GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè)，必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道和設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下，對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過(guò)程是自動(dòng)化的，如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過(guò)程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對(duì)工廠進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候，要考慮到所有需要清洗的設(shè)備，是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗，同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的，比如說(shuō)磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強(qiáng)的耐腐蝕性。潔凈管道可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道大概多少錢

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。南京食品行業(yè)潔凈管道調(diào)試制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送。

藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝，由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高，故在管道的安裝流程中，各個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來(lái)施工，高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點(diǎn)：針對(duì)不銹鋼的材質(zhì)性能特點(diǎn)，采用全位置直流/脈沖自動(dòng)鎢極氬弧焊焊接方法，保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量；采用充氬氣焊接保護(hù)的新工藝，大幅度降低了氬氣使用成本，并提高了施焊質(zhì)量；整個(gè)管道安裝過(guò)程，機(jī)械化程度高，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，提高了生產(chǎn)效率，保證了成品質(zhì)量；采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式，保證了潔凈要求。

潔凈管道材質(zhì)選擇：為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過(guò)程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能，制藥設(shè)備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料，因?yàn)椋虎诤附犹匦浴浅＿m合手工和自動(dòng)焊接（軌道焊接）；③容易成型和處理；④抗腐蝕性能好；⑤易于用蒸汽和過(guò)熱水滅菌。管徑的確定：取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定，所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大，管徑雖然可以減小，但流體流過(guò)管道的阻力增大，消耗的動(dòng)力就大，操作費(fèi)隨之增加；反之，流速選得太小，操作費(fèi)可以相應(yīng)減小，但管徑增大，管路的基建費(fèi)隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長(zhǎng)距離的管路中輸送時(shí)，需根據(jù)具體情況在操作費(fèi)與基建費(fèi)之間通過(guò)經(jīng)濟(jì)權(quán)衡來(lái)確定適宜的流速。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要設(shè)置合適的管道過(guò)濾系統(tǒng)。

GMP潔凈管道是通過(guò)了GMP認(rèn)證的，如果企業(yè)想通過(guò)GMP驗(yàn)證，那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ)，其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金，而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng)，但是我國(guó)企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí)，雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研和精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問(wèn)題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問(wèn)題：對(duì)GMP要求和醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉，同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)；要由熟悉GMP系統(tǒng)和醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督；要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過(guò)程中，GMP驗(yàn)證是很重要的，其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng)，還有驗(yàn)證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時(shí)要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行，如若不然，那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等。南京食品行業(yè)潔凈管道調(diào)試

潔凈管道不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品。無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道大概多少錢

潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)有注意事項(xiàng)主要有：1、根據(jù)不同介質(zhì)，選擇合適的管內(nèi)流速，既要避免流速過(guò)高導(dǎo)致管道阻力增加，運(yùn)行費(fèi)用增加，也要避免流速過(guò)低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計(jì)管道沖洗管路，合理設(shè)計(jì)管道坡度，在合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn)，有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過(guò)濾系統(tǒng)，如能根據(jù)出入口壓差自動(dòng)沖洗的電動(dòng)濾網(wǎng)以及管道停運(yùn)時(shí)拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材，盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運(yùn)行中盡量避免節(jié)流運(yùn)行，如必須調(diào)整流量，采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道大概多少錢

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