體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過程中，單獨(dú)使用、或與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用的用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。體外診斷試劑溫控物流采用設(shè)施設(shè)備，按照體外診斷試劑穩(wěn)定性研究資料、注冊(cè)證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)條件，保證體外診斷試劑溫度始終控制在有效范圍內(nèi)的物流全過程。體外診斷試劑生產(chǎn)、流通與使用過程中的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。主要依據(jù)體外診斷試劑的穩(wěn)定性研究資料、注冊(cè)證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)條件，在日常的工作中，一般情況下優(yōu)先選擇觀察標(biāo)簽標(biāo)示。應(yīng)配備確保體外診斷試劑溫度要求的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具。主被動(dòng)制冷的溫控設(shè)備，倉(cāng)、車、箱、冰等應(yīng)采用信息技術(shù)和設(shè)備，提供溫度監(jiān)控記錄，確保體外診斷試劑在貯存和運(yùn)輸過程中溫度可監(jiān)控、全過程可追溯。利用溫度監(jiān)控設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對(duì)全過程管理，對(duì)運(yùn)輸全流程的監(jiān)控和可追溯。應(yīng)制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案。醫(yī)藥冷鏈物流成本存在差異是什么？遼寧藥品物流商家

    要說醫(yī)藥冷鏈的全鏈條成本還是要先從運(yùn)作模式進(jìn)行分類，然后分別進(jìn)行闡述，這篇文章只簡(jiǎn)單講主流的兩種運(yùn)輸方式，一個(gè)是冷藏車運(yùn)輸，而另一個(gè)是零擔(dān)運(yùn)輸。冷藏車運(yùn)輸：冷藏車運(yùn)輸我將其分為市內(nèi)及外埠，原因在于市內(nèi)的冷藏車運(yùn)輸基本上還是以小型冷藏車拼貨配送為主，多為帶溫控包裝形式的拼貨配送，當(dāng)然也有部分是裸藥拼貨配送，這兩類在市內(nèi)冷藏車運(yùn)輸中成本差異不大。而外埠的冷藏車運(yùn)輸基本上以中大型冷藏車配送為主，較市內(nèi)配送主要的區(qū)別還是在于外埠的冷藏車的運(yùn)輸少有拼貨配送，基本上都是門到門、點(diǎn)到多點(diǎn)的配送為主。市內(nèi)運(yùn)輸：關(guān)于冷藏車的市內(nèi)運(yùn)輸，主要成本還是以車輛的行駛里程而定的，對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品的溫控包裝、上下搬運(yùn)、收貨方收貨難度等周邊費(fèi)用基本可以忽略不計(jì)。報(bào)價(jià)體現(xiàn)成本，就如我在上述對(duì)外報(bào)價(jià)的文章中寫出的，主要還是看公里數(shù)和點(diǎn)位進(jìn)行收取，公里數(shù)依據(jù)百度地圖的公里處乘以110%來去計(jì)算得出實(shí)際公里數(shù)，點(diǎn)位按單個(gè)收貨點(diǎn)多少錢進(jìn)行收取。外埠運(yùn)輸：外埠運(yùn)輸相對(duì)復(fù)雜，分為裸貨入車直運(yùn)和多式聯(lián)運(yùn)，裸貨入車直運(yùn)好理解，就是將裸藥直接裝車運(yùn)輸，這樣的運(yùn)作方式基本上的成本分為車輛的綜合成本。 安徽藥品物流空運(yùn)在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)應(yīng)用自動(dòng)化、智能化的物流裝備與技術(shù)，成為醫(yī)藥冷鏈物流升級(jí)發(fā)展的關(guān)鍵。

    藥品冷鏈運(yùn)輸-疫苗類別及特性作為疫苗醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于疫苗并不陌生，但關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)未涉及到疫苗的部分來說或行將需求負(fù)責(zé)疫苗相關(guān)事宜的說，了解疫苗的類別及特性是很有必要的。在我國(guó)疫苗通常情況下分為兩類：一類疫苗是國(guó)家規(guī)則接種的疫苗，由zhengfu公開招標(biāo)收購(gòu)、接種。用于兒童慣例免疫接種、彌補(bǔ)免疫和應(yīng)急接種。二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，首要用于慣例免疫沒有掩蓋的人群接種。一切疫苗的運(yùn)輸、貯存均需全程處于2-8℃的冷鏈。先類疫苗2.市衛(wèi)生計(jì)生委一致收購(gòu)分送第二類疫苗1.是市疾控中心一致購(gòu)入，分送各區(qū)縣疾控中心，再送接種門診;2.是區(qū)縣疾控中心購(gòu)入，再分送各接種門診;3.是接種門診直接購(gòu)入，但這種情況非常少。疫苗分為先類疫苗和第二類疫苗，一切疫苗的運(yùn)輸、貯存均需全程處于2-8℃的冷鏈藥品運(yùn)輸，才能確保安全有用。先類疫苗是指向公民供給，公民應(yīng)當(dāng)按照規(guī)則受種的疫苗。目前適齡兒童可接種的先類疫苗有11種，包含卡介疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、A群流腦疫苗、A群C群流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝減毒疫苗。

       醫(yī)藥電商快速興起，帶動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展，隨著網(wǎng)絡(luò)的普及，大多數(shù)人都已習(xí)慣線上支付。一份調(diào)查報(bào)告顯示，與到醫(yī)院進(jìn)行排隊(duì)掛號(hào)等一系列的繁瑣步驟相比，患小病癥的人們更愿意接受網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程問診，未來醫(yī)藥行業(yè)將更多交易于網(wǎng)絡(luò)。現(xiàn)如今大型電子商務(wù)平臺(tái)已經(jīng)推廣線上問診并物流運(yùn)輸藥品等環(huán)節(jié)，使得小病可以足不出戶得以解決，符合現(xiàn)代的潮流。醫(yī)藥電商快速興起，這對(duì)于醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的需求將不斷加大，要求醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)化，醫(yī)藥冷鏈物流的流通效率顯得更為重要。溫度過低，會(huì)出現(xiàn)藥品被凍結(jié)而產(chǎn)生藥品凍融過程。

    體外診斷試劑收貨時(shí)，收貨方應(yīng)索取運(yùn)輸過程溫度記錄，交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)運(yùn)輸過程中溫度不符合要求的，應(yīng)將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運(yùn)輸方將產(chǎn)品帶回，對(duì)于溫度不符合要求的，為了產(chǎn)品的安全，應(yīng)將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存（單獨(dú)存放），上報(bào)質(zhì)量部處理，等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應(yīng)在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)。體外診斷試劑驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。這里主要是對(duì)于時(shí)間點(diǎn)的確認(rèn)，保障其時(shí)間都能連的上，不存在任何時(shí)間的數(shù)據(jù)缺失，這里的拒收就是通知發(fā)貨方因產(chǎn)品質(zhì)量等問題拒收。對(duì)退回的體外診斷試劑，應(yīng)同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質(zhì)量等問題，退回的產(chǎn)品仍然應(yīng)該按照嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，即視為合格品進(jìn)行操作。藥品物流需要的條件·是什么？廣東航空藥品物流專業(yè)

重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)。遼寧藥品物流商家

    隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，國(guó)家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運(yùn)輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)給出了指導(dǎo)性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用的試劑，包括在疾病的預(yù)防、診斷、**監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中，用于對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì)，這些物質(zhì)在高溫狀態(tài)下極易失活；同時(shí)，部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(zhì)（比如液相蛋白），易在低溫狀態(tài)下失活而影響測(cè)定結(jié)果，因此，存儲(chǔ)及運(yùn)輸過程中如何保證體外診斷試劑的準(zhǔn)確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械，但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械，它的儲(chǔ)存和運(yùn)輸都需要嚴(yán)格控制溫度，冷藏通常要求2～8℃控制，冷凍通常要求-18℃以下控制。 遼寧藥品物流商家

上海豐鳥冷鏈物流有限公司位于金山衛(wèi)鎮(zhèn)學(xué)府路589號(hào)7幢259號(hào)庫(kù)，擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。致力于創(chuàng)造高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，以誠(chéng)信、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨，以建豐鳥醫(yī)藥冷鏈物流產(chǎn)品為目標(biāo)，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值，希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力，將上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集、臨床研究及臨床檢測(cè)等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù)，同時(shí)提供冷藏車包車、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集等個(gè)性化定制物流服務(wù)。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務(wù)，成就客戶為己任，依托專業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng)，科學(xué)的路由方案設(shè)計(jì)，為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍： 冷凍運(yùn)輸：溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運(yùn)輸：溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運(yùn)輸：溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運(yùn)輸 試劑運(yùn)輸 尿樣運(yùn)輸 血樣運(yùn)輸 細(xì)胞運(yùn)輸 DNA樣本運(yùn)輸 抗體運(yùn)輸 血漿運(yùn)輸 干冰運(yùn)輸 液氮運(yùn)輸 臨床標(biāo)本運(yùn)輸?shù)葮I(yè)務(wù)進(jìn)行到底。上海豐鳥冷鏈物流有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋全國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流，全國(guó)藥品冷鏈運(yùn)輸，全國(guó)樣本運(yùn)輸，全國(guó)細(xì)胞運(yùn)輸，堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。