除**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)、注冊和備案檢驗機構(gòu)、公證機關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國法定計量單位，使用其他計量單位時，應(yīng)當(dāng)折算為我國法定計量單位；應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn)，標(biāo)明出處，確保有效溯源；應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點符號、圖表、術(shù)語等，保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范。在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；通州區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊怎么樣

1.應(yīng)當(dāng)提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標(biāo)，微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標(biāo)提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)注明檢驗頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。順義區(qū)本地化妝品原料備案注冊價格表備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。

（二）注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊申請或者辦理備案。

無法提供證明資料原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行更新，確保注冊備案信息服務(wù)平臺中的用戶信息和相關(guān)資料真實準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后，完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進(jìn)行備案時應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。

安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測機構(gòu)進(jìn)行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊供應(yīng)

在歐美等地區(qū)，化妝品原料的監(jiān)管相對嚴(yán)格，企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)，如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。通州區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊怎么樣

《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定的管理規(guī)定。2021年2月，國家藥品監(jiān)督管理局公告（2021年第32號）公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起實施。 [1]國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號）為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件：化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 國家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]通州區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊怎么樣

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