生產廠家

組合裝無菌拭子管,選上海榮熠。國產定性無菌拭子管選擇

無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

產品信息:

定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號

拭子材質

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脫后經薄膜過濾后計數

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計數


包裝信息:1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,方便管控和使用。

滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。

適用范圍:本產品適用于表面微生物樣本的采集轉運,定性結果測試 國產定性無菌拭子管選擇

上海榮熠生物科技有限公司是一家從事純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶研發、生產、銷售及售后的生產型企業。公司坐落在元江路525號2幢717室,成立于2012-09-29。公司通過創新型可持續發展為重心理念,以客戶滿意為重要標準。主要經營純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產品服務,現在公司擁有一支經驗豐富的研發設計團隊,對于產品研發和生產要求極為嚴格,完全按照行業標準研發和生產。Ronyee,榮熠為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務,產品價格實惠。公司秉承為社會做貢獻、為用戶做服務的經營理念,致力向社會和用戶提供滿意的產品和服務。純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,用的稱心,產品定位以經濟實用為重心,公司真誠期待與您合作,相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態不斷前進、進步。

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