無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉，以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件，并形成文件。無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌的公司，有想法可以來我司咨詢！福建安全環氧乙烷滅菌服務

在確定培養時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位，并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI測試。如果BI測試結果是無菌生長，則滅菌時間定為半周期法時間的2倍。3）測定產品的滅菌溫度和濕度4）測得的滅菌時間加倍即是日常的滅菌時間無錫高是醫療技術有限公司福建消毒環氧乙烷滅菌殘留無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供 環氧乙烷滅菌的公司，歡迎您的來電哦！

環氧乙烷有殺菌作用，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，因此可用材料的氣體殺菌劑。通常采用環氧乙烷-二氧化碳（兩者之比為90：10）或環氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物，主要用于醫院和精密儀器的消毒。環氧乙烷用熏蒸劑常用于糧食、食物的保藏。例如，干蛋粉的貯藏中常因受細菌的作用而分解，用環氧乙烷熏蒸處理，可防止變質，而蛋粉的化學成分，包括氨基酸等都不受影響。環氧乙烷易與酸作用，因此可作為抗酸劑添加于某些物質中，從而降你這些物質的酸度或者使用其長期不產生酸性。環氧乙烷自動分解時能產生世大能量

3、環氧乙烷是被大家公認的一種殺菌效果非常好的滅菌劑，幾乎所有的微生物都能夠被環氧乙烷給殺滅。4、環氧乙烷滅菌對所要殺菌的物品外包裝損傷是較小的。環氧乙烷滅菌的工作原理是通過烷基化而不是氧化的過程，所以對物品的損傷是較小的。尤其是對于一些耐熱程度不是很好的精密儀器，更是有著非常好的殺菌效果。5、醫療器械環氧乙烷滅菌流程是怎樣的？環氧乙烷滅菌的時間比較長，能夠用不同的材料進行包裹。不論是存儲還是運輸都是非常的方便，防止出現交叉污染。環氧乙烷滅菌確保一次性無菌醫療器械的質量，根據多次臨床科研調查顯示，環氧乙烷滅菌的滅菌效果是其他滅菌劑當中較好的，對于醫療器械包裝有著不可替代的作用。無錫高是醫療技術有限公司無錫高是醫療技術有限公司致力于提供 環氧乙烷滅菌，有需求可以來電咨詢！

環氧乙烷為中度毒性化學品，可經由呼吸道、皮膚或食入，對人的有抑制作用，能引起急性及慢性中毒，早期癥狀為惡心、嘔吐、麻木感、腹內壓迫感、尿頻、嘔吐、神經異常甚至死亡。大鼠急性口服LD50為330mg/kg，其毒性比磷化氫、溴甲烷、氯化苦、氫氰酸要低的多;空氣中含有250mg/kg時對人尚無嚴重，3g/L時人在其中呼吸30～60分鐘就會有致命危險，但其在人體內不致引起積累性中毒，且無后遺癥;空氣中允許比較高安全濃度為50mg/L;環氧乙烷的殺蟲效果也低于溴甲烷，環氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫療技術有限公司，用戶的信賴之選。低溫環氧乙烷滅菌實驗

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目前使用的環氧乙烷滅菌器種類很多，大型的容器有數十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環氧乙烷滅菌器：一般用于大量處理物品的滅菌，用藥量為0.8kg/m3～1.2kg/m3，在55℃～60℃下作用6h。3）中型環氧乙烷滅菌器：一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善，自動化程度高，可用純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為：濃度，800 mg/L～1000mg/L，溫度，55℃～60℃，福建安全環氧乙烷滅菌服務

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