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海南亞什蘭Plasdone C-17

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-28

羥丙甲纖維素是一個(gè)應(yīng)用非常***的纖維素醚類聚合物。除了用于黏合劑和薄膜包衣,它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片,并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于HPMC進(jìn)行了***而深入的研究工作。亞什蘭上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室較早在國內(nèi)進(jìn)行了親水凝膠骨架片凝膠強(qiáng)度的研究,并成功協(xié)助多個(gè)骨架片仿制藥的開發(fā);在產(chǎn)品方面,亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下,藥企面臨著較大的成本壓力,推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專門為高產(chǎn)能要求設(shè)計(jì)的規(guī)格,能夠在高速壓片條件下,使骨架片仍保持優(yōu)異的性能。此外,HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑。在固體分散體配方中,其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過飽和,從而**終達(dá)到生物利用度的改善。羥丙纖維素Klucel ELF Pharm。海南亞什蘭Plasdone C-17

藥物溶解度的影響:

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主。略溶性DICL與之相反,藥物溶解度和溶解速率似乎對(duì)于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果,導(dǎo)致近線性的釋放曲線,直至80%的溶出率(圖2和圖3)。


HPC粒徑影響:

與極細(xì)研磨規(guī)格相比,常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對(duì)于低溶解性的DICL,常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較小(f2>55)。然而,細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多(表2)。對(duì)于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC(平均粒徑35μm),更低的密度導(dǎo)致壓片過程中填充重量減少和可見的流動(dòng)性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,未見其間釋放動(dòng)力學(xué)的差異。因此,當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC(平均粒徑80-100μm)**了優(yōu)化的性能,整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動(dòng)性,以及良好的可操作性。



四川亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 H PharmNatrosol 羥乙纖維素醚 G Pharm。

Aqualon?乙基纖維素可溶于多種有機(jī)溶劑。通常,Aqualon?乙基纖維素做為一種不膨脹,水不溶性組份用于骨架或包衣中。Aqualon?乙基纖維素可以用于片劑中一種或多種原料藥的包衣,以防止它們之間相互作用或者與其它物料發(fā)生反應(yīng)。它還可以防止易氧化成分如抗壞血酸等變色,使得顆粒易于壓縮制成片劑或制成其他制劑。Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣,這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon?T10乙基纖維素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流動(dòng)性得以優(yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國國家***集和歐洲藥典專論的要求。亞

 表面的亮點(diǎn)、凹坑為涂布缺陷。一般而言,極片表面缺陷有團(tuán)聚,縮孔和***三種形式。
火山口形狀缺陷一般是屬于縮孔,縮孔產(chǎn)生的原因主要有以下幾點(diǎn):1.銅箔表面有污染物顆粒:顆粒表面處存在低表面張力區(qū)域,液膜向顆粒周圍發(fā)生遷移,形成不露底的“里小口大的陷阱狀缺陷。2.石墨表面未被充分潤濕分散,水的表面張力大于石墨顆粒表面張力,造成大面積縮孔。


亞什蘭建議在出現(xiàn)縮孔時(shí)先排查是否由于異物或者更換石墨后產(chǎn)生的。其次可以選擇對(duì)石墨分散性更好的CMC,或者調(diào)整工藝保證石墨更好的潤濕分散,在保證可以正常涂布的條件下適當(dāng)提高漿料粘度也可減少縮孔的產(chǎn)生。羥丙纖維素Klucel GF Pharm。

Natrosol? 羥乙基纖維素醚 HEC)是一類非離子型水溶性聚合物。其表觀形態(tài)為可流動(dòng)的白色粉末

高分子量規(guī)格可用于親水凝膠骨架片,快速水化。對(duì)離子和pH值不敏感高鹽耐受性以及表面活性劑相容性。


規(guī)格型號(hào)列表如下:

規(guī)格(X = 細(xì)粒徑,W=超細(xì)粒徑)

重均分子量

布氏粘度 (mPa.s)

濃度(%

HHX Pharm, HHW Pharm

1,300,000

3,500–5,500

1

HX Pharm, H Pharm

1,000,000

1,500–2,500

1

M Pharm

720,000

4,500–6,500

2

G Pharm

300,000

250–400

2

L Pharm

90,000

75–150

5 交聯(lián)聚維酮Polyplasdone PVPP作為制備固體分散體的載體,在解決片劑崩解,改善藥物溶出方面有明顯優(yōu)勢。代理亞什蘭Plasdone S630


Aqualon乙基纖維素 N10 Pharm。海南亞什蘭Plasdone C-17

工藝的影響:

通過比較濕法造粒和直壓制備DICL片進(jìn)一步研究了粒徑變化的影響。濕法造粒的DICL片的可壓性明顯更高(表2),然而,如圖4所示,藥物釋放曲線與直壓片劑的釋放曲線相似(f2>60)。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,未見濕法制粒DICL片間釋放動(dòng)力學(xué)的差異。

聚合物用量的影響:

對(duì)于2208型HPMC,已有報(bào)道稱,粒徑造成的釋放曲線差異與聚合物用量也有關(guān)系,在聚合物用量低于40%時(shí),有著更大的差異性。當(dāng)HPC用量從30%減少到20%時(shí),并沒有看到影響。HXF(80-100μm)和EXP1 HPC(60μm)在20%聚合物用量時(shí)溶出釋放曲線仍保持重疊。 海南亞什蘭Plasdone C-17

上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司擁有Plasdone?聚維酮(PVP),Polyplasdone?交聯(lián)聚維酮(PVPP),Plasdone?共聚維酮(PVP/VA),Benecel?羥丙甲纖維素(HPMC),Klucel?羥丙纖維素(HPC) 硬脂富馬酸鈉,羧甲基淀粉鈉,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,微晶纖維素,磷酸氫鈣(無水/二水)USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖(植物)蔗糖,異麥芽糖,異麥芽酮糖醇,三氯蔗糖,環(huán)氨酸鈉(甜蜜素),赤蘚糖醇 丁香酚,丁香油,蓖麻油,芝麻油,橄欖油,中鏈甘油三酸酯,乙酰單酸甘油乙酯,蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000,白陶土,液體石蠟,輕質(zhì)液體石蠟,(干燥)氫氧化鋁凝膠,薄荷腦,合成鋁碳酸鎂,合成硅酸鋁,氧化鎂,氫氧化鎂,甘羥鋁,甘氨酸鋁,磷酸鈣(二水/無水),三硅酸鎂,滑石粉,BHA,BHT,多庫酯鈉, 組氨酸,鹽酸組氨酸,精氨酸,鹽酸精氨酸,絲氨酸,半胱氨酸,丙氨酸, Pfanstiehl海藻糖(二水),蔗糖(甘蔗/甜菜),甘露醇,精氨酸,琥珀酸二鈉(無水),氨丁三醇 (含低內(nèi)*素),活性炭(供注射) 色素系列黃/紅氧化鐵,檸檬黃色淀,等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋泛解酸內(nèi)酯,有機(jī)可可粉有機(jī)果粉,阿拉伯膠 瓜爾膠 ,BIS TRIS 。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋泛解酸內(nèi)酯,有機(jī)可可粉有機(jī)果粉,阿拉伯膠 瓜爾膠 ,BIS TRIS ,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、泛解酸內(nèi)酯,有機(jī)可可粉有機(jī)果粉,阿拉伯膠 瓜爾膠 ,BIS TRIS 市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。

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