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北京EN285蒸汽品質檢測儀檢定規程

來源: 發布時間:2024-02-25

《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準,結合滅菌工藝需求,并基于風險評估原則建立企業可接受標準。”萊蒙儀器致力于推動制藥工業升級,Infinity SQM-1 Pro是您追求生產效益和質量的得力合作伙伴。北京EN285蒸汽品質檢測儀檢定規程

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   Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀是一款高效率、準確、可靠的檢測設備。該設備的檢測原理依據EN285設計,符合法規要求,能夠創造性地解決手動檢測干度、過熱度、不凝性氣體的檢測和數據管理痛點,彌補了管理漏洞,準確預知風險,讓用戶使用更加放心。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度、過熱度、不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5分鐘,提升了檢測效率。此外,該設備還具備內置2種記錄模式,可實現單組數據檢測或持續監測,方便用戶進行數據記錄和管理。冷凝方式選擇水冷設計,不需要在檢測點位上連接冷卻循環水,使用更加方便。校準方便,不需要返廠,降低了維護成本。此外,該設備還標配合規軟件,實現數據完整性,讓用戶更加方便地進行數據分析和管理。總之,INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀是一款高效率、準確、可靠的檢測設備,能夠滿足用戶對純蒸汽品質檢測的各種需求,是各行業的理想選擇。福建智能型純蒸汽品質檢測儀廠家萊蒙Labdream純蒸汽品質檢測儀可以自動檢測并計算干度。

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蒸汽品質檢測儀市場競爭激烈,品牌眾多。客戶在選擇產品時,需要根據自身需求和預算等多個方面進行綜合考慮,以選擇適合自己的產品。同時,廠家也需要不斷提高產品質量和服務水平,以滿足客戶的需求。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供自動化選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。

蒸汽滅菌作為一種制藥領域常見的殺菌方法,具有廣闊的應用前景。未來,蒸汽滅菌技術將在制藥行業、食品行業、醫療行業等領域得到廣泛應用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性, 節省人力及時間成本。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream純蒸汽品質檢測儀數據檢測時間小于5分鐘。

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蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機理和分析。對微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強,即濕熱凝固蛋白質比干熱氧化蛋白質、從而殺滅微生物所需溫度低得多;而且水分的存在有利于蛋白質凝固,在熱作用的局部環境中,水分愈多或濕度愈高,蛋白質凝固所需溫度愈低,凝固速度愈快,對外設的殺滅效果也愈好。萊蒙儀器生產的Infinity SQM-1 Pro自動純蒸汽品質檢測儀,全自動檢測純蒸汽過熱度干度不凝性氣體,符合EN285要求,適合GMP環境使用。自動蒸汽品質檢測儀有什么優勢?廣東LabDream蒸汽品質檢測儀優勢

從源頭保障生產線穩定運行,Infinity SQM-1 Pro蒸汽檢測儀器,自動監測關鍵蒸汽參數。北京EN285蒸汽品質檢測儀檢定規程

干度,過熱度,不凝性氣體的數據如何管理和保存,一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限,無法記錄電子數據,依靠手動記錄數據并計算。在現在的GMP環境下,數據管理的要求愈發嚴謹,手動檢測數據不能保證嚴格受控,萊蒙儀器研發生成的INFINITY SQM-1自動蒸汽品質檢測儀和INFINITY SQM-1 Pro一體式全自動純蒸汽品質檢測儀,可以儲存電子數據,實現用戶管理,審計追蹤,且內置打印機打印數據,完全符合21CFR PART11要求,是現代實驗室更優的選擇。北京EN285蒸汽品質檢測儀檢定規程

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