甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí)，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu)，然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構(gòu)體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強(qiáng),但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當(dāng)于蔗糖的70%主要應(yīng)用：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補(bǔ)劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價(jià)值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。羅蓋特甘露醇無美拉德反應(yīng)。藥用級(jí)甘露醇的區(qū)別

目前，世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí)，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮，、冷卻結(jié)晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu)，然后加氫而得。

我國(guó)利用海帶提取甘露醇已有幾十年歷史，這種工藝簡(jiǎn)單易行，但受到原料資源、提取收率、氣候條件、能源消耗等限制，長(zhǎng)期以來，其發(fā)展受到制約。上世紀(jì)我國(guó)的甘露醇年產(chǎn)量始終未超過8000噸。我國(guó)的合成法工藝在上世紀(jì)八十年代開始試驗(yàn)、九十年代問世，時(shí)間不長(zhǎng)，但由于其具有不受原料限制、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。 食品級(jí)甘露醇的價(jià)格PEARLITOL?FLASH 制備工藝 制備中包含兩個(gè)關(guān)鍵步驟：混合、噴霧干燥來進(jìn)行制備。

甘露醇應(yīng)用在制劑中，作為甜味劑，填充劑，骨架成型劑；

能作為輔料應(yīng)用。主要以下一些特性：

1、非常低的吸濕性2、非常高的化學(xué)穩(wěn)定性（還原反應(yīng)、褐變反應(yīng)、氨基穩(wěn)定）3、多種適用：注射（溶液、凍干)；口服（片劑，咀嚼片，速溶片，硬膠囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不會(huì)導(dǎo)致齲齒。

1、結(jié)晶粉末：結(jié)晶制備而得，具有晶狀外觀及特性，型號(hào)以C結(jié)尾，25C、50C、160C；又可從中間的數(shù)字來區(qū)分平均粒徑。

SD為直壓型號(hào)。：100SD,200SD,300SD等。

甘露醇PEARLITOL®甘露醇，

PEARLITOL®25C

PEARLITOL®50C

PEARLITOL®160C

PEARLITOL®100SD

PEARLITOL®200SD

PEARLITOL®300DC

PEARLITOL®400DC

PEARLITOL®500DC

PEARLITOL®PF（無熱源）

D-Mannitol

甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí)，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu)，然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構(gòu)體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強(qiáng),但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當(dāng)于蔗糖的70%主要應(yīng)用：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補(bǔ)劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價(jià)值。 PEARLITOL ?SD甘露醇晶體形式是什么？

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH 制備工藝

制備中包含兩個(gè)關(guān)鍵步驟：混合、噴霧干燥來進(jìn)行制備，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨(dú)特的性能。

流動(dòng)性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；具備良好流動(dòng)性與可壓性。

快速崩解性能：淀粉是一種具有崩解效果的輔料，在本產(chǎn)品中，淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外，提供了較好的崩解效果；同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度，也促進(jìn)了水分的滲透，進(jìn)一步輔助崩解過程的進(jìn)行。

活性物質(zhì)、潤(rùn)滑劑與本品直混壓片，實(shí)測(cè)口腔崩解時(shí)間，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的。

簡(jiǎn)化***工藝：PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑，與API混合，再加1%左右的潤(rùn)滑劑，即可直接壓片。 中文名：甘露醇淀粉復(fù)合物。藥用級(jí)甘露醇500SD

PEARLITOL ?400DC平均粒徑為360μm。藥用級(jí)甘露醇的區(qū)別

20%（W/V）或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。據(jù)報(bào)道當(dāng)25%（W/V）的甘露醇溶液與塑料接觸時(shí)會(huì)出現(xiàn)沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍，與某些金屬如鋁、銅和鐵產(chǎn)生絡(luò)合物。甘露醇中糖類雜質(zhì)量降低，可能意味著冷凍物形成時(shí)肽的氧化降解。研究表明，甘露醇〔與蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無熱源）D-Mannitol 藥用級(jí)甘露醇的區(qū)別