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法國甘露醇藥用輔料

來源: 發布時間:2024-06-18

甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經多次提濃、除雜、離交、蒸發濃縮、冷卻結晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構與酶異構,然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構體,分子式和分子質量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強,但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當于蔗糖的70%主要應用:甜味劑;片劑和膠囊劑稀釋劑;滋補劑;冷凍干燥制劑輔料(骨架形成劑);粘合劑;穩定劑;糖衣劑;等滲劑;崩解劑;增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑***,由于它不吸濕,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價值。甘露醇可用于直接壓片工藝,此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優點。特殊的片劑應用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應用。甘露醇在體內被代謝為能量,但其代謝速度較慢,不會引起血糖急劇上升。法國甘露醇藥用輔料

麥芽糖醇系列化學名稱應用產地

SWEETPEARL® P200結晶麥芽糖醇粉末沖劑粉劑膠囊/咀嚼片口含片泡騰片/無糖包衣香口膠等江蘇連云港

SWEETPEARL® P90結晶麥芽糖醇粉末江蘇連云港

LYCASIN® 80/55液體麥芽糖醇;蔗糖糖漿替代物無糖糖漿和無糖糖果江蘇連云港


LYCATAB® 系列化學名稱應用特點

LYCATAB® DSH麥芽糖糊精;特殊玉米水解淀粉濕法制粒/粉末壓片在冷水中可隨意溶解

LYCATAB® PGS(完全)預膠化淀粉濕法制粒/粉末壓片在冷水中部分溶解

LYCATAB® C(部分)預膠化淀粉膠囊/濕法制粒/直接壓片直壓或膠囊填充


Glycolys® 系列化學名稱特點與應用

Glycolys® STD羧甲基淀粉鈉(標準型)在片劑與膠囊中作為高效崩解劑,普通型

Glycolys® LV羧甲基淀粉鈉(低粘度)在片劑與膠囊中作為高效崩解劑,適于高剪切力

Glycolys® Low pH羧甲基淀粉鈉(低酸值)在片劑與膠囊中作為高效崩解劑,適于酸***物

Glycolys® LM羧甲基淀粉鈉(低吸濕)在片劑與膠囊中作為高效崩解劑,適用于對水敏感藥物


20 甘露醇廠家甘露醇,讓人的心靈得到滋養,煥發出內在的光彩。

PEARLITOL®C、SD、和DC甘露醇之間有什么區別?PEARLITOL®C是甘露醇的結晶形式,通常在壓片前需要進行制粒。PEARLITOL®SD和DC牌號設計用于直接壓縮、干法制粒等。PEARLITOL®SD通過噴霧干燥制得的顆粒、PEARLITOL®DC的通過熔融擠出制粒。

PEARLITOL甘露醇共有10個規格:

PEARLITOL®160C標準級結晶粉

PEARLITOL®50C精細級結晶粉

PEARLITOL®25C極細級結晶粉

PEARLITOL®PF無熱原注射級

PEARLITOL®100SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®200SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®300SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®400SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®500SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®FLASH復配用于口崩片直壓甘露醇

PEARLITOL®甘露醇,

進口甘露醇

直壓100sd

200sd

160c

PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol200SD甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學穩定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100mdv50=170mdv90=250m

含水量(LOD):比較大含水量:3%由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,,用于直接壓片。

其外觀呈結晶粉狀,略帶甜味。符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>歐洲藥典t;美國藥典/美國輔料標準應用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設計的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產硬片。特點>非常高的化學穩定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時具有良好的穩定性其他詳細信息,請隨時聯系上海臨辰醫藥科技有限公司 它會引起血漿容積的短暫增加。

中文名稱甘露醇   

英文名稱Mannito

l中文別名甘露糖醇

英文別名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum

化學名稱1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol

CAS號69-65-8UNII(***標識碼)暫無權限

分 子 式C6H14O6

分 子 量182.17

結 構 式分 類稀釋劑; 增塑劑; 甜味劑; 填充劑;***劑; 張度劑

甜味劑;片劑和膠囊劑稀釋劑;滋補劑;冷凍干燥制劑輔料(骨架形成劑);粘合劑;穩定劑;糖衣劑;等滲劑;崩解劑;增溶劑。[1,2]甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑***,由于它不吸濕,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價值。甘露醇可用于直接壓片工藝,此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優點。特殊的片劑應用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應用。在冷凍干燥制劑中,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質的均勻骨架,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規格是專門為此用途發售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠。 每一滴甘露醇,都像是大自然的微笑,溫暖而親切。CED登記甘露醇藥用輔料

甘露醇被認為是一種安全的食品添加劑,被多個國家批準使用。法國甘露醇藥用輔料

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH80%甘露醇、20%玉米淀粉經特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH 制備工藝

制備中包含兩個關鍵步驟:混合、噴霧干燥來進行制備,

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法,具有獨特的性能。

流動性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,具有空隙的內部結構;具備良好流動性與可壓性。

快速崩解性能:淀粉是一種具有崩解效果的輔料,在本產品中,淀粉分布于顆粒的內、外,提供了較好的崩解效果;同時甘露醇擁有較好的溶解度,也促進了水分的滲透,進一步輔助崩解過程的進行。

活性物質、潤滑劑與本品直混壓片,實測口腔崩解時間,20-30秒。

良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個重要的評判標準,一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現的。

簡化***工藝:PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑,與API混合,再加1%左右的潤滑劑,即可直接壓片。 法國甘露醇藥用輔料


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