鑒于GMP 有對制藥設(shè)備的專門要求，以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應(yīng)等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應(yīng)、結(jié)晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取）等，使得制藥裝備成為一個跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù)、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗證的專門組織或機構(gòu)，設(shè)備驗證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購置或投用前進行的例行工作，并正在成為對質(zhì)量更具說服力的一種市場認(rèn)可方式，無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產(chǎn)品的一種手段。在產(chǎn)品推廣方面，本年度離心機品牌采取了相對高調(diào)和多樣化的宣傳手段。金山區(qū)銷售離心機專賣店

按照 GMP 思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統(tǒng)。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來說，物料粉碎得細(xì)對藥物有效成分析出有利，相應(yīng)提取率會越好，但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法，但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。金山區(qū)銷售離心機專賣店如今，隨著國產(chǎn)品牌的進一步崛起，離心機多元化格局愈發(fā)明顯。

（2）設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu)）、操作方法以至設(shè)備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險，F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”，故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進行驗證的規(guī)定，誕生了GMP，使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài)，這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點。

另外，發(fā)酵是制藥的重要工藝，全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化，我國仍是空白，實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后，開始設(shè)法解決離心機操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則，并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發(fā)展，筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提；（2）應(yīng)著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進；（3）在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。因為顆粒越小沉降越慢，而擴散現(xiàn)象則越嚴(yán)重。

2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過程中不得隨意離開，應(yīng)隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應(yīng)立即停機檢查，及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時，使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時，則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時，要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行，根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機的離心管，則常常要求必須將液體裝滿，以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后，必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭，及時清洗、擦干，轉(zhuǎn)頭是離心機中須重點保護的部件，搬動時要小心，不能碰撞，避免造成傷痕，轉(zhuǎn)頭長時間不用時，要涂上一層上光臘保護，嚴(yán)禁使用***變形、損傷或老化的離心管。分離機除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外，還有附加工作面，如碟式分離機的碟片和室式分離機的內(nèi)筒，增大了沉降工作面。寶山區(qū)自制離心機專賣店

離心機大量應(yīng)用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。金山區(qū)銷售離心機專賣店

離心機的型號、種類繁多，價格比較貴，選購時應(yīng)根據(jù)工作多方衡量。通常應(yīng)從下邊幾個因素考慮：（1） 離心的目的，分析離心還是制備離心；（2） 樣品的種類和數(shù)量，是細(xì)胞、病毒，還是蛋白，樣品量的大小。根據(jù)這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機；是低速、高速還是超速；是大容量、常量的還是微量的離心機。（3） 經(jīng)濟能力：當(dāng)機型確定后就應(yīng)考慮生產(chǎn)廠家及價格，價格和產(chǎn)品的性能是同步的。（4） 其他細(xì)節(jié)：如離心操作是否簡便，維修是否方便，設(shè)計是否已過時，易損件供應(yīng)是否方便等問題。金山區(qū)銷售離心機專賣店

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