潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。南通耐高溫潔凈管道大概多少錢

對應(yīng)中國GMP要求：“生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。”在潔凈管道材質(zhì)選擇上主要做如下考慮：一般來講，潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大，多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì)，可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中，不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行，較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕，較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性，一定含量的鉬元素還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。南京GMP潔凈管道銷售潔凈管道的內(nèi)窺鏡檢查應(yīng)按要求進行，自動焊不低于20%。

在潔凈行業(yè)中，藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點，那么在對潔凈管道進行設(shè)計的時候，要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定，按照規(guī)定來對潔凈管道進行設(shè)計。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中，水一種使用較多、用量較大的一個原料，在進行生產(chǎn)的時候，有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯，那么我們在設(shè)計潔凈管道的時候，就要以GMP的要求來作為設(shè)計基礎(chǔ)，保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。

根據(jù)GMP要求，在進行潔凈管道設(shè)計安裝的時候，要避免盲管與死角。因此，潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后，應(yīng)進行管路試壓，試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。試驗介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同，如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不污染介質(zhì)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，必須對管道內(nèi)表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。制藥行業(yè)的潔凈管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送。

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長時間耐受100℃以上的工作環(huán)境，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng)，而在高溫系統(tǒng)，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實際生產(chǎn)過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時，尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時間。根據(jù)經(jīng)驗，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷、無凹陷、無裂縫等等。南京GMP潔凈管道銷售

在進行潔凈管道設(shè)計安裝的時候，需要避免盲管與死角。南通耐高溫潔凈管道大概多少錢

制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料，用來承擔(dān)水、氣、無菌潔凈物料的輸送，輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時，一般多要求采用自動管道焊接，只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時，才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴(yán)格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時，從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動焊接前，必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認(rèn)，樣品焊縫檢驗合格后，該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。南通耐高溫潔凈管道大概多少錢

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