泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協同性高。隔離器一體化集成環境監測系統、手套完整性檢測等系統,與智能控制系統實現數據互通與聯動響應,確保從環境參數監測到操作安全驗證的全流程協同運行,有效提升設備整體運行效率與穩定性。同時,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無菌傳遞系統(RTP)、集菌儀、液體無菌快速傳輸系統、袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元等多種功能模塊。通過功能模塊的高效協同與靈活適配,為不同工藝場景提供定制化無菌控制解決方案。泰林生物隔離器系統覆蓋無菌灌裝到凍干等關鍵制藥工序。天津放射性藥品隔離器
泰林隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備,是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備,并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統,可代替傳統GMP實驗室,集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備,并為細胞產品提供持續的無菌操作環境。包括全過程A級潔凈環境、一鍵式正負壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數據實時監控可追溯、21天長時間無菌環境維持等功能,可完美適配《指南》要求。泰林生物隔離器采購從滅菌工藝開發到驗證服務,泰林生物提供全鏈條技術支撐。
模塊化設計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構為重要設計理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統)單獨開發,支持快速拆裝與運輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現場組裝只需1-2人,較傳統設備縮短60%部署周期。更關鍵的是,模塊化設計支持功能擴展——可根據客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊,例如毒性藥品防護場景增配連續套袋系統,細胞治療場景集成細胞分離模塊,真正實現“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應對多樣化需求的關鍵優勢。
泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發與驗證服務。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發與驗證服務,包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、最差點/最差條件研究、通風效果研究,提供可靠的滅菌參數設置與滅菌效果驗證。同時,泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫(VHPS)生物指示劑抗力儀。該設備可模擬隔離器的滅菌環境,并在此工況下測試生物指示劑的D值,為隔離器滅菌工藝開發提供參考。泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。
節能降耗——泰林生物隔離器的成本優勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優化設計,降低30%新風量需求與空調系統負荷,減少新風加熱/冷卻能耗;針對新風不足場景,可選配內循環催化分解模塊,將過氧化氫分解為水氧,實現房間內取風排放(無需外排管路),節省外排系統建設成本。同時,只需D級潔凈房間即可運行(傳統需B級),降低50%潔凈室建設投資;VHPS自動去污耗時只需2小時(傳統甲醛熏蒸2天),減少人工成本與設備閑置時間。節能降耗是泰林為客戶創造的直接經濟價值。節能降耗——泰林生物隔離器的成本優勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優化設計,降低30%新風量需求與空調系統負荷,減少新風加熱/冷卻能耗;針對新風不足場景,可選配內循環催化分解模塊,將過氧化氫分解為水氧,實現房間內取風排放(無需外排管路),節省外排系統建設成本。同時,只需D級潔凈房間即可運行(傳統需B級),降低50%潔凈室建設投資;VHPS自動去污耗時只需2小時(傳統甲醛熏蒸2天),減少人工成本與設備閑置時間。節能降耗是泰林為客戶創造的直接經濟價值。泰林生物專注生物制藥領域,提供符合藥典標準的無菌隔離器技術方案。泰林生物隔離器工作原理
泰林生物定制化隔離器系統,匹配生物制藥企業無菌生產的技術規范要求。天津放射性藥品隔離器
毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環節,推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構建全流程防護閉環。隔離器通過正壓/負壓模式切換(負壓系列OEB5級防護,OEL<1μg/m3)、緊急模式系統(手套破損時維持裂隙風速≥0.5m/s),防止高活性物質外泄;HEPA過濾與無死角設計避免交叉污染,是毒性藥品生產中“人員安全+環境安全”的雙重保障。天津放射性藥品隔離器