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3M環(huán)氧乙烷滅菌驗證

來源: 發(fā)布時間:2025-07-03

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應(yīng)予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達(dá)到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值,再通入經(jīng)過濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌后,應(yīng)采取新鮮空氣置換,使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行監(jiān)控,以證明其不超過規(guī)定的限度,避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專門研發(fā)生產(chǎn)環(huán)氧乙烷滅菌的廠家。3M環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應(yīng)后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?,F(xiàn)在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產(chǎn)品純度較高,國外已廣泛應(yīng)用,我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進(jìn)行過程確認(rèn)。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。江西環(huán)氧乙烷滅菌范圍無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有需要可以聯(lián)系我司哦!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強,可達(dá)到物品深部,可以殺滅數(shù)病原微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和。氣體和液體均有較強殺微生物作用,以氣體作用強,故多用環(huán)氧乙烷氣體報警器其氣體。在醫(yī)學(xué)消毒和工業(yè)滅菌上用途較廣。常用于食料、紡織物及其他方法不能消毒的對熱不穩(wěn)定的藥品和外科器材等進(jìn)體熏蒸消毒,如皮革、棉制品、化纖織物、精密儀器、生物制品、紙張、書籍、文件、某些藥物、橡皮制品等。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體穿透力強,可對包裝好的物品進(jìn)行滅菌。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌,但不適于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復(fù)合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質(zhì)容器、聚乙烯等。不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙。改變包裝材料應(yīng)作驗證,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。環(huán)氧乙烷殺滅微生物是由于它能與微生物的蛋白質(zhì),DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。以蛋白質(zhì)為例無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,期待您的光臨!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的,是要從微生物學(xué)角度證明過程的滅菌能力,因而確認(rèn)中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式:(a)產(chǎn)品生物負(fù)載,即以正常產(chǎn)品的自然生物負(fù)載做為微生物挑戰(zhàn),其具體形式是產(chǎn)品本身;(b)內(nèi)部過程監(jiān)測器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的;(c)外部過程監(jiān)測器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,有想法的可以來電咨詢!安徽環(huán)氧乙烷滅菌參數(shù)

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環(huán)氧乙烷和CO2混劑在常溫下為氣態(tài),因此商品以壓縮包裝在高壓鋼瓶內(nèi)(標(biāo)準(zhǔn)CO2鋼瓶)包裝的規(guī)格有25kg和12kg;作為商品的蟲菌畏至今還沒有正式國家標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)氧乙烷雖然在殺蟲方面曾被較廣運用,但因其對昆蟲的毒力低于其他藥劑和易燃爆性,作為殺蟲劑的環(huán)氧乙烷常被溴甲烷和磷化氫所代替,但在殺菌方面,環(huán)氧乙烷一直起著不可替代的作用;在國內(nèi)外被較廣用于調(diào)味料、塑料、衛(wèi)生材料、化妝品原料、動物飼料、醫(yī)療器材、病房材料、原糧中植物病原、羊毛3M環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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