2、溫濕度潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。***個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn)，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。3、壓差這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。壓差的測試應在所有的門都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界**遠的里間房間開始，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。在生產(chǎn)工藝平面區(qū)劃時盡可能把相同級別的潔凈房間布置在一起，把潔凈度要求高的工序設置在上風側(cè)。江蘇生物安全柜檢測誠信推薦

、溫濕度標準規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù)，需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察：視線正對濕度表，準確讀數(shù)。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計，在觀察前應檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水，無水則需加入適量水，再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次，上午一次，下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設備。福建實驗室檢測值得推薦壓差檢測有助于確認潔凈室與非潔凈區(qū)之間的隔離效果。

B.3.3.3.3飛行時間粒徑測量大粒子的尺寸可用飛行時間儀來測量。空氣樣本抽人儀器,經(jīng)噴嘴進人一個局部真空區(qū),空氣因膨脹而加速,測量在真空區(qū)進行。空氣樣本中的所有粒子均在測量區(qū)加速,粒子的加速度與粒子質(zhì)量成反比。利用測量點的風速與粒子速度兩者的關(guān)系,可測定粒子的空氣動力學直徑。知道環(huán)境與測量區(qū)之間氣壓的壓差,可直接計算出風速。根據(jù)粒子在兩束激光間的飛行時間測定粒子速度。飛行時間儀可測量大到20μm粒子的空氣動力學直徑,粒徑分辨率好于10%。獲取樣本的方法與離散粒子計數(shù)器測量相同;確定粒徑范圍的方法也與離散粒子計數(shù)器相同。

1、凡有試運轉(zhuǎn)要求的設備單機試運轉(zhuǎn)應符合設備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關(guān)規(guī)定和機械設備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標準。通常潔凈室需進行單機試運轉(zhuǎn)的設備有空調(diào)機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉(zhuǎn)合格后需對送風系統(tǒng)、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)的風量、風壓調(diào)節(jié)裝置進行設定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內(nèi)的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)時間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項設備部件包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、自動調(diào)節(jié)裝置等的聯(lián)動運轉(zhuǎn)與協(xié)調(diào)過程中應動作正確無異常現(xiàn)象。CMA資質(zhì)方面：認可第三方檢測機構(gòu)，CMA計量認證資質(zhì)。

4.5.1有微振控制要求的潔凈廠房設計應符合下列規(guī)定：1在結(jié)構(gòu)選型、隔振縫設置、壁板與地面、壁板與頂棚連接處，應按微振控制要求設計。2潔凈室與周圍輔助性站房內(nèi)有強烈振動的設備及連接管道應采取主動隔振措施。3應測定潔凈廠房內(nèi)、外各類振源對潔凈廠房精密設備、精密儀器儀表位置處的綜合振動影響，以決定是否采取被動隔振措施。4.5.2精密設備、精密儀器儀表的容許振動值應由生產(chǎn)工藝和設備制造部門提供。當生產(chǎn)工藝和設備制造部門難以提供容許振動值時，可按現(xiàn)行國家標準《隔振設計規(guī)范》GB50463的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。抽樣對有設計要求的區(qū)域進行檢測。山東消毒液凈化車間環(huán)境檢測認真負責

氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子。江蘇生物安全柜檢測誠信推薦

五、潔凈室檢測的應用1.醫(yī)藥行業(yè)：醫(yī)藥制造需要在無菌環(huán)境下完成，因此需要設立無菌車間（即“百級”車間）。該車間內(nèi)所有通風系統(tǒng)均需符合GMP規(guī)范，并經(jīng)常性地受到監(jiān)管機構(gòu)審核。2.電子行業(yè)：由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成，在微電子制造廠中必須建立超純水站（UPW）以及超純氮氣站（NG）等設施來滿足生產(chǎn)需要。3.航天航空行業(yè)：航天器發(fā)射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件（如真空環(huán)境），并能夠有效防止外界雜質(zhì)進入艙體內(nèi)部。江蘇生物安全柜檢測誠信推薦