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福建全自動蒸汽品質檢測儀功能

來源: 發布時間:2024-02-27

蒸汽滅菌作為一種制藥領域常見的殺菌方法,具有廣闊的應用前景。未來,蒸汽滅菌技術將在制藥行業、食品行業、醫療行業等領域得到廣泛應用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性, 節省人力及時間成本。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。萊蒙儀器致力于推動制藥工業升級,Infinity SQM-1 Pro是您追求生產效益和質量的得力合作伙伴。福建全自動蒸汽品質檢測儀功能

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手動純蒸汽品質檢測儀依據EN285中描述的方法檢測純蒸汽質量三項,手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點位上安裝,測試,并抄錄數據返回計算干度,沒有電子數據,整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風險環節。且人員的操作能力和實驗室環境條件,都會對實驗結果產生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h,每天可以檢測3-4個點,效率低,檢測不方便。數據完整性方面不能滿足現在GMP系統的要求。出于數據準確性,合規性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動純蒸汽品質檢測儀。海南萊蒙純蒸汽品質檢測儀檢定規程自動蒸汽品質檢測儀檢測效率?

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制藥企業應對操作人員進行培訓,使他們了解蒸汽過熱度的重要性和法規要求,熟悉操作規程。同時,企業應加強監管力度,對不符合要求的行為及時糾正和處罰,切實提高員工的安全意識和責任心。為了確保蒸汽過熱度測量設備的準確性和可靠性,制藥企業應定期進行設備的維護和校準。及時發現并解決設備故障或誤差問題,確保設備的正常運行。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。

從法規角度,檢測蒸汽質量三項是非常有必要的。涉及到的法規:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規定,過熱度標準:不超過25攝氏度;干度標準:不低于0.95;不凝性氣體標準:不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質量控制實驗室與物料系統》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點每月一次,非關鍵點兩個月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規定。”蒸汽品質檢測儀的品牌有哪些?

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在國內,中國藥典和國家藥品監督管理局(NMPA)都規定了與制藥工業相關的法規和標準。與此同時,國際上的法規和指南,如歐洲的EN標準系列和美國的FDA指南,為全球制藥企業提供了統一的質量標準。遵循這些法規和指南,不僅有助于確保蒸汽的質量,還有助于提高整個滅菌過程的效率和可靠性。萊蒙儀器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質檢測儀操作簡便、數據準確可靠。不論是工程師還是操作人員,都能輕松掌握其使用,為企業提供實時的蒸汽品質監控。這一特性使得蒸汽檢測不再是復雜難懂的技術活,而成為每個工業從業者手中的得力助手。手動的蒸汽品質檢測儀數據合規嗎?湖北自動蒸汽品質檢測儀測量范圍

選擇蒸汽品質檢測儀需要注意檢測效率,冷凝方式,數據完整性,法規符合性。福建全自動蒸汽品質檢測儀功能

蒸汽滅菌是制藥行業中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒,具有快速、高效、環保等優點。同時,蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質量,不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。福建全自動蒸汽品質檢測儀功能

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