、溫濕度標準規定：潔凈區的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，潔凈區溫度為18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據，需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察：視線正對濕度表，準確讀數。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計，在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水，無水則需加入適量水，再觀察濕度。潔凈區的溫濕度每天至少記錄兩次，上午一次，下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監控系統的儀器設備。風機過濾單元（FFU）是一種空氣自凈裝置，可室內吊頂安裝或放置在支架上，使局部級別達到百級。江蘇生物安全柜檢測價格

1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規定和機械設備施工安裝方面的有關行業標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統、回風系統、排風系統的風量、風壓調節裝置進行設定與調整使各系統的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統的調節與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內的系統聯合試運轉時間一般不少于8h。要求系統中各項設備部件包括凈化空調系統、自動調節裝置等的聯動運轉與協調過程中應動作正確無異常現象。遼寧口罩生產車間環境檢測方便客戶有足夠的風量，既為了稀釋空氣的含塵濃度，又保證有穩定的氣流流型。

1工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內應只布置必要的工藝設備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。2在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下，對空氣潔凈度要求嚴格的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。3潔凈室內對空氣潔凈度要求嚴格的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。4應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口。5不同空氣潔凈度等級房間之間聯系頻繁時，宜設有防止污染的措施，如氣閘室、傳遞窗等。6應設置單獨的物料入口，物料傳遞路線應極短，物料進人潔凈室（區）之前應進行清潔處理。

4.3.2人員凈化用室和生活用室的設置應符合下列規定：1應設置存放雨具、換鞋、存外衣、更換潔凈工作服等人員凈化用室。2廁所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等可根據需要設置。4.3.3人員凈化用室和生活用室的設計應符合下列規定：1人員凈化用室的入口處應設凈鞋措施。2存外衣、更換潔凈工作服的房間應分別設置。3外衣存衣柜應按設計人數每人設一柜，潔凈工作服宜集中掛人帶有空氣吹淋的潔凈柜內。4盥洗室應設洗手和烘干設施。5空氣吹淋室應設在潔凈區人員入口處，并與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數每30人設一臺。潔凈區工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側應設旁通門。6嚴于5級的垂直單向流潔凈室宜設氣閘室。7潔凈區內不得設廁所。人員凈化用室內的廁所應設前室。潔凈室(區)溫度應為18~26℃，相對濕度應為45%~65%。

B.2.1.2計數效率測量U描述符所用體系的計數效率應落在圖B.1的陰影之內[1]。該陰影區為性能達標區，其中心對應的選定粒徑超微粒子的計數效率為50%，粒徑示為U。超微粒徑U的允差為土10%，見圖B.1中的1.1U和0.9U。這一計數效率允差的規定，是基于對擴散元件透過率的計算，該擴散元件對粒徑大于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不低于40%，對粒徑小于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不高于60%。若離散粒子計數器（DPC）或凝聚核計數器（CNC）的計數效率曲線落在圖B.1陰影區之外的右側，則不能用其測量或驗證U描述符。若曲線落在陰影區之外的左側，則可使用B.2.1.3介紹的粒徑限制器來降低計數效率。此時，經改進的離散粒子計數器或凝聚核計數器的計數效率就成為原計數器的計數效率與粒徑限制器透過率的乘積。單向流氣流的凈化原理是活塞和擠壓原理，把塵埃粒子從一端向另一端擠壓出去，用潔凈氣流置換污染氣流。江蘇生物安全柜檢測價格

抽樣對有設計要求的區域進行檢測。江蘇生物安全柜檢測價格

對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點，打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。江蘇生物安全柜檢測價格