自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備，    激光粒子計數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級計，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風(fēng)速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ，   懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。 傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間，或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞。浙江生物安全柜檢測

溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。較早檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。江蘇生物安全柜檢測服務(wù)至上空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。

FFU風(fēng)機(jī)過濾單元  風(fēng)機(jī)過濾單元（FFU）是一種空氣自凈裝置，可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上，使局部級別達(dá)到百級。也可用于潔凈室末端送風(fēng)。該產(chǎn)品設(shè)有初、高效兩級過濾裝置。風(fēng)機(jī)從頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)口送出。安裝方式有懸掛式和落地支架兩種。  風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)面以0.45M/S±20%的風(fēng)速勻速送出。它為不同尺寸大小，不同潔凈度等級的潔凈室、微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級別，降低噪音和振動，也可降低造價，安裝維護(hù)方便，是潔凈環(huán)境的理想部件。

潔凈室風(fēng)量及換氣次數(shù)檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內(nèi)在生產(chǎn)過程中所散發(fā)的顆粒污染物來實現(xiàn)。同時依靠潔凈室的風(fēng)量平衡維持潔凈室正(負(fù))壓，以避免不同級別的潔凈區(qū)域之間顆粒污染物的無組織滲透。因此，潔凈室或潔凈設(shè)施的風(fēng)量檢測十分必要。潔凈室利用送人潔凈空氣稀釋室內(nèi)空氣污染物，或利用排風(fēng)帶出室內(nèi)空氣污染物，排風(fēng)的同時，靠送風(fēng)補(bǔ)充室內(nèi)空氣，形成換氣。風(fēng)量越大，污染物排除越快。當(dāng)污染物排出速率高于產(chǎn)生速率時，空氣中污染物濃度減少，潔凈度提高;當(dāng)污染物排出速率與產(chǎn)生速率相等時，空氣中污染物濃度維持不變，潔凈度不變;當(dāng)污染物排出速率低于產(chǎn)生速率時，空氣中污染物濃度增加，潔凈度下降。所以，要達(dá)到一定的潔凈度，就必須保證足夠的送風(fēng)量和排風(fēng)量。但是，過大的風(fēng)量會造成高效過濾器送風(fēng)斷面風(fēng)速過高，過濾效率下降以及能源浪費(fèi)等現(xiàn)象。風(fēng)量檢測的目的是判斷各個風(fēng)口的送風(fēng)量、回風(fēng)量、排風(fēng)量等是否滿足設(shè)計要求。換氣次數(shù)的檢測目的則是判斷潔凈室是否達(dá)到了設(shè)計要求的換氣次數(shù)。風(fēng)量和換氣次數(shù)檢測的意義是為判斷是否滿足設(shè)計要求提供依據(jù)。蔚亞科技檢測技術(shù)嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行。

空氣過濾器的泄露1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進(jìn)入現(xiàn)場前，生產(chǎn)廠家應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應(yīng)該逐臺進(jìn)行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室，只要潔凈室達(dá)到了所要求的空氣潔凈度級別，就可以不進(jìn)行檢漏。3、技術(shù)要求檢漏的結(jié)果要符合條件：由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測到的漏泄?jié)舛葥Q算成透過率，對于高效過濾器應(yīng)不大于過濾器出廠合格率的2倍，對于超高效過濾器應(yīng)不大于出廠合格透過率的3倍。5、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態(tài)或靜態(tài)的潔凈室。對于安裝于送、排風(fēng)末端的高效過濾器，應(yīng)用掃描法進(jìn)行過濾安裝邊框和全斷面檢漏，掃描法有檢漏儀法光度計法和采樣量**小為1L/min的粒子計數(shù)器法兩種。層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要有箱體，風(fēng)機(jī)，初效空氣過濾器，高效空氣過濾器。廣東生物安全柜檢測

驗證生物潔凈室的步驟主要分為三個部分：1、驗證安裝；2、驗證操作；3、驗證性能。浙江生物安全柜檢測

潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負(fù)荷防火要求的總原則。

潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應(yīng)平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。

潔凈手術(shù)部內(nèi)部墻面應(yīng)使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料，墻面必須平整，防潮防霉，Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料，縫隙均應(yīng)抹平。

潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm 的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。

潔凈手術(shù)部內(nèi)墻體轉(zhuǎn)角和門的豎向側(cè)邊的陽角應(yīng)為圓角。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上應(yīng)設(shè)防撞板。

室內(nèi)與空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。

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