泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產品及毒性藥品的投料、混合環節設計，實現API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統傳入隔離器后，可在艙內完成拆包、稱量及溶解等關鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設備，保障稱量準確性；隔離器采用硬墻式結構與充氣密封設計，有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統開放環境中API暴露的風險，更通過密閉操作降低交叉污染可能，為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物負壓隔離器操作簡便，工藝成熟度高。QC隔離器投標

泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域的領頭企業，深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來，已累計向國內外醫藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保持深度合作，積極布局高活性原料藥（API）生產、ATMP藥物研發制備及藥品質量控制等前沿領域，持續探索數智化實驗室解決方案，致力于構建具有泰林特色的生命科學產業生態系統，以匠心品質、精誠服務與創新精神推動行業發展。QC隔離器投標泰林生物提供從設備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術服務方案。

2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確細胞治療需符合GMP要求，強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計，集成環境監測與手套完整性檢測系統，既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆，又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染，完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求，為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。

毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品（API）的稱量、投料、干燥等環節，推出稱量取樣隔離器（緩沖艙+連續套袋傳遞）、投料/混合隔離器（拆包-稱量-溶解全密閉）、真空干燥隔離器（對接干燥箱+套袋分包）及BIBO袋夾工具，構建全流程防護閉環。隔離器通過正壓/負壓模式切換（負壓系列OEB5級防護，OEL＜1μg/m3）、緊急模式系統（手套破損時維持裂隙風速≥0.5m/s），防止高活性物質外泄；HEPA過濾與無死角設計避免交叉污染，是毒性藥品生產中“人員安全+環境安全”的雙重保障。泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。

隨著細胞學、免疫學、分子生物學及組織工程技術的快速發展，細胞免疫治療作為“未來醫學的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過改造T細胞表達CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細胞治療產品的生產對無菌環境與過程控制要求嚴苛，泰林生物的隔離器在此環節扮演重要角色——其通過物理屏障與VHPS汽化過氧化氫滅菌技術，為細胞分離、激活、修飾、擴增等關鍵步驟提供持續的GMP A級潔凈環境，有效阻斷外源性污染，保障細胞活性與功能，成為細胞治療從實驗室研究到商業化生產的重要技術支撐。泰林生物隔離器節能降耗，可以減少運行成本。QC隔離器投標

泰林生物隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。QC隔離器投標

VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，通過創新汽化結構與智能控制邏輯，實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控：既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴格抑制冷凝，確保滅菌重現性。實驗艙滅菌時間較傳統方案縮短40%，傳遞艙耗時壓縮至原1/3，配合過氧化氫濃度監測功能（通風后殘留＜1ppm），為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩定”的滅菌支持，是泰林隔離器區別于傳統設備的關鍵技術壁壘。QC隔離器投標