藥品生產質量管理規范（GMP）：是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序，以防止藥品在生產過程中交叉污染、混淆、人為差錯的發生，從而保證藥品質量。它包含從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件等各方面要求。廠房與設施配置：空調凈化系統，空氣經過初效、中效、高效三級過濾進入生產潔凈區，并有溫度、濕度控制，保證藥品的生產環境符合要求。潔凈區的內表面（墻壁、地面、天棚）應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒。無塵車間應配備高效空氣過濾設備，如HEPA(High Efficiency Particulate Air)過濾器。鹽田區二類醫療器械GMP車間凈化公司

    生物制藥潔凈廠房GMP車間設計標準要求，遼寧樂金建設介紹說，生物制藥是指利用生物技術研究和生產藥物的過程，具有生產工藝復雜、技術難度高、環境要求嚴格等特點。為了確保生物制藥產品的品質及安全性，同時滿足監管機構的嚴格要求，制藥企業必須建立符合GMP（GoodManufacturingPractice）標準的潔凈廠房，同時生物制藥潔凈廠房的設計也要遵循一定的標準要求。生物制藥車間中空氣潔凈度要求較高，空氣檢測的依據是檢測空氣中微生物、有害粒子、煙塵等含量，并且要求空氣流通而不污染，使車間環境達到適合生產的標準。同時生物制藥潔凈車間還要考慮動態清潔度，即在不同生產階段車間的潔凈度有不同的要求。鹽田區PCR檢測試劑GMP車間裝修時長無塵車間應確保空氣流向符合GMP要求，通常是從潔凈區向非潔凈區的單向流動。

    GMP凈化車間的設計注意事項GMP凈化車間設計的重點是防止藥品生產過程中的污染、混藥、差錯事件的發生，為滿足要求，我們將：1：生產區在生產過程中應減少走彎路，盡量減少人員流動和移動。2：GMP凈化車間人員、物料進出應分開，原輔料與成品進出應分開，物料外購、清洗、滅菌等工序等.,需要自己的凈化室和設備。3：作業區只允許存放與作業有關的物料和安裝必要的工藝設備。用于制造和儲存的區域不得用作不在該區域的人員的通道。4：載人載貨電梯應分開，不得設置在潔凈室(區)內，并加以保護。5：將空氣潔凈度非常高的房間布置在人比較少的地方，布置在潔凈室的里面，空氣潔凈度相同的房間相對集中。不同空氣潔凈度等級的房間之間要防止連通采取氣鎖、風淋、傳遞窗等防污染措施。6：維修間不應設在GMP凈化車間內。

    GMP的中心指導思想是：食品質量是在生產過程中形成的，而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主，在生產過程中建立質量保證體系，實行質量保證，確保食品質量。GMP是食品生產質量管理控制的準則，它的內容可以概括為硬件、軟件和人員。所謂GMP的硬件是指廠房與設施、設備等方面的規定；軟件是指組織、規程、操作、衛生、記錄、標準等管理規定；人員是指相關崗位需要合適的人員。GMP也是國際性食品生產質量控制和檢查的依據，已成為國際公認和通行的從事食品生產所必須遵循的基本準則。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了重新修訂。

    GMP車間換氣，還包括以下幾種原因：1.為了保持車間內的潔凈度。我們知道每個gmp車間都有一定的潔凈度等級，而車間內潔凈度等級一般是通過車間內安裝的凈化設備來實現的，凈化設備工作的原理則是不停地將進入到車間的空氣進行過濾凈化，然后替換、稀釋掉室內的不潔凈空氣，而這些不潔凈空氣通過換氣排出去。2.將室內的廢氣廢熱排出去。潔凈車間在生產的過程中不管是工作人員還是車間里的機器都會或多或少的產生一定的廢氣或是廢熱或是兼有廢棄廢熱，而這些廢氣需要通過車間內的換氣來將這些廢氣排出去。3.良好的換氣次數還可以延長凈化車間和車間內的設備的使用壽命。良好的換氣系統有利于維持好車間狀態，從而延長車間內的設備和凈化車間的壽命。 食品凈化車間的凈化空調系統的風機應設在室外,進風口和排風口均不應設置于潔凈區。東莞干細胞GMP車間裝修公司排名

無塵車間內的物料應符合GMP要求，并進行適當的接收、儲存和使用管理。鹽田區二類醫療器械GMP車間凈化公司

    醫院凈化工程還包括：照明設計：醫院內部照明設計應符合國家標準，確保醫院內部照明充足、舒適，并能滿足醫療工作和患者生活的需要；地面材料和墻面材料：地面和墻面材料的選擇應符合衛生標準，易清潔、防滑、防靜電、防水、防霉等特點，以保證醫院內部環境的衛生和安全；空調系統：醫院內部空調系統的設計應符合國家標準，確保醫院內部溫度、濕度、空氣流通等參數能夠滿足醫療工作和患者生活的需要；病房、手術室、潔凈室等凈化區域的設計：這些區域的設計應符合國家標準，確保這些區域的空氣質量、溫度、濕度等參數能夠滿足醫療工作和患者生活的需要；消毒設備和消毒流程：醫院應配備消毒設備和消毒流程，確保醫院內部環境的衛生和安全。鹽田區二類醫療器械GMP車間凈化公司