潔凈室又可稱作無(wú)塵室（Cleanroom），通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說(shuō)，潔凈室有一個(gè)受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來(lái)規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間，在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù)，如溫度，濕度和壓力。

在藥學(xué)意義上，潔凈室是指符合GMP無(wú)菌規(guī)范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南）中定義的GMP規(guī)范要求的房間，是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計(jì)、制造、完成和操作控制（控制策略）的組合。

很多行業(yè)會(huì)使用無(wú)塵室，只要是小顆粒會(huì)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生不利影響的地方都會(huì)有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同，廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造，制藥，生物技術(shù)，醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè)，以及航空航天，光學(xué)，能源部中常見(jiàn)的關(guān)鍵工藝制造。 潔凈室環(huán)境驗(yàn)證（HVAC系統(tǒng)，IQ, OQ, PQ。包括：粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度）。湖南潔凈室檢測(cè)值得推薦

潔凈室要求：室內(nèi)壓力要求一般空調(diào)對(duì)室內(nèi)壓力無(wú)特殊要求，而潔凈空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車間不同物質(zhì)的相互影響對(duì)不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負(fù)壓潔凈室內(nèi)尚有負(fù)壓度的控制要求。潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設(shè)備部件貯存環(huán)境為了避免被外界污染均有特殊的要求。這也是一般空調(diào)系統(tǒng)所沒(méi)有的。對(duì)氣密性的要求一般空調(diào)系統(tǒng)對(duì)系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)高得多其檢測(cè)手段，各工序的標(biāo)準(zhǔn)均有嚴(yán)格措施及檢測(cè)要求。廣東潔凈工作臺(tái)檢測(cè)服務(wù)至上壓縮氣體分析（油份、水份、顆粒、需氧菌）。

沉降菌測(cè)定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無(wú)菌操作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干，無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無(wú)菌后備用。將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)，取出計(jì)數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個(gè)，便能達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

五潔凈室檢測(cè)的工藝流程凡測(cè)定中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行鑒定、校正或標(biāo)定。測(cè)定之前，必須對(duì)系統(tǒng)、潔凈室、機(jī)房等處進(jìn)行***清掃；在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間然后進(jìn)行檢漏等項(xiàng)目的測(cè)定。（一）潔凈室測(cè)定的程序大致如下：1、風(fēng)機(jī)空吹2、室內(nèi)清掃3、調(diào)整風(fēng)量4、安中效過(guò)濾器5、安高效過(guò)濾器6、系統(tǒng)運(yùn)行7、高效過(guò)濾器檢漏8、調(diào)整風(fēng)量9、調(diào)整室內(nèi)靜壓差10、調(diào)整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測(cè)定12、室內(nèi)潔凈度測(cè)定13、室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測(cè)定14、和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65dB(A)。

無(wú)菌室使用與管理要求

1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無(wú)凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及殺菌。

2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。

3．為保證無(wú)菌室的潔凈，無(wú)菌室周圍需設(shè)緩沖走廊，走廊旁再設(shè)緩沖間，其面積可小于無(wú)菌室。

4．無(wú)菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺(tái)以1米為宜 ，其電源開(kāi)關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。

5．無(wú)菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應(yīng)錯(cuò)開(kāi)，以免空氣對(duì)流造成污染。

6．無(wú)菌室的使用與管理

（1） 無(wú)菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)等。不要放與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品

（2） 室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動(dòng)。

（3） 每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺(tái)、門、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣，紫外燈殺菌半小時(shí)。

傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間，或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞。北京排風(fēng)柜檢測(cè)值得推薦

按潔凈度級(jí)別劃分為1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)、4級(jí)、5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)、9級(jí)。9級(jí)為低等級(jí)別。湖南潔凈室檢測(cè)值得推薦

潔凈車間也叫無(wú)塵車間、潔凈室、無(wú)塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

  什么是十萬(wàn)級(jí)潔凈車間呢？簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬(wàn)個(gè)，空氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少，空氣越潔凈。十萬(wàn)級(jí)潔凈車間還要求車間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。 湖南潔凈室檢測(cè)值得推薦

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