生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控、滅菌程序的定期再驗證等。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑 + 自含式專利設計防止培養基蒸發結構,培養基蒸發量≤10% + 變色培養基,48h獲得準確結果 + 醫用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透 + 精選載體便于微生物洗脫計數 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標,生物指示劑的芽孢率應在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至專業合規的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據。泰林生物指示劑采用高純度芽孢,確保滅菌驗證的準確性。北京生物指示劑F0值測定
汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇? 過氧化氫滅菌經過數十年的發展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中,使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。? 真空滅菌常用的是過氧化氫等離子體滅菌,該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。 泰林生物可提供汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑假陽性率泰林生物指示劑的抗干擾能力強,適用于復雜的滅菌環境。
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數,建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 4、建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。 5、建議使用玻璃珠(4mm-6mm)對紙質載體進行打散處理。 6、芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度80℃-85℃,時間10min。
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監控,廣泛應用于制藥企業、醫療機構、實驗室等行業。 泰林氣體滅菌生物指示劑 + 采用不銹鋼片載體,有效避免假陽性 + Tyvek? 特衛強透析材料,滿足滅菌氣體穿透要求,同時提供高于醫用包裝透析紙的阻菌性能 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標,生物指示劑的芽孢率應在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至專業合規的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據。過氧化氫低溫滅菌效果存疑?泰林生物指示劑給您答案。
如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰? 濕熱滅菌是目前應用較廣的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數用戶。 當滅菌對象為如培養基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。 懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑,可以模擬被滅菌液體內部的情況,尤其是大體積液體的滅菌狀態,若為無法放置片式或自含式生物指示劑的管道內部滅菌,也可以選擇懸液式(直管)生物指示劑。 泰林生物提供濕熱滅菌生物指示劑,能夠快速完成濕熱滅菌工藝的開發和驗證。您的脈動真空滅菌柜真的達標了嗎?萎縮芽孢桿菌生物指示劑推薦
泰林生物指示劑的培養基變色設計,48小時內可獲得準確結果。北京生物指示劑F0值測定
生物指示劑的技術原理與微生物學基礎 芽孢的抗性機制 生物指示劑的關鍵是特定微生物的芽孢(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)。 芽孢具有多層保護結構(如皮層、孢子殼),使其耐受高溫、輻射、化學滅菌劑等極端條件。 抗力驗證:芽孢的D值(殺滅90%微生物所需時間)和Z值(溫度變化對D值的影響)是評估滅菌效力的關鍵參數。 培養液設計 變色培養基(如溴甲酚紫)通過pH變化指示微生物生長(滅菌失敗時產酸變黃)。 自含式設計整合培養液與芽孢載體,避免二次污染(如泰林專利防蒸發結構)。北京生物指示劑F0值測定