產品名稱 KoVidone  K 聚維酮

USP/EP名稱 povidone, povidonum

INCI  PVP

CAS NO. 9003-39-8

外觀性狀 白色至乳白色自由流動粉末，無味或稍有特征性氣味；

主要性質 無毒，無刺激，有吸濕性，易溶于水、醇、胺等多種有機溶劑，具有優異的溶解性、成膜 性、化學穩定性、生理惰性、粘結性和絡合能力。

產品標準 符合USP/NF、EP、JP、BP、

作為增溶劑、分散劑、結晶抑制劑應用于液體制劑中。

作為粘合劑、成膜劑、增溶劑、混懸穩定劑、分散劑應用于固體和液體制劑中。

作為粘合劑、增稠劑、混懸穩定劑應用于制劑中。

K值是由1%水溶液的運動粘度換算而得，并根據Mark-Houwink公式計算粘均分子量。 但其相當有特色，因而受到人們重視的是其優異的溶解性能及生理相容性。有登記號聚維酮S630

產品名稱：聚乙烯吡咯烷酮

INCI/CTFA:PVP(Polyvinylpyrrolidone)

藥典名稱：聚維酮

CAS 號.:9003-39-8

化學結構式：

產品特性：聚維酮為白色至乳白色白色粉末。易溶于水、酒精等多種有機溶劑。具有優良溶解性、成膜性、化學穩定性等。

用途：聚維酮為目前國際倡導的重要輔料之一，在制藥工業主要用作片劑、膠囊的粘合劑、成膜劑、增稠劑以及難溶藥物助溶劑和膜工業致孔劑等。

產品描述 白色或類白色，具有吸濕性易流動的粉末，無臭或微臭，不溶于水、堿、酸及常用有機溶劑，具有很強的膨脹性能和與多酚類物質的絡合能力。因此，被認為是***片劑藥的優先崩解劑，特別適用于速溶，咀嚼類藥片的配方。已被收錄美國藥典、歐洲藥典。此外，食品級產品在啤酒/葡萄酒/飲料行業的應用也十分***。 有登記號聚維酮S630聚維酮具有粘合、增稠、分散、成膜、絡合等特性。

    充分攪拌溶解，獲得溶液二；(6)將溶液一加入到溶液二中，加入，攪拌均勻至溶解；用1mol/l的氫氧化鈉溶液或者1mol/l的鹽酸溶液，調節ph至；(7)步驟(6)獲得的溶液ph在，將獲得的溶液定容至1l；經檢驗、過濾、灌封、倒置過夜、包裝，獲得成品。實施例7成膜型聚維酮碘溶液，每1l該聚維酮碘溶液中包含按重量份數計的以下組分：45g聚乙烯醇17-88、110g聚維酮碘、3g聚維酮k30、、4g磷酸二氫鈉、、、。成膜型聚維酮碘溶液的制備方法，包括以下步驟：(1)取45g聚乙烯醇17-88，加入250ml純化水，攪拌至完全溶解，靜置過夜，獲得溶液一；(2)取檢驗合格的3g聚維酮k30，加入200ml純化水，充分攪拌至溶解；(3)稱取110g聚維酮碘，加入步驟(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氫氧化鈉溶液，調節步驟(3)獲得的溶液ph至±；(5)稱取、4g磷酸二氫鈉、，加入50ml純化水溶解，然后加入到步驟(4)獲得的溶液中，充分攪拌溶解，獲得溶液二；(6)將溶液一加入到溶液二中，加入，攪拌均勻至溶解；用1mol/l的氫氧化鈉溶液或者1mol/l的鹽酸溶液，調節ph至；(7)步驟(6)獲得的溶液ph在，將獲得的溶液定容至1l；經檢驗、過濾、灌封、倒置過夜、包裝，獲得成品。本發明的技術方案不限于上述具體實施例的限制。

主要應用

作為粘合劑適用于片劑濕法、干法制粒工藝和粉末直壓工藝，改善顆粒可壓性；

包衣成膜劑應用于片劑薄膜包衣；

致孔劑應用于遮味制劑***和緩釋制劑；

增溶劑應用于固體分散工藝等。

應用性能

塑性強，能夠賦予片劑良好的硬度，是應用于直接壓片工藝***的干性粘合劑；

適用于可壓性差的藥物，改善藥物可壓性，滿足直壓工藝要求；

制備泡騰片和分散片的***粘合劑；

與HPMC/HPC/PVA等聯合使用，有效提高膜彈性和與片芯粘合性，提高包衣膜光澤度，降低HPMC粘度，提高纖維素膜的塑性，降低膜脆性，減少增塑劑用量。

適用于素片隔離層打底、遮味制劑配方、緩釋包衣膜致孔劑； INCI/CTFA:PVP(Polyvinylpyrrolidone)。

    聚合反應法生產的產品性能也相對穩定，符合藥用輔料的標準，且在氣味、殘氮含量等方面優于市面上的其它聚維酮K30產品。我國聚維酮K30生產企業數目眾多，但大多為小規模生產企業，生產能力較弱，規模較小，產品品質不能夠達到醫用要求，行業缺少**企業。目前常見的聚維酮K30品牌有裕和、樂芙、愛采、鴻韜生物、食全食美、拉維亞、貓爾沃，其中大多為食品級聚維酮K30產品。湖北貓爾沃生物醫藥是專注精細化工生產的企業，醫藥原料中間體，農藥原料的研發，為藥用級聚維酮K30重點生產企業，其產品質量較高，不僅能夠滿足國內市場需求，還能夠遠銷到歐美，東南亞和非洲等國家及地區。新思界產業分析人士表示，聚維酮K30作為一種化工產品，在食品以及醫藥領域都這較大的作用，但由于醫藥領域發展價值高，發展前景好，因此未來藥用聚維酮K30更具備發展前景。在生產方面，我國大多企業集中生產食品級聚維酮K30，藥用級聚維酮K30生產企業較少，且無**企業，因此市場發展空間較大。應用聚維酮在藥劑中應用***,主要應用于固體制劑中。有登記號聚維酮S630

聚維酮粉末也可以干態直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。有登記號聚維酮S630

理化性質

密度：1.144g/cm3

沸點：217.6°C

熔點：130°C

閃點：93.9°C

平均分子量：8000-700000

穩定性：常溫常壓下穩定

溶解性：極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺類、硝基烷烴及低分子脂肪酸等,不溶于**、**、松節油、脂肪烴和脂環烴等少數溶劑。能與多數無機酸鹽、多種樹脂相容。

性狀：具有親水性易流動白色或近乎白色的粉末，有微臭。

純的乙烯基吡咯烷酮的交聯均聚物。具有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)相厲的與多種物質(如導致葡萄酒等飲料變色的各種醐類)絡合的能力。并因其不溶性而易于過濾后除去。 有登記號聚維酮S630

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