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生物制藥領域對無塵實驗室的要求不僅限于塵埃控制，更需實現微生物的嚴格管控。以 mRNA 疫苗生產為例，實驗過程中若污染雜菌或支原體，可能導致疫苗失效甚至引發嚴重安全事故。生物制藥無塵實驗室采用 “雙重屏障” 設計：外部通過壓差控制系統維持 10-15Pa 正壓，阻止外界污染物侵入；內部配備單獨的空調凈化系統，每小時換氣次數達 20-30 次，確保空氣新鮮度。關鍵操作區域如無菌灌裝間，需達到 ISO 4 級潔凈標準（每立方米塵埃粒子≤352 個），并配置層流凈化工作臺，其垂直送風風速可達 0.45 米 / 秒，形成局部百級潔凈空間。此外，實驗室墻面采用不銹鋼板或環氧樹脂涂層，無縫隙、易清...

潔凈實驗室對建筑材料有著嚴格要求。墻面和天花板常采用彩鋼板，其表面平整光滑、不產塵、易清潔，且具有良好的防火、防潮性能，板材之間采用企口拼接，密封膠密封，確保無縫隙。地面材料多選用環氧自流坪或 PVC 地板，環氧自流坪耐磨、耐腐蝕、整體性好，PVC 地板則具有防靜電、防滑等特點，適合電子、半導體等對靜電敏感的潔凈實驗室。門窗采用氣密門和雙層中空玻璃，氣密性良好，防止外界污染物進入。此外，潔凈室的吊頂、隔斷等材料也需滿足不產塵、不積塵、強度高的要求，保障潔凈室的長期穩定運行。凈化實驗室的排水系統設有水封裝置，防止異味和微生物倒灌。永州食品實驗室設計公司 GMP 實驗室的環境控制要求...

潔凈實驗室設計需遵循多項原則。首先是合規性原則，必須符合所屬行業及國家地區的相關標準規范，如生物安全實驗室要符合《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB 50346） 。其次是功能適配原則，根據實驗類型與流程，合理規劃功能區域，確保實驗操作順暢。氣流組織原則也至關重要，需根據潔凈度要求設計單向流、非單向流或混合流的氣流模式，防止污染物擴散。此外，材料選擇原則要求采用不產塵、不積塵、易清潔、耐腐蝕的材料。另外，節能與可持續原則促使設計中采用節能設備、優化空調系統，降低能耗并減少對環境的影響。植物組織培養技術依賴無菌實驗室，確保組培苗正常生長不受污染。建設 實驗室規劃公司排名 GMP 實...

GMP 實驗室的標準品管理：標準品在藥品質量檢測中起著關鍵的校準和比對作用，其管理十分嚴格。標準品采購應選擇有資質的供應商，確保標準品的溯源性和準確性。標準品入庫后，要建立詳細的臺賬，記錄標準品的名稱、編號、純度、規格、生產日期、有效期、儲存條件等信息。標準品儲存要嚴格按照規定的條件進行，一般需存放在低溫、干燥、避光的環境中。在使用標準品時，要準確稱取或量取，按照規定的方法進行稀釋和配制，并做好使用記錄。定期對標準品進行核查，確保其性能穩定，如有異常，應及時更換。長期閑置的無菌實驗室，重新啟用前需進行全方面的清潔和消毒處理。內蒙古理化實驗室裝修公司 模塊化無塵實驗室采用預制化設計...

GMP 實驗室的人員資質與培訓：GMP 實驗室對人員資質要求嚴格。實驗人員需具備相關專業背景，如藥學、醫學、生物學等，且具有一定的實驗操作經驗。關鍵崗位人員，如質量負責人、實驗室負責人等，還需具備更高的專業素養和管理能力。所有人員在上崗前，都要接受全方面的 GMP 培訓，包括 GMP 法規、實驗室操作規程、安全知識等。培訓內容應根據人員崗位和職責進行定制，確保人員熟悉工作流程和質量要求。在工作過程中，還需定期進行再培訓，及時更新知識，提升技能，以適應不斷變化的法規要求和實驗需求。實驗室內的儀器設備擺放需合理規劃，保證氣流不受阻擋且便于操作。永州工廠實驗室裝修公司 GMP 實驗室的...

GMP，即藥品生產質量管理規范（Good Manufacturing Practice），旨在確保藥品生產過程的質量與安全。GMP 實驗室是嚴格遵循該規范建立的特殊實驗室，其起源可追溯到 20 世紀中葉。當時，歐美國家藥品安全問題頻發，如 “反應停事件”，引發了對藥品質量管控的高度關注。1962 年，美國率先頒布了GMP 法規，隨后，歐洲、日本等國家和地區紛紛效仿。隨著制藥行業發展，GMP 規范從藥品生產延伸至藥品研發、檢測等環節，GMP 實驗室應運而生，為藥品從研發到上市的全流程質量把控提供了關鍵支持。無菌實驗室室內空氣需經過高效過濾器過濾，確保懸浮微生物數量控制在極低水平。南山區食...

潔凈實驗室的電氣系統設計需保障安全、穩定供電，并滿足潔凈環境要求。采用單獨的供電回路，避免與其他非潔凈區域共用，防止電源干擾和電壓波動影響實驗設備運行。在潔凈室內，電氣設備和線路需采用防爆、防塵、防潮設計，如使用密封型配電箱、穿管布線等方式，防止電氣火花引發火災和灰塵進入電氣系統。同時，設置不間斷電源（UPS），為關鍵實驗設備和控制系統提供應急電源，確保在停電等突發情況下實驗數據不丟失、設備正常運行。此外，電氣線路的敷設要整齊規范，避免線路雜亂積塵，影響潔凈室的環境整潔度和安全性。對于具有高致病性的微生物實驗，需在生物安全等級更高的無菌實驗室進行。衡陽實驗室供應商家 GMP 實驗...

GMP 實驗室的外部質量評估：參加外部質量評估活動對 GMP 實驗室至關重要。能力驗證是常見的外部質量評估方式，實驗室按照指定的項目和方法，對統一發放的樣品進行檢測，與其他實驗室的檢測結果進行比對，以評價實驗室的檢測能力和水平。實驗室間比對也是常用手段，通過與其他有資質的實驗室進行相同項目的檢測，并對結果進行比較分析，發現自身存在的問題和差距。此外，還可接受監管部門的現場檢查和認證機構的審核，通過外部監督，不斷提升實驗室的質量控制水平和管理能力。化妝品微生物檢測需要在特定級別的凈化實驗室中嚴格按照標準流程進行。河北無菌實驗室每平米裝修價格 不同行業的凈化實驗室因其研究對象和實驗要...

GMP 實驗室通常包含多個功能分區。潔凈區是重要區域，用于無菌操作和高靈敏度檢測實驗，如微生物限度檢查、無菌檢驗等，根據實驗要求分為百級、千級、萬級等不同潔凈度級別。緩沖區設置在潔凈區與非潔凈區之間，起到緩沖、凈化作用，防止污染物進入潔凈區。實驗區又可細分為理化實驗室、微生物實驗室等，分別進行藥品的理化性質檢測、微生物分析等。此外，還有辦公區用于人員辦公與文件管理，設備間放置各類實驗設備與公用設施，以及專門的廢棄物處理區，對實驗產生的廢棄物進行分類收集與處理。100 級凈化實驗室要求室內空氣塵埃粒子數每立方米≤3520 個，微生物數≤5 個。河南高校實驗室設計公司 在電子、半導體...

GMP 實驗室的微生物實驗室布局：微生物實驗室主要進行藥品的微生物限度檢查、無菌檢驗、微生物鑒定等實驗。布局上需嚴格區分清潔區、半污染區和污染區。清潔區用于儲存無菌器材和培養基制備，半污染區進行微生物接種、培養等操作，污染區則用于處理廢棄的微生物樣本和實驗廢棄物。實驗室應采用單向流空氣凈化系統，防止微生物交叉污染。配備生物安全柜，為微生物操作提供安全的工作環境。同時，設置高壓蒸汽滅菌器，對實驗廢棄物和使用過的器材進行滅菌處理，確保實驗室環境安全。無菌實驗室的環境監測包括溫濕度、壓差、潔凈度等多項指標的定期記錄。湘西千級無塵實驗室價格 GMP 實驗室的文件管理體系：GMP 實驗室建...

生物制藥領域對無塵實驗室的要求不僅限于塵埃控制，更需實現微生物的嚴格管控。以 mRNA 疫苗生產為例，實驗過程中若污染雜菌或支原體，可能導致疫苗失效甚至引發嚴重安全事故。生物制藥無塵實驗室采用 “雙重屏障” 設計：外部通過壓差控制系統維持 10-15Pa 正壓，阻止外界污染物侵入；內部配備單獨的空調凈化系統，每小時換氣次數達 20-30 次，確保空氣新鮮度。關鍵操作區域如無菌灌裝間，需達到 ISO 4 級潔凈標準（每立方米塵埃粒子≤352 個），并配置層流凈化工作臺，其垂直送風風速可達 0.45 米 / 秒，形成局部百級潔凈空間。此外，實驗室墻面采用不銹鋼板或環氧樹脂涂層，無縫隙、易清...

溫濕度對潔凈實驗室的實驗結果和設備運行有著重要影響。一般通過精密空調系統實現溫濕度控制。該系統具備制冷、制熱、加濕、除濕功能，能夠根據設定參數自動調節。在高精度實驗環境中，溫度通常控制在（20±1）℃，濕度保持在 45% - 65% RH。為實現準確控制，會采用 PID 控制算法，結合溫濕度傳感器實時監測數據，動態調整空調機組的運行狀態。同時，在潔凈室的圍護結構設計上，采用保溫、隔熱材料，減少外界環境對室內溫濕度的干擾；對于特殊實驗，還可設置單獨的溫濕度控制區域，滿足個性化實驗需求。實驗室的監控系統可實時監測溫濕度、壓力、潔凈度等關鍵參數。孝感千級無塵實驗室造價 在半導體芯片的研...

氣流組織設計是潔凈實驗室維持潔凈環境的關鍵。單向流氣流組織模式通過高效過濾器送風，使氣流以均勻的速度沿單一方向流動，常用于高潔凈度要求區域，如百級潔凈室，可有效帶走污染物，避免氣流紊亂產生渦流。非單向流模式依靠稀釋原理，通過不斷換氣降低污染物濃度，適用于潔凈度要求相對較低的區域。混合流模式結合了單向流和非單向流的特點，在不同功能區域采用不同氣流模式，以實現較佳的凈化效果和能源利用效率。同時，合理設置送風口、回風口和排風口的位置與形式，對氣流組織的有效性至關重要。凈化實驗室門窗采用密封性良好的材質，確保實驗室與外界空氣隔絕，維持潔凈度。湖北學校實驗室裝修費用 展望未來，凈化實驗室將...

微電子元件的性能測試對環境潔凈度與電磁兼容性要求苛刻，尤其是高頻芯片、傳感器等精密器件。在 5G 射頻芯片測試中，空氣中的粉塵顆粒可能引發天線接口短路，導致駐波比（VSWR）測試結果偏差超過 10%。無塵實驗室針對測試需求，采用 “電磁屏蔽 + 潔凈過濾” 一體化設計：墻體嵌入銅網屏蔽層，屏蔽效能≥100dB，可有效阻隔外界電磁干擾；空調系統采用低泄漏率設計，空氣過濾效率達到 99.97%@0.3μm，同時配備活性炭過濾器，去除空氣中的揮發性有機物（VOCs），避免其對芯片表面產生腐蝕。測試平臺鋪設導電橡膠墊，接地電阻≤1Ω，配合離子風機消除靜電，使靜電電壓控制在 100V 以下。此外...

GMP 實驗室設計遵循嚴格原則。首先是合規性原則，必須符合國內外相關 GMP 法規標準，如中國《藥品生產質量管理規范》、美國 FDA 的 cGMP 等。其次是功能性原則，根據實驗內容和流程，合理劃分功能區域，確保人流、物流、氣流互不干擾。安全性原則也至關重要，要采取防火、防爆、防生物危害等安全措施，保障人員與環境安全。此外，還需遵循節能性原則，選用節能設備，優化空調、照明等系統設計，降低能耗。然后是靈活性原則，考慮未來業務發展與技術更新，預留一定空間與設施接口，便于實驗室改造與升級。負壓無菌實驗室適用于處理有害微生物，防止病原體擴散到外部環境。恩施市生物制藥GMP實驗室規劃公司 ...

不同行業的凈化實驗室因其研究對象和實驗要求的不同，具有各自的特點與差異。醫療凈化實驗室注重無菌操作和生物安全，對微生物的控制要求極高；電子行業凈化實驗室強調對微小塵埃粒子的嚴格控制，以滿足芯片制造等高精度生產的需求；食品與藥品凈化實驗室則側重于防止化學污染和微生物污染，保障產品的安全與質量；生物凈化實驗室關注實驗過程中的生物安全性和實驗結果的準確性；新能源凈化實驗室主要控制空氣中的水分、粉塵等雜質，確保新能源產品的性能穩定。了解這些特點與差異，有助于根據不同行業的需求建設合適的凈化實驗室，提高實驗室的使用效率和科研生產水平。無菌實驗室的照明系統采用防塵燈具，避免燈具積塵滋生微生物。龍華...

環境監測凈化實驗室在生態環境保護中扮演著重要角色，是守護生態環境的前哨站。在對大氣、水、土壤等環境樣品進行檢測分析時，凈化實驗室能夠避免外界污染物對樣品的二次污染，確保檢測結果的準確性和可靠性。例如，在大氣污染物檢測中，微小的實驗室內部污染都可能導致檢測數據出現偏差，影響對空氣質量的準確評估。環境監測凈化實驗室通過嚴格的環境控制和專業的檢測設備，對各類環境污染物進行準確分析，為環境質量評價、污染治理決策提供科學依據，助力實現生態環境的可持續發展。制藥行業的無菌制劑生產，必須在符合標準的無菌實驗室中完成操作。云南工廠實驗室規劃公司排名 為減少人員進入對潔凈實驗室環境的污染，需遵循嚴...

GMP 實驗室的噪聲控制：噪聲會對 GMP 實驗室的實驗人員和實驗設備產生不利影響，因此需進行噪聲控制。首先，在實驗室選址和布局時，要盡量遠離噪聲源，如交通主干道、工廠等。在建筑設計上，采用隔音材料，如雙層玻璃窗戶、隔音墻體等，減少外界噪聲傳入。對于實驗室內部的設備噪聲，選用低噪聲設備，并采取減震、降噪措施，如在設備底部安裝減震墊、在通風管道上安裝消聲器等。此外，合理規劃實驗室的空間布局，避免人員密集區域與設備集中區域相鄰。實驗臺的材質需耐腐蝕、易清潔，表面光滑無孔隙。內蒙古醫學實驗室供應商家 緩沖區在 GMP 實驗室中起著重要的過渡與防護作用。它一般分為人員緩沖區和物料緩沖區。...

醫療凈化實驗室在現代醫學領域發揮著至關重要的作用。手術室作為醫療凈化實驗室的典型表現，其潔凈程度直接關系到手術的成敗與患者的術后恢復。手術室采用層流凈化技術，使空氣以均勻的流線形式垂直或水平流動，帶走手術過程中產生的細菌、塵埃等污染物。此外，在疫苗研發與生產過程中，醫療凈化實驗室同樣不可或缺。從病毒培養、疫苗制備到質量檢測，每一個環節都需要在高度潔凈的環境下進行，以確保疫苗的安全性與有效性。醫療凈化實驗室還為病理診斷、微生物檢測等提供了可靠的環境，幫助醫護人員更準確地診斷疾病，為患者的療愈提供有力依據。無菌實驗室常用于微生物培養實驗，保證培養物不受雜菌污染。長沙食品實驗室 為應對...

激光粒度儀是檢測顆粒尺寸分布的精密儀器，其測量精度極易受環境粉塵干擾。在無塵實驗室中使用時，需將儀器放置在防震工作臺上，臺面固有頻率≤5Hz，避免外界振動導致光路偏移。樣品制備環節，需在層流凈化罩下進行，防止空氣中的顆粒污染樣品池。儀器內置的分散系統采用超聲波或循環泵，需定期清洗管路，避免殘留顆粒影響下次測量。測量過程中，實驗室需保持門窗關閉，空調系統運行穩定，溫濕度波動≤±1℃、±3% RH，防止因氣流擾動或溫度變化導致顆粒聚集。通過對比標準粒子（如聚苯乙烯微球，粒徑偏差≤1%）的測量結果，可定期驗證儀器的準確性，當誤差超過 5% 時需進行光路校準。在無塵環境中，激光粒度儀可實現對 ...

在電子、半導體等對靜電敏感的潔凈實驗室中，靜電控制十分關鍵。地面采用防靜電地板，通過接地系統將靜電導入大地，防止靜電積累。實驗人員穿戴防靜電工作服、鞋套和手套，這些防靜電材料能夠有效釋放人體產生的靜電。實驗設備和儀器也需進行防靜電處理，如安裝防靜電接地線、使用防靜電包裝材料等。同時，在潔凈室內設置離子風機，其產生的正負離子可中和空氣中的靜電粒子，降低環境靜電水平。此外，控制潔凈室內的相對濕度在合適范圍，適當提高濕度可增加空氣的導電性，有助于減少靜電產生，保障電子元器件等敏感實驗物品的安全。實驗室門窗采用特制密封結構，減少空氣流動帶來的微生物傳播風險。咸寧凈化實驗室規劃時長 GMP...

清潔與消毒是維持凈化實驗室潔凈環境的關鍵措施。實驗室的日常清潔工作包括對地面、墻面、設備表面等進行擦拭和吸塵，及時清掉灰塵和污染物。定期對實驗室進行全方面消毒，采用紫外線照射、化學消毒劑噴灑等方法，殺滅空氣中和物體表面的微生物。在實驗結束后，要對實驗設備、儀器進行清潔和消毒，防止殘留的化學試劑和生物樣本對后續實驗產生影響。此外，還要對實驗室的通風系統、過濾器等設備進行定期維護和更換，確保其凈化效果，始終保持實驗室的潔凈環境。無菌實驗室的空調系統裝有高效過濾器，過濾效率可達 99.97% 以上。郴州醫院實驗室設計公司排名 展望未來，凈化實驗室將在科學研究和技術創新中發揮更加重要的作...

GMP 實驗室的質量控制體系：質量控制體系是 GMP 實驗室的中心，旨在確保實驗結果的準確性和可靠性。該體系包括人員培訓與考核、設備驗證與維護、物料管理、文件管理、實驗過程控制、質量監控與審核等方面。通過制定嚴格的質量標準和操作規程，對實驗的各個環節進行規范和控制。定期進行內部審核和管理評審，及時發現和糾正存在的問題，持續改進質量管理體系。同時，積極參加外部質量評估活動，如能力驗證、實驗室間比對等，與同行實驗室進行交流和比較，不斷提升實驗室的質量控制水平。對于具有高致病性的微生物實驗，需在生物安全等級更高的無菌實驗室進行。鄂州醫療器械GMP實驗室裝修設計 生物制藥領域對無塵實驗室...

凈化實驗室的高效運行離不開一系列重要技術的支撐。空氣凈化技術是其關鍵，通過初效、中效、高效三級過濾器的層層過濾，能夠去除空氣中 99.97% 以上的懸浮顆粒。其中，高效過濾器采用超細玻璃纖維紙等材料，孔徑微小到納米級別，可準確攔截微小粒子。同時，溫濕度控制系統也是不可或缺的部分，它能夠根據實驗需求，將室內溫度波動控制在極小范圍，濕度保持在適宜水平。例如在藥品研發實驗室，不同的藥品對環境溫濕度極為敏感，合適的溫濕度條件有助于藥品的穩定性研究與質量控制。此外，壓力控制技術通過調節實驗室與外界、不同功能區域之間的壓力差，實現氣流的定向流動，防止污染空氣的侵入與交叉污染，保障實驗環境的安全...

潔凈實驗室的發展與現代工業、科研需求緊密相連。20 世紀中期，隨著電子工業對微小元器件的精度要求提升，普通實驗室環境難以滿足需求，潔凈實驗室應運而生。一開始潔凈實驗室采用簡單的過濾裝置和封閉空間設計。隨后，高效空氣過濾器（HEPA）的發明與應用，極大提升了空氣凈化能力，推動潔凈實驗室進入新階段。到 20 世紀 80 年代，層流技術、負壓隔離技術的出現，使潔凈實驗室在生物安全、制藥等領域得到廣泛應用。如今，隨著智能化技術發展，潔凈實驗室開始配備智能環境監控系統、自動化清潔設備，實現環境參數實時監測與準確調控。凈化實驗室高效過濾器的更換周期需根據實際使用情況和檢測結果確定。廣東理化實驗室規...

GMP 實驗室的設備配置原則：GMP 實驗室設備配置遵循多項原則。首先是適用性原則，根據實驗項目和生產規模，選擇合適型號、規格的設備，確保設備能滿足實驗要求。其次是先進性原則，優先選用技術先進、性能穩定的設備，以提高實驗效率和準確性。同時要考慮設備的可靠性，選擇質量可靠、售后服務良好的品牌，減少設備故障對實驗的影響。此外，設備還需符合 GMP 法規要求，具備良好的清潔、消毒、滅菌功能，防止設備對實驗樣品造成污染。在設備選型時，還應兼顧經濟性，在滿足實驗需求的前提下，控制設備采購成本。在疫苗研發過程中，無菌實驗室是進行病毒培養和疫苗制備的關鍵場所。山西理化實驗室規劃時長 GMP 實...

壓差控制是無塵實驗室防止外界污染侵入的重要手段，通過調節各區域的空氣壓力差，形成 “梯度潔凈” 布局。典型的實驗室分區包括外廊（普通區域）、緩沖間、潔凈區，壓力依次遞增 5-10Pa。壓差控制系統由壓力傳感器、變頻風機、電動風閥組成：壓力傳感器實時監測潔凈區與相鄰區域的壓差，當差值低于設定值時，控制系統自動調節風機轉速或開大電動風閥，增加送風量以維持壓力平衡。對于生物安全實驗室等特殊場景，還需設置負壓控制，使實驗區壓力低于緩沖間 10-15Pa，防止有害氣體泄漏。壓差報警系統可在壓力異常時（如超過 ±2Pa 波動）發出聲光警報，并聯動記錄系統生成事件日志，便于追溯故障原因。這種精確的壓...

隨著科技的不斷進步，凈化實驗室正朝著智能化與綠色化的方向發展。智能化體現在實驗室的自動化控制、數據監測與分析等方面。通過安裝傳感器和智能控制系統，能夠實時監測實驗室的溫濕度、空氣質量、設備運行狀態等參數，并根據預設程序自動調節設備運行，實現實驗室的智能化管理。同時，利用大數據和人工智能技術對實驗數據進行分析和處理，為科研決策提供支持。綠色化則注重實驗室的節能減排和環境保護，采用高效節能的設備和技術，優化實驗室的能源利用效率；對實驗產生的廢棄物進行合理處理，減少對環境的污染，實現凈化實驗室的可持續發展。凈化實驗室高效過濾器的更換周期需根據實際使用情況和檢測結果確定。東莞潔凈實驗室造價 ...

自誕生以來，GMP 實驗室經歷了不斷發展完善的過程。早期 GMP 實驗室主要關注藥品生產環節的質量控制，隨著技術進步與對藥品質量要求的提高，逐漸涵蓋藥品研發、臨床前研究、臨床試驗等領域。在發展初期，實驗室建設主要圍繞硬件設施達標展開，如凈化車間建設、設備配置等。后來，質量管理體系不斷完善，人員培訓、文件管理、過程控制等軟件方面的要求日益嚴格。近年來，隨著數字化、智能化技術發展，GMP 實驗室開始引入自動化檢測設備、電子數據管理系統等，進一步提升質量控制水平與運行效率，以適應全球制藥行業的快速發展與激烈競爭。實驗室內使用的工具和器皿都要經過嚴格的清洗和滅菌處理。孝感生物制藥GMP實驗室凈...

GMP 實驗室的設備驗證與維護：在 GMP 實驗室中，設備驗證是確保設備符合使用要求的重要環節。設備安裝完成后，需進行安裝確認（IQ），檢查設備的安裝是否符合設計要求，包括設備規格、安裝位置、公用設施連接等。接著進行運行確認（OQ），驗證設備在空載和負載條件下能否正常運行，各項性能參數是否達到規定要求。然后進行性能確認（PQ），通過實際生產或實驗運行，證明設備能持續穩定地生產出符合質量標準的產品或得出準確的實驗結果。設備投入使用后，還需定期進行維護保養，包括清潔、潤滑、校準、維修等，確保設備始終處于良好運行狀態。高效過濾器單元（HEPA）持續過濾空氣，使無塵實驗室潔凈度達 ISO 5 ...