第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；賬號注冊：在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。石景山區方便化妝品原料備案注冊選擇

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區，化妝品生產企業在推出新產品或使用新原料之前，需向相關監管機構提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規依據：不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。例如，中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。石景山區方便化妝品原料備案注冊選擇合規性：企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求，以避免法律風險。

以上信息發生變化時，用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中，可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時，應當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發生變化的，應當提供由所在國（地區）**主管部門或者有關機構出具的主體未發生變化的相關證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境外生產企業生產場地*地址文字改變的，應當提供由所在國（地區）**主管部門或者有關機構出具的生產現場未改變的證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境內責任人授權范圍改變的，新授權范圍應當包括原授權范圍。

4.采用非檢驗方式作為質量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質量控制措施的合理性進行說明，以確保產品符合《化妝品安全技術規范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規定和《化妝品安全技術規范》等相關法規的要求。（七）貯存條件。應當根據產品包裝及產品自身穩定性等特點設定產品貯存條件。（八）使用期限。應當根據產品包裝、產品自身穩定性或者相關實驗結果，設定產品的使用期限。建議企業在進行化妝品原料備案注冊時，咨詢專業的法規顧問或律師，以確保符合所有相關的法律法規要求。

1.應當提交對產品實際控制的微生物和理化指標，微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》的要求。2.應當根據產品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質量控制措施。3.采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當注明檢驗頻次，所用方法與《化妝品安全技術規范》所載方法完全一致的，應當填寫《化妝品安全技術規范》的檢驗方法名稱；與《化妝品安全技術規范》所載方法不一致的，應當填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術規范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。法規依據：不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。房山區信息化化妝品原料備案注冊24小時服務

藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。石景山區方便化妝品原料備案注冊選擇

化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹的過程，需要備案人充分了解相關規定和要求，認真準備備案資料，并積極配合藥品監督管理部門的審核工作。化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要環節，以下是對化妝品原料備案的詳細解析：一、備案對象與范圍對象：化妝品原料，包括在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。石景山區方便化妝品原料備案注冊選擇

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